'티쎈트릭' 병용요법, 국내서 소세포폐암 1차 치료에 승인

IMpower133 연구결과 기반...카보플라틴 및 에토포시드와 콤보로 OS 12.3개월

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)과항암화학요법(카보플라틴 및 에토포시드) 콤보가 국내에서 소세포폐암 1차 치료제로 승인됐다고 23일 밝혔다.

이번 승인은 IMpower133(다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상) 연구 결과를 바탕으로 한다. 이 연구는 확장병기 소세포폐암 환자 403명을 대상으로 실시됐다. 티쎈트릭과 카보플라틴 및 에토포시드 병용요법의 효능이 평가됐다.

연구결과, 티쎈트릭 콤보의 OS(전체생존기간) 중앙값은 12.3개월이었다. 사망 위험율(HR)은 대조군 대비 30% 감소한 것으로 나타났다. 또 티쎈트릭 병용요법 투여군(201명)의 51.7%는 1년 생존율을 보였다.

티쎈트릭 병용요법의 안전성은 개별 약제에서 보고된 것과 일관됐다.  

소세포폐암은 치료 예후가 좋지 않아 5년 생존율이 비소세포폐암의 1/4 수준(6.5%)에 불과하다. 티쎈트릭 병용요법은 이런 소세포폐암에서 1년 이상의 OS를 이끌어내며, 미국 종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 Category 1로 우선 권고됐다.

서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 “소세포폐암은 환자 수는 적지만, 종양의 성장 속도가 빠르고 치료 예후가 좋지 않아 충족되지 않은 의학적 니즈가 컸던 분야”라며 “티쎈트릭 병용요법의 등장은 소세포폐암 치료 발전에 있어 매우 고무적인 일”이라고 평가했다.

앞서 티쎈트릭은 2017년 5월 국내에서 비소세포폐암 2차 이상 치료제로 승인 받았다. 2019년 2월에는 티쎈트릭-아바스틴 콤보가 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가됐다. 또 지난 2019년 7월에는 PD-L1 발현율과 무관하게 비소세포폐암 2차 이상 치료에 급여를 적용 받았다.