GSK, "다발성골수종 치료신약, 임상서 긍정적 결과"

"벨란타맙 마포도틴, ‘DREAMM-2’서 유의한 효과..연구결과, 연말 허가신청 시 활용"

GSK(한국법인 대표 줄리엔 샘슨)는 다발성골수종 치료신약 '벨란타맙 마포도틴(GSK2857916, belantamab mafodotin)'이 임상시험에서 긍정적인 결과를 도출했다고 9일 밝혔다.

벨란타맙 마포도틴은 ‘DREAMM-2’(공개라벨·무작위배정·중추임상)에서 2개 용량에 대한 평가가 이뤄졌다. 연구는 재발성 다발성골수종 환자 196명을 대상으로 실시됐다. 이들은 면역조절제인 프로테아좀(proteasome) 억제제와 항-CD38 항체 치료에 반응하지 않는 환자들이었다.  

그 결과, 벨란타맙 마포도틴는 2개 용량군에서 연구의 일차목표를 충족했다. 복용 환자들에서 임상적으로 유의한 전체치료반응률(ORR)을 보였다. 안전성 및 내약성은 벨란타맙 마포도틴의 첫 번째 인체 임상연구인 DREAMM-1 결과와 유사했다.

GSK 최고과학책임자 할 바론 박사는 “DREAMM-2 연구 결과에 만족한다"며 "다른 치료법에 반응하지 않는 다발골수종 환자에게 이번 결과는 의미하는 바가 크다”고 설명했다. 

DREAMM-2 연구 결과는 올해 말 시작될 허가신청의 기초 자료가 될 전망이다.

다발성골수종은 미국에서 두 번째로 흔한 혈액암으로 조사됐다. 치료가 가능하지만 완치가 어렵고, 현재 출시된 치료제에 반응을 보이지 않는 경우가 흔해 새로운 치료제 연구가 매우 중요하다고 제약사측은 설명했다.

DREAMM-2 연구의 안전성 및 유효성 결과는 향후 개최되는 학회에서 발표될 예정이다.