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신제품정보


보령바이오파마, ‘보령 디티에이피아이피브이(DTaP-IPV)백신’

영유아용 4가 콤보백신

보령바이오파마(대표 김기철)는 자체 생산시설에서 제조한 영유아용 ‘보령 디티에이피아이피브이(DTaP-IPV)백신’을 출시했다고 2일 밝혔다.

DTaP-IPV백신은 ‘디프테리아(Diphtheria)’, ‘파상풍(Tetanus)’, ‘백일해(Pertussis)’를 예방하는 DTaP백신에 ‘불활화폴리오(Inactivated Polio Vaccine, IPV) 소아마비 백신’을 혼합한 4가 콤보백신이다. 

보령바이오파마는 지난 2012년부터 DTaP-IPV백신의 제품 개발을 시작한지 7년여 만에 첫 DTaP-IPV 백신을 출시했으며 2015년부터 약 4년간 한국을 비롯한 다국가 임상을 진행했다. 1차, 2차 유효성평가 결과 대조군과 동등한 효능을 나타냈고 이상반응•약물반응에서도 유의한 차이는 없어 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다.

회사 측은 “DTaP-IPV백신은 영아의 월령에 맞춰 생후 2, 4, 6개월에 접종해야 하기 때문에 제품의 수급이 무엇보다 중요하지만 국내시장에는 다국적제약사의 제품만 출시돼 왔었다”며 “제품수입의 차질 혹은 유통망 문제 발생 등 제품 수급이 불안정하면 접종이 안 돼 접종대상 영아와 가족, 의료진이 큰 불편을 겪어왔다”고 설명했다.

이어 “DTaP-IPV백신 등장 전에는 생후 6개월 이하 영아에게 DTaP 단독백신과 IPV 단독백신을 총 6회 접종했지만 DTaP-IPV백신 접종 시 횟수가 3회로 줄어 영아와 부모의 편의성이 높아질 것으로 기대된다”며 “DTaP-IPV백신은 지난 1월 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 2개월, 4개월, 6개월 영아는 전국 보건소 및 위탁의료기관에서 무료로 접종할 수 있다”고 덧붙였다.

회사 백신 담당자는 “최신의 국내백신제조시설에서 생산하는 보령DTaP-IPV백신의 출시로 안정적인 제품 수급이 이루어 질 것이다”라며 “DTaP-IPV백신이 공급되지 않아 일어날 수 있는 의료현장의 불편함이 감소하고 영아와 부모님의 편의가 확대될 것으로 기대된다”고 말했다.
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