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2025.11.04 (화)

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Pharming의 APDS 치료용 레니올리십, EMA 신속심사 지정

EMA의 신속심사로 인해 레니올리십 심사 기간이 기본 210일에서 150일로 단축될 전망 Pharming, 2022년 하반기 레니올리십에 대한 MAA 제출 예정 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 1일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 자사의 레니올리십(Leniolisib)에 대한 판매승인신청(Marketing Authorisation Application, MAA)이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/committee-medicinal-products-human-use ], CHMP[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/chmp ])로부터 신속심사 대상에 지정됐다고 한다. 레니올리십은
- PR Newswire
- 2022-08-01 16:45
LIMES 무작위 대조 시험의 첫 단계 - 환자 등록 개시

-- BTK에서 시롤리무스 코팅 풍선에 대한 임상시험-- 혈관 중재용 약물 전달 장치 플랫폼 개발의 개척자인 Concept Medical Inc.[https://www.conceptmedical.com/ ], LIMES 임상시험 개시 발표 뮌스터, 독일, 2022년 7월 30일 /PRNewswire/ -- 말초동맥질환이 있는 환자의 무릎 아래 폐색 치료(Treatment of Infrapopliteal Occlusions)를 위한 표준 혈관 성형술 대 시롤리무스 약물 코팅 풍선(SiroLIMus Drug Coated Balloon)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 전향적 다기관 무작위 대조시험인 LIMES에 이미 15명의 환자가 등록됐다. 이는 회사가 말초동맥질환(Peripheral Artery Disease, PAD) 치료에서의 비약적 도약을 위한 고무적 단계다. Study team at the University Hospital Münster Germany -LIMES RCT - First Patient Enrolled! 독일의 Jena 대학병원과 Leipzi
- PR Newswire
- 2022-07-30 20:28
Mars Petcare 연구원들, 반려견의 OoL 평가 도구 개발

Scientific Reports 발표 연구, 반려견의 웰빙을 측정 및 수량화하는 새로운 데이터 중심 접근법 검토 레스터, 잉글랜드, 2022년 7월 29일 /PRNewswire/ -- Waltham Petcare Science Institute 및 Banfield Pet Hospital(R)을 포함하는 Mars Petcare의 연구원들이 반려견의 건강과 웰빙을 평가하는 삶의 질(Quality of Life, QoL) 평가 도구를 개발했다. 이 평가 도구는 반려동물 소유주가 반려견의 행동과 활동에 대해 보고하는 32개 항목의 설문지를 기반으로 한다. 처리된 설문 결과는 에너지 수준, 행복, 이동성, 사교성 및 식욕 등과 같은 영역을 포괄하며, 반려견의 건강과 웰빙에 대한 다면적인 관점을 제공한다. Scientific Reports에 발표된 새로운 연구는 반려견의 건강과 웰빙을 측정 및 수량화하는 데 있어, 이 QoL 평가 도구의 유효성을 지지한다. Mars Petcare 과학 및 진단(Science & Diagnostics) 부문 사장 Nefertiti Greene은 "웰빙은 반려견 소유
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- 2022-07-29 22:19
Angel Yeast, Bio China 2022에서 최신 발효 영양소 혁신 선보여

(지난, 중국 2022년 7월 29일 PRNewswire=모던뉴스) 글로벌 효모 및 효모 추출물 부문의 상장기업인 Angel Yeast[https://en.angelyeast.com/ ](SH600298)가 Bio China 2022에서최신 발효 영양소 제품 및 솔루션을 전시했다. Bio China는 산둥성 지난에서 열리는 발효 및 생명공학 분야의 박람회다. 이달 중순에 열린 Bio China 2022에서, Angel Yeast는 이 분야에서 획기적인 혁신인 효모 추출 펩톤, 중국에서 배양된 세포로 만든 최초의 효모 가수분해물인 새로운 식물 단백질 가수분해물, 산업 용도를 위한 효모 분말 등을 포함해 다양한 신제품을 전시했다. Angel Yeast 수석 엔지니어 Xianwu Qin은 "Bio China 2022에 참가하게 된
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- 2022-07-29 17:30
일루미나, 과학 기반 넷제로 목표를 인증받은 기업의 반열에 오르다

-- 과학 기반 감축 목표 이니셔티브(SBTi), 2050년까지 온실가스 배출량을 제로로 만들겠다는 일루미나의 목표 인증 (SINGAPORE, July 29, 2022 PRNewswire=모던뉴스) DNA 시퀀싱 및 마이크로어레이 기반 기술의 글로벌 리더인 일루미나(Illumina, Inc., NASDAQ: ILMN)는 오늘 일루미나가 과학 기반 감축 목표 이니셔티브(Science Based Target initiative, SBTi)로부터 넷제로(Net-Zero) 목표에 대한 인증을 획득한 기업 중 하나가 되었다고 발표했다. SBTi는 이번 일루미나의 기업 온실가스 배출량 감축 목표를 인증하였다. SBTi는 최신
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- 2022-07-29 15:03
Angel Yeast, PhaBuilder와 협력 통해 PHA 공장 오픈

(이창, 중국 2022년 7월 26일 PRNewswire=모던뉴스) 글로벌 효모 및 효모 추출물 부문의 상장기업인 Angel Yeast[https://en.angelyeast.com/ ](SH600298)가 후베이성 이창의 Bejing PhaBuilder Biotechnology Co., Ltd.(PhaBuilder)와의 협력을 통해 폴리히드록시알카노에이트(polyhydroxyalkanoates, PHA)의 대규모 제조기지 건설 계약을 체결했다. 양사는 생명공학 산업에서 합성 생물학의 적용을 추진하기 위해 합작투자사를 설립하기로 했다. PHA는미생물에의해자연적으로생성되는폴리에스터다. PHA는생분해성및생체적합성특성으로인해생의학재료및생분해성포장재료와같은분야에서인기가높다. Angel Yeast 회장 Tao Xiong은 "양사의이번협력은합성생물학부문에서중요한이정표이자진전"이라며, "당사는혁신과업계의새로운전망을찾기위해항상노력하고있다"고밝혔다. 이어그는 "이프로젝트는국제적이고전문적인생명공학기업이되기위한노력의일환이기도하다"라고설명했다. Tao Xiong 회장은이번파트너십이바이오경제에서새로운벤처사업을구축하고, 합성생물학의혁신을촉진하며, 글로벌시장으로의확장을주도할것으로기대한
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- 2022-07-26 22:29
CSafe Global, 새로운 포트폴리오 사장의 합류로 세포 및 유전자 치료 솔루션에 대한 투…

에이미두로스(Amy DuRoss)가혁신과솔루션개발을주도하기위해세포및유전자치료부문사장으로 CSafe Global에합류한다 오하이오주 먼로, 2022년 7월 26일 /PRNewswire/ -- 삶의 질을 높이는 의약품 운송을 위한 온도 제어 컨테이너 솔루션 분야의 혁신 리더인 CSafe Global은오늘 에이미 두로스가 세포 및 유전자 치료(CGT) 부문 사장으로 합류했다고 발표했다. Amy DuRoss, President, CSafe Cell & Gene Solutions 새로운 역할을 맡게 된 두로스는CSafe의 CGT 솔루션 포트폴리오를 이끌고 CGT 제품의 전례 없이 복잡한 글로벌 공급망 운송 문제를 타개하기 위해 고가의 개인화된 치료법과 백신의 지능적인 운송을 지원할 것이다. 두로스는 25년 이상의 경험을 새로운 직책에 적용할 것이다. CSafe에 합류하기 전에 그녀는 CGT 제품에 대한 COI(chain of identity) 및COC(chain of custody) 요구사항을 디지털화하는 데 사용되는 엔터프라이즈 소프트웨어 플랫폼인 Vineti의 공동 창립자이자 CEO였다. 경력 초기에 두로스는 Navigenics의 최고 비즈니스 책임자, 캘
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- 2022-07-26 20:46
박스터 휴대용 기술, 당뇨병성 망막병증 검진의 간소화 및 비용 절감

1차진료환경에서조기발견통해시력상실사례의 95% 예방가능 (서울, 대한민국 2022년 7월 25일 PRNewswire=모던뉴스) 당뇨병성망막병증은전세계적으로경제활동연령성인의주요실명원인이다[1]. 이질병은조기발견및치료를통해시력상실사례의 95%를예방할수있다[2]. 한국의연간당뇨병망막검사준수율은약 53%이며, 지난 12개월간시행된비율은 73%에불과한것으로나타났다[3]. 제2형당뇨병환자의최대 80%는결국당뇨병성망막병증의일부단계로발전할수있다[4]. Welch Allyn(R) 레티나뷰 100 Imager PRO를사용하면, 1차진료환경에서당뇨병성망막병증검사를수행할수있다. RetinaVue는일상적인 1차진료방문에서환자를빠르고편안하게선별함으로써, 12개월이내에잠재적으로시력을보호할수있는연례당뇨병망막검사(DRE)에대한환자의준수율을 2배로높일수있는것으로나타났다[5]. 박스터의아시아태평양지역부사장 Bruce Peatey는 "당뇨병은급속하게확산중이며, 당뇨병성망막병증은 20세에서 74세성인의주요시력상실원인으로[6], 전세계적으로 770만명의사람에게영향을미친다[7]"라며, "성인에서가장예방가능한실명원인중하나인당뇨병성망막병증에대한선별검사를받지않는다는것은비극적인일"이라고말했다. 그는 "Re
- PR Newswire
- 2022-07-25 09:30
WHO, 신규 보고서에서 백신만으로는 AMR 퇴치 불가 밝혀

GHC, 감염성질병의확산을막고AMR의영향을줄이기위해백신접종과더불어손씻기등의위생관행을사용할것을촉구 런던, 2022년 7월 23 (일 PRNewswire=모던뉴스) 세계보건기구(World Health Organization, WHO)가 발행한 최신 보고서[https://www.who.int/publications/i/item/9789240052451 ]에 따르면, 백신은 "AMR에 대항하기 위한 매우 효과적인 도구"임에도 불구하고, 백신 개발을 위한 재정적 위험과 승인 절차로 인해 항생제 내성(AMR) 위기에 대한 즉각적인 해결책으로서 백신의 사용은 한계가 있다고 밝혔다. 이에 따라, 이 보고서는 내성을 막기 위한 단기적 해결책은 백신 이외의 개입에 초점이 맞춰져야 하며, 효과적인 감염 예방을 포함해 다른 통제 방법에 대한 연구 및 투자의 중요성을 강조했다. Global Hygiene Council(GHC)은보고서에대해환영을표하며, 감염확산을통제하고AMR의영향을줄이는데있어백신접종과함께위생을활용하는것을지지했다. 코로나19 팬데믹에서확인했다시피, 위생은감염확산을예방하는데매우중요한역할을한다. 손씻기와같은효과적인위생행동은전염성질병위험을최대59%까지낮춤으로써, 연간최대
- PR Newswire
- 2022-07-23 21:39
Karyopharm과 Menarini 그룹, NEXPOVIO(셀리넥서) 시판 허가 획득

- 최소 1회의 사전 요법을 받은 다발성 골수종 환자 치료 위해 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)에 대한 유럽연합 집행위원회의 완전 시판 허가 획득 - - BOSTON 3상 연구 결과를 바탕으로, 다발성 골수종 적응증 치료제로 판매 승인 확대 - - 이번 승인은 2022년 5월 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 소견에 따른 것 - 매사추세츠주 뉴턴 및 이탈리아 피렌체, 2022년 7월 22일 /PRNewswire/ --21일, 새로운 암 치료법을 개척하는 상업 단계 제약회사인 Karyopharm Therapeutics Inc.(나스닥: KPTI)와 선도적인 국제 민간 제약회사 Menarini 그룹("Menarini")이 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)로부터 최소 1회 이상의 사전 치료를 받은 다발성 골수종 치료를 위한 혁신 신약인 경구용 XPO1(exportin 1) 억제제 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)를 주 1회 보르테조밉(Velcade(R)) 및 저선량 덱사멕타손과의 병용요법(SVd)에 대한 시판 허가를 받았다고 발표했다. 유럽연합(EU)에서 NEXPOVIO(R)의 적응증 확대 승인이 부여됨으로써, 이제 조건부 시
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- 2022-07-22 16:07
다윈헬스, SARS-CoV-2 복제 억제 약물 예측을 위한 새로운 바이러스 검사점 기술 결과 발…

뉴욕, 2022년 7월 22일 /PRNewswire/ -- 뉴욕에 본사를 둔 생명공학 및 암 약물을 발견하는 기업인 다윈헬스(DarwinHealth, Inc.)는 2022년 7월 19일, 동료들의 심사를 받는 네이처포트폴리오(Nature Portfolio)저널인 커뮤니케이션바이올로지(Communications Biology)에서 항바이러스제 발견에 대한 새로운 접근 방식에 초점을 맞춘 기초 논문인 '바이러스 감염으로 유발되는 비정상적인 복제-허용 전사 프로그램의 네트워크 기반 식별 및 약리학적 표적을 위한 모델(https://www.nature.com/articles/s42003-022-03663-8)'의 온라인 출판물을 발간했다고 발표했다. 코로나 팬데믹은 여전히 많은 국가에서 중요한 문제로 자리하고 있기 때문에 바이러스 복제를 억제하는 기존 약제와 연구용 약제의 잠재적인 치료 효과를 정확하고 신속하게 예측, 검증 및 활용할 수 있는 항바이러스제 발견 모델을 개발하고 배포해야 할 필요성이 남아 있다. 이러한 상황은 전염성이 높은 BA.5와 BA.2.75 등의 오미크론 변이로 인한 반복적인 급증에 대한 우려가 증가함에 따라 발생했다. 이는 특히 바이러스 감염
- PR Newswire
- 2022-07-22 05:06
SHL Medical, 미국 내 신규 제조시설 부지 계획 발표

노스 찰스턴, 사우스캐롤라이나, 2022년 7월 18일 /PRNewswire/ -- SHL Medical(이하 "SHL")은 자가 주사기 제품 포트폴리오에 대한 시장 수요 증가에 대응하여 미국 내 신규 제조시설 부지에 대한 계획을 발표했다. 이번 결정은 북미까지 생산을 확장한 SHL의 전략적 평가에서 비롯되었다. SHL Medical announces new autoinjector manufacturing site in South Carolina 새로운미국부지는사우스캐롤라이나의노스찰스턴에위치할예정이며, 약 25,000m2(270,000ft2)의면적을자랑한다. 미화 9천만달러의초기투자금으로 SHL은 165개의현지고용기회를창출할것으로기대하고있다. 2024년에제조시설의운영이시작될것으로예상된다. 사우스캐롤라이나부지는의료기기사출성형및완전자동화된조립기능을갖춘첨단시설이될예정이다. 플로리다의디어필드비치에서현재 SHL의최종조립, 라벨링, 포장작업과함께미국에서확장된제조역량은파트너에게종합적인서비스를제공하는 SHL의역량을강화할것이다. 2019년에 SHL은증가하는자가주사기수요에대응하고미래의제조수요를충당하기위한장기전략을개발했다. 새로운미국제조시설운영발표는이미발표된신규스위스부지를비롯하
- PR Newswire
- 2022-07-18 23:45
뉴트리케어, 이노베이션 센터 개소

- 헬스케어新성장동력에역량강화 2020년 설립된 건강기능식품 연구개발 센터 확장 미래 경쟁력과 중장기 성장을 위한 발판 구축…신소재 개발 및 사업화 진행 (서울, 대한민국 2022년 7월 18일 PRNewswire=모던뉴스) 글로벌 뷰티&헬스 시장에서 안정적인 기반을 확보하고 OEM/ODM 전문 기업으로 성장하고 있는 ㈜뉴트리케어사(社)는 이달 강원도 횡성에 뉴트리케어 이노베이션 센터(Nutricare Innovation Center, 이하 NIC)를 설립하고, 본격적인 사업을 전개한다. 뉴트리케어 이노베이션 센터 NIC는강원도횡성군우천면오원리일대에연면적 2,754㎡, 지상 4층규모로조성된다. R&D 헬스케어센터, RMI 센터, 식품공장등으로구성되며식품안전센터, 품질관리센터, 품질및고객관리센터, 제품창고, 파일럿프랜트도들어선다. 뉴트리케어는미래유망산업으로꼽히는 '헬스케어'를뉴트리케어의차세대핵심성장동력으로삼는다는전략으로 2020년설립된건강기능식품연구개발센터의업그레이드작업을진행해왔다. NIC는전문연구인력등인적자원을보강하고, 첨단분석장비를확보하는등대내외적인프라확충을통해, 공격적으로시장선점을위한경쟁력강화에나선다. 뉴트리케어의미래경쟁력과중장기성장을위한발
- PR Newswire
- 2022-07-18 14:21
자이모 리서치의 DNA/RNA Shield™, 원숭이두창 비활성화를 통해 샘플 채집 및 운송 용…

어바인, 캘리포니아, 2022년 7월 16일 /PRNewswire/ -- 자이모 리서치(Zymo Research Corp.)는 독일 프라이부르크 대학 의료 센터의 바이러스학 연구소(Institute of Virology, University Medical Center Freiburg)와 협력하여 DNA/RNA Shield™검체수송배지(ITM)가최근에분리된원숭이두창바이러스를완전히비활성화했다는것을보여주는데이터를공개했다. DNA/RNA Shield™ Inactivating Transport Medium (ITM) completely inactivated Monkeypox virus isolates. 이데이터는원숭이두창사례가전세계적으로계속증가하고과학자들이유전적완전성을손상시키지않고샘플을안전하게채집및운송하는방법을찾고있는중요한시기에공개된것이다. 원숭이두창검사는주로면봉으로채집한병변으로 PCR을통해진행된다. A viral plaque assay demonstrating the inactivation of Monkeypox virus after exposure to Zymo Research’s DNA/RNA Shield™ reagent. DNA/RNA Shield™제품라인에는
- PR Newswire
- 2022-07-16 09:37
Nefertiti Greene, Mars Petcare에 합류해 과학 및 진단 부문 운영

Mars Petcare, Global Petcare Leadership 팀의 일원으로 전 존슨앤드존슨 임원 Nefertiti Greene 맞이해 Greene, Mars Petcare의 새로운 과학 및 진단(Science & Diagnostics) 부문 이끌 예정 과학과 혁신 발전에 대한 회사의 깊은 의지 반영 브뤼셀, 2022년 7월 15일 /PRNewswire/ -- 반려동물의 건강, 서비스 및 영양 부문의 선도기업인 Mars Petcare[https://www.mars.com/made-by-mars/petcare ]가 회사의 신흥 부서인 과학 및 진단(Science & Diagnostics) 부문 사장으로 Nefertiti Greene을 임명했다. Mars Petcare 사장 Loic Moutault의 직속으로 배정되며 Petcare 경영진의 일원이 되는 Greene은 성장하는 진단 사업을 감독하고, Waltham Petcare Science Institute[https://www.waltham.com/ ]를 포함해 Mars Petcare 전반에서 과학 부문을 이끌게 된다. Nefert
- PR Newswire
- 2022-07-15 17:37

이전

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