늘어나는 의약품 부작용, 건보공단 해결책 모색

공단 빅테이터 활용 안전사용 모니터링 구축 추진

건보공단이 전산청구자료 등 보유한 빅데이터를 활용해 의약품 안전사용 모니터링을 구축한다. 이를 통해 의약품 부작용 예방서비스 체계를 만들어 나갈 계획이다.

국민건강보험공단은 9일 이 같은 내용의 ‘의약품 안전사용 모니터링 구축방안 연구용역’을 발주하고 연구기관 모집에 나섰다.

건강과 생명유지를 위해 등재된 의약품이 실제 사용단계에서 예상치 못한 부작용으로 건강손실 및 사회경제적 피해를 유발하는 사례가 증가하고 있다.

실제로 한국의약품안전관리원이 집계한 지난해 3분기까지 의약품 부작용 보고건수는 14만 4165건으로 2014년 동기 대비 3500건(2.5%)이 증가했다.

외국 사례를 보면 의약품 안전사용을 위해 미국 Sentinel, 유럽 EU-ADR Project, 일본 MIHARI 등 대규모 전산청구자료를 활용해 부작용을 모니터링하고 있으며 안전한 의약품 사용 및 진료비 절감을 위해 활발한 노력을 하고 있다.

우리나라도 전국민의 인구사회학적 특성, 진료·건강검진 및 장기요양 정보 등 공단이 보유한 빅데이터를 꿰어 보배로 만들 수 있는 인프라는 이미 조성돼 있다.

건보공단은 “최근 효능 높은 의약품의 개발과 함께 인구구조의 고령화, 만성질환 증가 등으로 의약품 수요는 계속 증가하고 있다”며 “하지만 모든 의약품은 치료효과만 있는 것이 아니라 부작용의 발생위험도 항상 공존하므로 안전한 사용이 반드시 필요하다”며 강조했다.

이어 “의약품의 안전한 사용은 환자 본인의 인식과 노력이 가장 중요하나 동일한 사용에도 개인별 특성에 따라 유해반응 발생에 차이가 있을 수 있다”며 “국민의 건강관리를 위해서는 급여등재 이후 사용단계에서 부작용 등 의약품 안전사용에 대한 모니터링 프로세스가 있어야 한다”며 연구 필요성을 설명했다.

아울러 건보공단은 한국의약품안전관리원에서 의약품 부작용을 파악하고 있지만 자발적 부작용 신고 등 환자 및 관계자의 임의적 협력에 의해 과소보고 되거나 정보가 불완전하므로 대표성과 신뢰성이 있는 근거기반의 의약품 안전사용 모니터링을 위한 공단 빅데이터의 효율적 활용모델 개발이 필요하다는 생각이다.

건보공단은 연구를 통해 국내 의료환경, 의약품 사용현황 및 ICT 인프라 등을 고려한 ‘한국형 의약품 안전사용 모니터링 체계’ 기반을 구축하게 된다.

연구 내용을 구체적으로 살펴보면 다수국가에서 사용하는 범용적 모델을 기반으로 국내 의료환경과 공단 빅데이터 특성을 고려한 한국형 모델을 설계하고, 의약품 모니터링 지표개발 및 시범분석으로 타당성을 검증한다.

아울러 완성도 높은 대국민 의약품 안전사용 지원 서비스 제공을 위한 중장기 로드맵도 제시할 방침이다.

건보공단은 “이번 연구는 향후 의약품 안전사용 모니터링 체계 구축사업의 성공적인 수행을 위한 근거자료로 활용하게 될 것”이라며 “약품 사용단계의 부작용을 조기 모니터링하고, 약품 소비주체인 국민을 대상으로 안전한 약품사용을 지원하는 정보제공, 홍보 등 의약품 부작용 예방서비스 체계를 구축해 건강보험 재정의 책임자로서 적극적 건강증진 및 지출관리를 위한 공단의 기능과 역할 강화를 기대한다”고 밝혔다.

한편 이번 연구에 소요되는 예산은 1억 2000만원이며 연구기간은 계약 체결일로부터 7개월이다. 연구를 희망하는 연구기관은 내달 21일까지 제출서를 건보공단 경영지원실로 직접 방문해 제출하면 된다.