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제약/바이오

식약처, 의약품 임상시험 정책설명회 개최한다

임상시험 의뢰자, 의료기관 종사자 대상으로 진행해

식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 26일 의약품 임상시험 의뢰자 및 의료기관 종사자를 대상으로 ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’를 개최한다고 11일 밝혔다.

 이번 설명회는 올해 하반기 달라지는 제도와 그동안 문의가 많았던 사항에 대해 이해를 돕고자 마련됐으며 코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 진행된다.

 주요 내용은 ▲임상시험 제도 개선 사항 ▲품목허가 임상시험 실태조사 준비사항 ▲안전성 정보 관리 방법 등으로, 같은 내용이지만 1부는 임상시험 의뢰자, 2부는 의료기관 종사자로 대상자를 달리해 진행된다.

참여를 원하는 경우 국가임상시험지원재단 홈페이지(www.konect.or.kr)를 통해 8월 11일부터 20일까지 신청할 수 있다.

식약처는 이번 설명회를 통해 의약품 임상시험 제도에 대한 업계의 이해도를 높여 환자 안전관리에 도움이 될 것으로 기대하며, 전문성 향상을 위한 업계의 적극적인 관심과 참여를 당부한다고 밝혔다.