식약처 "메트포르민, NDMA 검출 여부 직접 조사 중"

"환자들 자의적 복용중단 말아야"

식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다.

 

지난 4일, 싱가포르 보건과학청(HSA)은 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’가 검출돼 회수한다고 발표했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다.

이에 식약처는 국내에서 유통 중인 메트포르민 함유 의약품에 대한 조사를 실시했다. 그리고 싱가포르에서 회수된 제품은 국내 수입되지 않았음을 확인했다. 하지만 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중이다.

이와 함께 식약처는 메트포르민에 대한 NDMA 시험법을 올해 안으로 마련할 계획이다. 시험법 마련 후, 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거, 시험검사를 조속히 실시할 예정이다. 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 EMA, 미국 FDA, 일본 PMDA 등 각 국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다고 밝혔다.

식약처와 대한당뇨병학회는 "메트포르민은 당뇨병 치료제로 질병 치료를 위해 지속적인 복약이 매우 중요하다"며 "정확한 조사결과가 나오기 전까지 해당 의약품 복용 환자들은 자의적으로 복용을 중단하지 말 것"을 당부했다.

식약처는 허용기준을 초과하는 검사 결과가 확인되는 경우 즉각 알릴 예정이라고 전했다.