보령바이오파마(대표 김기철)는 자체 생산시설에서 제조한 영유아용 ‘보령 디티에이피아이피브이(DTaP-IPV)백신’을 출시했다고 2일 밝혔다. DTaP-IPV백신은 ‘디프테리아(Diphtheria)’, ‘파상풍(Tetanus)’, ‘백일해(Pertussis)’를 예방하는 DTaP백신에 ‘불활화폴리오(Inactivated Polio Vaccine, IPV) 소아마비 백신’을 혼합한 4가 콤보백신이다. 보령바이오파마는 지난 2012년부터 DTaP-IPV백신의 제품 개발을 시작한지 7년여 만에 첫 DTaP-IPV 백신을 출시했으며 2015년부터 약 4년간 한국을 비롯한 다국가 임상을 진행했다. 1차, 2차 유효성평가 결과 대조군과 동등한 효능을 나타냈고 이상반응•약물반응에서도 유의한 차이는 없어 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 회사 측은 “DTaP-IPV백신은 영아의 월령에 맞춰 생후 2, 4, 6개월에 접종해야 하기 때문에 제품의 수급이 무엇보다 중요하지만 국내시장에는 다국적제약사의 제품만 출시돼 왔었다”며 “제품수입의 차질 혹은 유통망 문제 발생 등 제품 수급이 불안정하면 접종이 안 돼 접종대상 영아와 가족, 의료진이 큰 불편을 겪어왔다”
보령제약그룹의 바이오 의약품 공급 및 유전체정보 서비스 기업 보령바이오파마(대표 김기철)가 독감신속진단키트 'MR플루패스트(Flu Fast)'를 출시했다. 'MR플루패스트'는 디바이스 타입으로 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취하여, 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피((Immunochromatography) 방법(면역측량법 중 항체생산세포 또는 조직절편 표본에 존재하는 특정항원에 특이적으로 반응하는 항체를 검출하는 간접형광법을 기반으로 한 항원 검출방법)으로 신속하게 검출할 수 있는 제품이다. 특히, 컬러비드를 사용해 적▪청색으로 인플루엔자 A형과 B형을 육안으로 구분하는 데 용이하다는 장점이 있으며, 판독시간은 강한 양성 검체의 경우 30초 이내 판독이 가능하고, 일반적으로는 3~10분 만에 판독이 가능하다. 특히, 코판스왑(검체를 체취하는 면봉류) 사용으로 소아 검체 체취를 더욱 용이하게 했으며, 딱딱한 프라스틱 소재로 사용에 불편함이 있었던 용액 튜브를 연질로 변경해 더욱 손쉽게 검사 할 수 있게 됐다. 또한, 다수의 인플루엔자 A, B형 균주의 검출이 가능하며, Real time PCR(연쇄중합반응 결과 산물을 실시간에 정량적으로 보여 주
보령바이오파마(대표 김기철)가 알레르기 면역치료제 ‘액트에어 설하정 초기치료단계, 유지치료단계 2종’을 출시했다고 12일 밝혔다. ‘액트에어 설하정’은 아메리카집먼지진드기 정제추출물과 유럽집먼지진드기 정제추출물 성분으로 처방된 집먼진진드기 알레르기성 비염 면역치료제다. '액트에어'는 IgE 매개 알러젠(알레르기 유발물질)에 대한 특이면역요법으로 알러젠에 의해 생기는 증상의 면역 기전을 변화시켜 근본적인 치료를 해주는 약물이다. 알레르기는 알러젠에 노출되었을 때 IgE라는 면역항체가 생성되어 과민반응을 보이면서 나타나는 증상이다. '액트에어'는 설하면역요법으로 혀 밑으로 투여된 알러젠 성분이 IgG와 IgA라는 면역항체를 생성하는데, 이를 지속적으로 투여하면 체내에서 세포성 면역을 기억했다가 알러젠에 노출 시 특이 IgE가 아닌 IgG와 IgA 생성을 유도하고 T 림프구의 억제기능을 유도해 알레르기 반응이 나타나지 않게 한다. '액트에어 설하정'은 국내 최초로 허가 받은 알러젠 추출물 설하정으로 입안에 아무것도 없는 상태에서 혀 밑에 놓고 녹여(설하투여) 1일 1회 투여하는 것으로 복용편의성을 높인 것이 특징이다. 또한, '액트에어'는 고농도 알러젠 추출