한올바이오파마, 미국안과학회서 ‘HL036’ 임상결과 구두 발표

"안구건조증 치료신약, 2상서 징후 및 증상 개선 효과"

한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료신약 ‘HL036(성분명:Tanfanercept)’의 임상시험(VELOS-1 Study) 결과를 미국안과학회(AAO 2019)에서 구두 발표했다고 16일 밝혔다.

임상결과는 지난 14일(현지시간) Original Paper 세션에서 구두 발표됐다. 이번 발표와 패널토론은 HL036 연구책임자인 안과전문의 토르킬드센 박사가 진행했다.

발표에 따르면, HL036 2상 임상시험(VELOS-1 Study)은 지난해 미국에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 실시됐다. 연구결과, HL036 점안액은 객관적인 안구건조증 징후(안구표면손상)와 주관적 증상(안구불편감) 개선측면에서 위약보다 우수한 효과를 보였다. 또 작열감(burning), 따끔거림(stinging), 통증(pain) 등 주된 증상도 개선시켰다. 점안 직후 안구 불편감은 인공눈물과 유사한 수준이었다.

토르킬드센 박사는 “안구건조증은 환자 별로 징후(Sign)와 증상(Symptom)이 다양하게 나타나는 복잡 질환”이라며 “2상 수준에서 두 가지 지표의 동시 개선은 극히 드물다”고 평가했다.

이어 그는 “이를 고려하면, HL036의 징후와 증상 개선효과는 인상적”이라며 “안구 염증을 빠르게 억제하는 HL036의 약리적 효과가 잘 입증된 연구”라고 전했다.

한올바이오파마 안혜경 바이오연구센터장은 “HL036은 미국 임상 2상과 최근 완료된 중국 임상 2상 시험을 통해 높은 가능성을 증명했다”며 “안구건조증 영역에서 효능과 안전성이 뛰어난 최초의 바이오의약품으로 자리매김할 것"이라고 기대했다.

 

AAO는 미국 내 가장 큰 안과학회다. 올해 연례학회는 지난 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열렸다.