셀트리온, 동아시아 류마티스 학회서 램시마SC 1·3상 임상결과 발표

셀트리온은 동아시아 류마티스 학회(EAGOR) 자가면역질환 치료 바이오의약품 '램시마SC'의 임상 1∙3상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.

EAGOR은 지난 6일부터 7일까지 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열렸다. 이번에 발표된 임상결과는 인플릭시맙 제제인 램시마SC의 효능 및 안전성에 대한 종합 연구결과를 담고 있다. 

한양대 류마티스병원 유대현 교수는 발표에서 “류마티스관절염 환자 357명을 대상으로 한 임상 결과, 투여 30주차까지 램시마SC와 램시마(정맥주사제형 IV) 투여군 간 유사한 안전성이 나타났다”며 “램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성을 높이는 부가적 처방 수단이 될 수 있다는 결론을 얻었다”고 평가했다.

효과측면에서도 램시마SC는 램시마와 DAS28 (CRP)의 평균 값 차이에서 비열등성을 입증했다. ACR 반응률 및 EULAR 반응률 모두 램시마SC 투여군에서 램시마 투여군 대비 높은 효과가 확인됐다.

앞서 독일 베를린의약대학 류마티스병원 리케 알텐 교수는 '2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)'에서 "램시마SC에 대한 세계 의료계의 기대감이 커져가고 있다”며 “인플릭시맙 단일 성분을 제형 변경을 통해 환자들에게 처방할 수 있게 된 점은 의료계의 혁신"이라고 설명하기도 했다.

셀트리온은 향후 램시마SC를 주력 제품으로 삼을 예정이다. 하반기에는 유럽 허가에 모든 역량을 집중할 방침이다. 램시마SC 승인 시 인플릭시맙 성분 시장 최초 피하주사 제형(SC) 의약품으로 등재된다. 

셀트리온 임상개발본부 이상준 수석부사장은 "국내외 학회에서의 잇따른 임상결과 발표를 통해 램시마SC의 성공 가능성을 확인했다"며 "램시마SC는 편의성과 함께 우수한 안전성과 효과까지 입증된 만큼 글로벌 블록버스터 제품으로 성장할 가능성이 크다"고 전했다.