(방콕 2022년 9월 5일 PRNewswire=모던뉴스) 코로나19 팬데믹과 더불어 살아가는 시대가 되면서, 사람들은 좋은 건강과 웰빙을 유지하는 데 있어 현대 의학과 예방의 실천이 동일하게 중요하다는 사실을 깨닫기 시작했다. 강력한 보건 및 웰빙 기반시설을 보유하며, 고도로 숙련된 전문가로 명성이 자자한 태국은 '세계의 의료 및 웰빙 허브(The World's Medical and Wellness Hub)'가 되고자 하는 목표를 실현할 만반의 준비를 갖췄다. 태국은 전반적인 신체적 및 심리적 관리에 대한 증가하는 소비자 수요를 해소하고자 포괄적이고 총체적인 보건 서비스 제공을 추진해왔다. Affordable but high quality modern medicine, integrated with traditional therapeutic treatment have propelled demand for Thailand’s medical and wellness services from abroad. 2021년, 태국은팬데믹대응역량을인정받아존스홉킨스병원의세계보건안전지수(Global Health Security Index)에서세계 5위, 아시아 1위를기록했다.
								- 하이 포인트 제조시설에 대한 3천만 달러 규모 투자의 일환 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 노스캐롤라이나주 하이 포인트에 위치한 저분자 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조시설에 대한 3천만 달러 투자 중 1단계를 완료했다고 발표했다. 이 신규 시설은 총 30,000ft²에 달하는 분석 및 화학 개발 실험실을 추가하고, 85명의 분석 및 화학 개발 과학자를 위한 미래 작업 공간을 제공한다. 이들 실험실은 이 시설의 현 임상 제조 영역에서 제조될 API 개발은 물론, 미래의 확장된 임상 제조 및 상업 제조 라인의 개발까지 지원할 것으로 기대된다. The new space includes a balanced mix of traditional benchtophoods and walk-in hoods, offering flexibility and development space for 1L to 20L reactors, which dovetails with our 100L kilo suites. Cambrex CEO Tom Loewald는 "임상 개발
								플로리다주 보카레이턴, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- 선도적인 피트니스 브랜드인 오렌지시어리 피트니스(Orangetheory Fitness)는 시장 성장을 지속하고 전 세계에 새로운 스튜디오를 오픈하기 위해 최선을 다하고 있다. 브랜드의 전 세계적인 입지를 더욱 발전시키기 위해, 오렌지시어리는 오늘 제이슨 던롭(Jason Dunlop)을 국제 부문 대표로 임명하여 그가 브랜드의 국제 스튜디오 포트폴리오 및 지속적인 확장 노력을 감독하게 될 것이라고 발표했다. 던롭은 크로스핏(CrossFit), 캐나다 구스(Canada Goose), 스타벅스(Starbucks), 나이키(Nike) 등 세계에서 가장 유명한 브랜드와 함께 리더십 및 국제 개발의 부문의 입증된 실적을 갖고 오렌지시어리에 합류한다. 이전 임원직에서 입증된 바와 같이, 던롭은 프랜차이즈 비즈니스 관리, 글로벌 판매, 소비자 비즈니스 및 글로벌 시장의 고성장에 대한 폭넓은 배경을 지닌 업계의 베테랑이다. 새로운 역할을 통해 던롭은 이미 강력한 국제 네트워크를 더욱 확장하고 개발하기 위해 노력할 예정이다. 2022년, 오렌지시어리는 푸에르토리코, 캐나다, 멕시코, 중국, 뉴질랜드,
								-- 헬스케어 전문경영인 이희열 (영문명: Chris Lee) 대표이사는 VentureBlick 펀딩 플랫폼과 전문 커뮤니티를 통해 헬스케어 생태계에 혁신적인 솔루션 제공 목표 (싱가포르 2022년 9월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 메드트로닉(Medtronic) 아태지역 총괄사장과 바이엘 헬스케어(Bayer Healthcare) 아태지역 총괄사장 등 최고 경영자직을 역임한 헬스케어 분야의 최고 전문가인 이희열 대표이사는 헬스케어 스타트업과 메디컬 전문 투자자를 연결해 헬스케어 부문 펀딩에 혁신 솔루션을 제공할 VentureBlick의 설립자 겸 대표이사를 맡게 됐다고 발표했다. 기존 투자자와 달리, 이 플랫폼에는 헬스케어 업계에 대한 깊이 있는 전문 지식과 사용자 경험을 갖춘 의사, 임상의, 병원관리자 및 헬스케어 업계 전문가들이 투자자로 참여할 예정이다. 이들은 투자뿐만 아니라 자문제공 및 미래 고객으로서 헬스케어 스타트업들에게 탁월한 가치를 제공할 전망이다. VentureBlick 이희열 Founder 및 대표이사 IPO를 목표로 초기 단계 스타트업인 VentureBlick의 펀딩 플랫폼과 전문 커뮤니티를 통해서 메디컬 전문 투자자들이 초기단계 헬
								제네바, 스위스, 2022년 8월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 FDA SELUTION4BTK(무릎 아래) 임상시험에 첫 번째 미국 환자가 등록됐다. 이 이정표는 2022년 5월에 미국 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인에 따른 것이다. IDE가 승인되고 1주일 후, 독일에서 첫 번째 환자가 등록됐다. First US Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE Peripheral Study 이 임상시험의 연구 책임자(PI) Ehrin Armstrong 박사는 "마침내 이 까다로운 환자군을 치료하기 위한 약물 방출 기술을 미국에서 시행할 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다. 이어 그는 "우리는 유럽과 아시아에서 이 새로운 SELUTION SLR 시롤리무스 약물 방출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB)의 긍정적인 초기 결과에 대해 매우 고무됐다"라며, "이번 FDA IDE 임상시험이 현재 치료 선택이 제한된 환자에게 상당한 이점을 입증할 수 있기를
								(서울, 대한민국 2022년 8월 23일 PRNewswire=모던뉴스) 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)와 2019년 전략적 협업을 공식 발표했던 '셀렉신(대표 이준영)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 항체 의약품 프로그램 'SLC-3010'에 대한 임상 1•2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 지난 1일 밝혔다. SLC-3010은셀렉신의독점적인비공유결합기술을기반으로한항체-사이토카인결합체로서암치료를위한삼중면역반응을구현하는면역항암제이다. ADC 제품과달리 SLC-3010 제조공정은강력한항원-항체결합력에기반한 mild conjugation 공정, 높은수율및순도등의장점을가지고있다. 진스크립트프로바이오는 SLC-3010 프로젝트의 CMC 개발및 IND Filing 지원을담당했다. CMC 개발과정에서다양한도전에직면했지만진스크립트프로바이오의글로벌 CDMO 역량과 Biologics CMC에대한광범위한경험을바탕으로셀렉신에필요한맞춤형솔루션을제공함으로써, CMC 개발과정상의여러도전들을훌륭히완수하여견고하고유연한제조공정및기준및시험방법등을확립했다. 셀렉신의이준영대표는 "이번 FDA의 SLC-3010 임상프로그램승인과 SLC-3010 관련다양한하위프로젝트개발을통해
								안과질환치료를위해줄기세포요법을사용하는것으로잘알려져있는앨버트우박사(MD, PhD)는턴바이오의안구조직회춘치료제개발에자문을제공할것이다 캘리포니아주 마운틴뷰, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 치료하기 어려운 노화 관련 질환을 치료하기 위해 새로운 mRNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업 턴 바이오테크놀로지스는 오늘 앨버트 우 박사가 회사 자문으로 참여해 안과 치료제 개발을 감독할 것이라고 발표했다. Dr. Albert Wu, a pioneer in the development of cell rejuvenation technologies to treat eye disease, will oversee the formulation of ophthalmic therapeutic products for Turn Biotechnologies as an advisor to the company. 면허를 가진 안과의사이자 안과 성형 및 안와 수술 부문에서 펠로우십 수련을 받은 전문의 앨버트 우 박사의 학술적 연구는 시력 상실과 안과 질환 치료제 개발에 중점을 두었다. 그는 턴 바이오에서 각막, 윤부, 결막 상피 세포는 물론 각막 내피 세포를 포함한 안구 조직
								노바백스의백신은미국에서승인된최초의단백질기반코로나19 백신이다 재조합방식의노바백스코로나19 백신의투여가현재가능하며, 청소년대상1차접종은CDC의정책권고를받으면시작될수있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX, Inc.)는 오늘 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2373)이 12~17세 청소년을 대상으로 SARS-CoV-2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)로 인한 코로나19(코로나바이러스 질병 2019)를 예방하는 능동 면역을 위해 2회 분량의 1차 접종을 제공하도록 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)에서 확대된 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다고 발표했다. 노바백스 회장 겸 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신과 같이 성인과 청소년 모두에게 사용할 수 있는 백신을
								Elacestrant가 승인되면, 유럽연합에서 2선(2L) 및 3선(3L) ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 사용할 수 있는 최초의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)가 될 것 전체 연구 모집단과 종양에 ESR1 돌연변이가 있는 환자 모두에서 기존 표준치료(SOC) 약물요법과 비교해 Elacestrant에서 통계적으로 유의한 효능이 있음을 보여주는 중추 3상 EMERALD 연구 결과와 함께 신청서 제출 이탈리아 피렌체 및 뉴욕, 2022년 8월 20일 /PRNewswire/ -- 이탈리아의 민간 제약 및 진단 기업인 Menarini 그룹("Menarini")과 Menarini의 완전 소유 자회사인 Stemline Therapeutics("Stemline")가 유럽의약품청(EMA)이 ER/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 Elacestrant에 대한 판매 허가 신청서(MAA)를 승인했다고 발표했다. 신청서 승인은 제출 완료에 대한 확인이자, EMA의 중앙집중식 검토 절차의 시작을 의미한다. Menarini 그룹의최고경영자(CEO) Elcin Barker Ergun은
-- 새로운 경구용 안드로겐 수용체 분해제의 개발 및 상용화 추진 (상하이 2022년 8월 19일 PRNewswire=모던뉴스) 선도적인 중국 제약업체 Jemincare가 자사의 완전 소유 자회사인 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.와 함께 안드로겐 수용체 분해제인 JMKX002992의 개발 및 상용화를 위해 로슈(Roche)(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 및 로슈 그룹의 자회사인 Genentech과 독점적인 전 세계적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약 조건에 따라, Genentech은 개발비 및 상용화 비용을 전적으로 부담하며, 전 세계적으로 분해제를 개발 및 상용화할 독점 라이선스를 확보하게 된다. 이에 대한 대가로, Genentech은 Jemincare에 6천만 달러의 선지급금을 지급한다. 또한, Jemincare는
								동반진단은모든 AML 환자의약 1/3에존재하는 NPM1 돌연변이를확인하기위해엔토스플레티닙의잠재적인규제승인후사용될예정이다 엔토스플레티닙은현재 3상 AGILITY 등록연구에서연구중이며, 2023년하반기에데이터를제공할것으로예상된다 캘리포니아주 샌머테이오 및 샌디에이고, 2022년 8월 17일 /PRNewswire/ -- 암환자의 삶을 변화시키는 데 전념하는 기업인 크로노스 바이오(Kronos Bio, Inc., Nasdaq: KRON)와 종양 진단 키트 및 서비스를 제공하는 글로벌 제공업체인 인비보스크라이브(Invivoscribe)는 오늘 크로노스 바이오의 임상시험용 복합체인 엔토스플레티닙(entospletinib)을 사용한 동반진단(CDx)을 개발하기로 합의했다고 발표했다. 엔토스플레티닙은 크로노스 바이오의 주요 임상 복합체로, 현재 새롭게 진단된 NPM1 돌연변이 AML(급성 골수성 백혈병)의 치료를 위한 3상 AGILITY 등록 연구를 진행하고 있다. 이 진단을 통해 AML 환자의 약 1/3에 존재하는 NPM1 돌연변이를 확인할 것이다. 지난 한 해 동안 두 회사는 함께 진단을 개발하고 발전시켰으며, 엔토스플레티닙 NDA(신약승인신청)을 제출하는 동시에 미국
-- 세계 선도적인 신속 진단키트 제조사의 하나인 JOYSBIO, 15분 이내에 결과를 제공하는 신규 원숭이두창 검사키트 2종 개발 (톈진, 중국 2022년 8월 17일 PRNewswire=모던뉴스) 세계 선도적인 감염성 질병 신속 간이 진단키트 제조사 중 하나인 JOYSBIO가 원숭이두창 진단키트 2종을 개발했다고 발표했다. 두 제품 모두 15분 이내에 검사 결과를 제공한다. 최근 JOYSBIO는 원숭이두창 신속항원 검사와 원숭이두창 IgM/IgG 항체 신속 검사 제품을 출시했다. 두 제품 모두 CE-IVD 마크를 획득했다. 항원 검사는 인간 혈청, 혈장, 전체 혈액, 인후 면봉 또는 병변 삼출물 표본으로 검사를 진행함으로써 원숭이두창 바이러스 항원이 있는지를 파악한다. IgM/IgG 항체 검사는 혈액 몇 방울을 이용해 원숭이두창 감염 후 신체 내에 항체가 형성됐는지를 파악한다. 두 검사 모두 현재 유럽에서 임상 평가 중이며, 감염 환자를 대상으로 믿을 만한 결과를 제공했다. 추가 정보는 웹사이트 https://en.joysbio.com/monkeypox-rapid-test-kit/를 참조한다. JOYSBIO 사업 개발 이사 Rick Zhang은 "원숭이두
								- 코로나바이러스주요프로테아제(Mpro) 저분자억제제후보물질(FB2001)에대한 1상시험결과발표…코로나바이러스에대한급성및장기치료의토대마련 - FB2001,전반적으로안전하고내약성우수…중국인및미국인집단간유의한차이없어 - 마우스모델의폐와뇌에서코로나바이러스의바이러스양유의하게감소시켜 (애틀랜타 2022년 8월16일 PRNewswire=모던뉴스) 환자건강개선을위한혁신의약품의발견, 개발및보급에집중하는생물약제기업프론티어바이오테크놀로지(Frontier Biotechnologies)가건강한성인지원자를대상으로진행한코로나바이러스주요프로테아제(Mpro)저분자억제제신약후보 FB2001의 1상임상시험에서나온긍정적인결과를발표했다. 제11회신종감염병국제회의(ICEID, International Conference on Emerging Infectious Diseases) 포스터세션에서발표된이번데이터에따르면, FB2001은시험참가자사이에서높은내약성과안전성을보였다. 보고된이상반응의대부분은경증이거나중등도에머물렀고, 중국과미국연구센터참가자사이에유의한차이는관찰되지않았다. 프론티어바이오테크놀로지의 CEO CJ 왕(CJ Wang)은 "FB2001 1상시험에서나온긍정적인결과에만족하며, 이는자사와의학계
								(타이베이 2022년 8월 16일 PRNewswire=모던뉴스) 대만의의료용열가소성폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가제5회 Manufacturing Processes for Medical Technology Exhibition and Conference인 MEDICAL MANUFACTURING ASIA 2022에서제품을전시할예정이다. 이행사는동남아시아시장의의료기술분야에서우수한사업기회를제공한다. 이전시회는 2022년 8월 31일~9월 2일에싱가포르 Marina Bay Sands Expo and Convention Centre에서진행된다. 이미지 ICP DAS - BMP는고도로안정적인의료등급 TPU 펠릿의세가지시리즈로 Alithane™(ALP 시리즈), Durathane™(ALC 시리즈) 및 Arothane™(ARP 시리즈)를선보일예정이다. 또한, 이번전시에서는텅스텐함량이 30%(W30)인새로운펠릿라인도선보일예정이다. ICP DAS - BMP는이미가동중인 2개의생산라인외에 3개의새로운생산라인을출시한다고발표했다. 세번째생산라인은 2~3개월후에가동될예정이다.
								노바백스와파트너SK 바이오사이언스는한국에서12~17세사이의청소년들에게사용승인된최초의단백질기반코로나19 백신을제공할예정이다. 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 15일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는데 전념하는 생명공학 기업, 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 협력사인 SK바이오사이언스가 12~17세 청소년의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 코로나바이러스감염증(COVID 19) 2019(COVID) 예방을 위한 능동면역용 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) 코로나19 백신에 대한 사후 승인 변경 신청 승인을 식품의약품안전처 (KMFDS)로부터 받았다고 오늘 발표했다. 노바백스 사장 겸 CEO 인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 다음과 같이 밝혔다. "오늘 한국에서의 승인은 단백질 기반 백신 옵션에 대한 광범위한 글로벌 접근을 보장하는 중요한 단계입니다." "한국에서 12~17세의 청소년들에게 당사 백신을 제공하기 위해 SK 바이오사이언스와 협력하게 되어 기쁘게 생각합니다." SK 바이오사이언스의 안재영 CEO는 이렇게 말했다. "우