한국엘러간(대표 김지현)은 보톡스주(성분명:클로스트리디움 보툴리눔 톡신 A형)의 만성편두통 예방효과를 재확인했다고 29일 밝혔다.
이런 효과는 COMPEL, REPOSE 등 1년 이상의 장기 임상연구에서 나타났다. COMPEL은 보톡스주의 만성편두통 예방치료 효과를 평가한 연구다. REPOSE는 보톡스의 만성편두통 예방효과를 측정한 리얼월드 연구다.
COMPEL에는 한 달 평균 두통 일수가 22일인 만성편두통 환자 716명이 참여했다. 보톡스로 2년(108주) 치료 받은 결과 ▲월 평균 편두통 발생 일수 10.7일 감소 ▲HIT-6(Headache Impact Test-6, 두통 영향 평가 지표) 지수 7.1점 감소 ▲우울 증상 78%, 불안 장애 증상 81.5% 개선 ▲피츠버그 수면 질 평가 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)가 13.3점에서 11점으로 개선 ▲피로 측정 평가 지표(Fatigue Severity Scale, FSS) 38점에서 30.1점으로 개선 등의 경과를 보였다.
REPOSE는 한 달 평균 두통 일수가 20.6일인 만성편두통 환자 633명을 대상으로 실시됐다. 보톡스로 1년 반 이상(총 84주) 지속 치료 받은 결과 ▲월 평균 편두통 발생 일수 13.1일 감소 ▲편두통 환자 삶의 질을 측정하는 MSQ 지표 중 일상 활동 제한지수(Restrictive Score)는 17.3점에서 33.6점으로 개선됐다.
한국엘러간 김지현 대표는 “연구결과, 보톡스는 큰 부작용 없이 두통 횟수를 50% 이상 감소시키는 유용성을 보였다"며 "만성편두통에서 고려해볼만 한 치료옵션임을 재확인했다”고 전했다.
이번 연구결과는 국제학술지 ' The Journal of Headache
and Pain'에 게재됐다.
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