대웅제약 "위식도역류질환신약 '펙수프라잔', 3상 완료"

"내시경상 점막결손 치료 및 위산분비억제 등 효과 확인"

대웅제약(대표 전승호)은 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 임상 3상을 최종완료했다고 27일 밝혔다.

펙수프라잔은 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)이다. 역류성 식도염(GERD)에 널리 사용되는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs)의 차세대 약물로 기대 받는다.

 

3상은 2018년 10월 개시됐다. 미란성 위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 실시됐다.그 결과, 펙수프라잔은 8주까지 내시경상 점막결손 치료에서 99%의 치료율을 보였다. 특히 투여 초기부터 가슴쓰림(heartburn) 및 기침(cough) 증상을 개선하며 위산분비억제 효과를 보였다. 내약성은 양호했다.

전승호 대웅제약 사장은 “펙수프라잔의 후속 적응증과 차별화된 데이터 확보를 위해 추가적인 연구에 역량을 집중할 계획”이라며 “국내뿐 아니라 중국, 미국 등 글로벌 시장에서 성과를 내기 위해 활발한 해외 파트너십을 적극 모색중이다”라고 말했다.

국내 소화성궤양 치료제 시장은 지난해 8000억원을 돌파했다. 시장은 매년 5% 이상 성장하고 있다.