Lo.Li. Pharma International, 수많은 유통 파트너가 관심을 보이는 CPHI 프랑크푸르트에서 혁신적인 신제품 공개 Pervistop(R), 지속성 HPV 관리를 위한 1일 1회 보충제로서, 극도로 예측 불가능한 질병 관리에 매우 효과적인 도구가 될 전망 프랑크푸르트, 독일 2022년, 2022년 11월 2일 /PRNewswire/ -- Lo.Li. Pharma International이 CPHI 2022에서 인유두종 바이러스(HPV) 환자에 대한 잠재적인 미충족 임상 요구를 충족할 것으로 기대가 높은 신제품의 사전 출시를 발표했다. 이에 따라, HPV의 징후, 증상 및 지속성에 대응하는 데 도움이 되는 독점적인 제조법을 가진 이 혁신적인 제품이 전 세계 최대 규모의 제약 산업 행사인 CPHI 프랑크푸르트(CPHI Frankfurt)에서 수천 명의 참가자에게 처음으로 공개될 예정이다. Pervistop® is an oral, EGCG-based supplement specifically designed to manage persistent
								(신주 2022년 11월 2일 PRNewswire=모던뉴스) 대만의 의료용 열가소성 폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가 독일에서 열리는 COMPAMED 2022에서 텅스텐 함량이 50%(W50)인 TPU 펠릿을 최초로 전시할 예정이다. COMPAMED 2022는 이달 14~17일에 독일 뒤셀도르프에서 열리며, 의료 기술 부문의 첨단 솔루션이 한자리에 모일 것으로 기대된다. ICP DAS - BMP가 독일 COMPAMED 2022에 참가할 예정이다. ICP DAS - BMP는 Alithane™(ALP 시리즈), Durathane™(ALC 시리즈), Arothane™(ARP 시리즈) 등, 고도로 안정적인 의료 등급 TPU 펠릿의 3가지 시리즈를 선보일 예정이다. 올해 ICP DAS - BMP는 텅스텐 함량이 각각 30%(W30)와 50%(W50)인 새로운 펠릿 라인
								미국 국립 종합 암센터 네트워크(National Comprehensive Cancer Network)가 중국의 의학 정보 웹사이트와 전략적 협력 계약 체결하여 암 치료에 대한 증거 기반 전문 지식 합의 지침 출판 및 번역을 시행한다. 이 자료는 이제 nccnchina.org.cn에서 이용할 수 있다. 펜실베니아주 플리머스 미팅, 2022년 11월 2일 /PRNewswire/ -- 미국 주요 암 센터의 연합체인 미국 국립 종합 암센터 네트워크 (NCCN®)은 nccnchina.org.cn에서 중국의 종양학 NCCN임상실무지침(NCCN 지침®)을 공유하기 위해 메디라이브(Medilive)와의 새로운 협업을 발표했다. NCCN 지침(NCCN Guidelines®)은 암 관리에서 임상 지침과 정책에 관한 표준으
								-- GMP 등급 항체로 코로나19 보호 위한 비강 스프레이 제품 개발 지원 (싱가포르 2022년 11월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 세계 선도적인 생명공학 기업 진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech Corporation)("진스크립트", 증권 코드: 1548.HK)가 항체 생산과 특성화 서비스를 통해 인간 항-SARS-CoV-2 항체를 개발하는 태국의 연구 중심 대학인 쭐랄롱꼰대학교를 지원했다. 개발된 항체는 Hibiocy Co. Ltd.에 허가됐으며, 회사는 이 항체를 비강 스프레이 의료기기 VAILL COVITRAP™로 개발했다. 태국 FDA가 VAILL COVITRAP™를 4급 의료기기로 승인함에 따라, 태국은 인간&
								-- 클라우드+오프라인 형식으로 새로운 활력 주입 (베이징 2022년 11월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 지난달 28일, 중국 의료 분야의 커뮤니케이션을 도모하는 중요 플랫폼인 제53회 국가 한약재 및 의약품 무역박람회(National Traditional Chinese Medicine (TCM) Materials and Pharmaceuticals Trade Fair)가 막을 올리면서, 온·오프라인 통합을 통해 무역을 크게 촉진시켰다. 박람회의 무역 빅 데이터 전시장에서 실시간 데이터를 보여주고 있다. 올해 박람회에는 9,000개 이상의 제약회사가 참가하고, 30,000개 이상의 의약품을 전시한 가운데, 10월 28일 기준으로 거래액 130억 위안을 돌파했다. 새로운 미디어 플랫폼과 더불어 가상 현실/인공 현실, 빅 데이터
								(발리, 2022년 11월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 인도네시아 보건부 장관 Budi Gunadi Sadikin이 2022년 10월 28일 발리에서 열린 제2차 G20 보건장관회의(G20 Second Health Ministerial Meeting)를 마무리했다. 이 회의에서는 세계 보건 구조와 더불어 팬데믹 예방, 대비 및 대응 강화에 대한 G20 논의가 정점에 올랐다. G20 Health Ministers Meeting Produced Key Actions to Strengthen Global Health Architecture 사흘간 진행된 회의에서, 현재의 지정학적 긴장 상태가 널리 반영됐지만, G20 회원국은 힘을 모아 세계적인 보건 문제를 다루고, 공통적인 해결책을 모색하며 강력한 의지를 유지했다. 인도네시아 보건부 장관 Budi Gunadi Sadikin은 "G20 회원국은 서로 차이점이
								PROVIDENCE, R.I., 2022년 10월 31일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.(이하, "EpiVax")는 SARS-CoV-2를 포함한 베타코로나바이러스에 대한 범용 백신 개발을 위한 CEPI(전염병 대비 혁신 연합, Colation for Dispusion Preparenance Innovations")의 자금 지원을 받는 Intravacc와 함께 새로운 프로젝트에 참여하게 되어 기쁘게 생각합니다. EpiVax는 자사의종합인실리코(in silico) 백신설계툴킷 "iVAX"를사용하여협업의백신에피토프(항원결정부) 선택부분을수행할예정입니다. 이프로그램은광범위하게보호를받는코로나바이러스백신개발을가속화하기위한CEPI의 2021년제안요청에따라자금이지원되며이러한프로젝트에최대 2억달러를제공할예정입니다. Intravacc은 SARS-CoV-1, SARS-CoV-2 및 MERS-CoV를포함한여러베타코로나바이러스에대한보호면역력을제공하기위해비강내전달을위해설계된하위단위백신후보 "Avac 101"을발전시키기위해 480만달러를받았습니다. Avac 101은Intravacc의외막소포(OMV) 기술을사용하여효과적인면역반응을위해백신페이로드를전달합니다. 프로젝트의
								AusBiotech and Johnson & Johnson Innovation Industry Excellence Awards Industry Leadership Award: Steve Wilton AO 교수 및 Sue Fletcher AO 교수 Company of the Year: Telix Pharmaceuticals Emerging Company of the Year: Fusetec AusBiotech Life Sciences Legacy Award: Andrew Forrest AO 박사 및 Nicola Forrest AO 박사 (퍼스, 오스트레일리아 2022년 10월 31일 PRNewswire=모던뉴스) 퍼스에서 열린 저명한 AusBiotech 2022 전국 콘퍼런스에서 Biotech 분야의 탁월한 기여 및 성과를 인정하는 Industry Excellence Award가 발표됐다. AusBiotech and Johnson & Johnson Innovation Industry Excellence Awards는 호주의 세계적인 생명공학, 의료 기술 및 의료 분야의 혁신적인 기업과 개인에게 수여된다. And
								-- 아이오와주 찰스시티 시설의 확장 도모 이스트러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 10월 30일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 미네소타주 미니애폴리스에 있는 21,000ft² 규모의 신규 연구개발 시설에 대한 투자를 통해 저분자 개발 및 제조 역량을 확장할 계획이라고 발표했다. 미니애폴리스 세인트폴 공항 인근에 전략적으로 위치한 이 신규 시설은 후보 의약품에 대한 분석 및 화학 개발을 전문으로 할 예정이며, 아이오와주 찰스시티에 위치한 Cambrex의 주력 시설을 확장하는 역할을 할 것으로 보인다. 또한, Cambrex는 미니애폴리스의 신규 시설로 인해 향후 2~3년에 걸쳐 약 40개의 새로운 일자리가 창출될 것으로 기대하고 있다. 이와 함께, Cambrex는 아이오와주 찰스시티에 9,000ft²의 확장 및 21,000ft²의 리노베이션 프로젝트도 시작할 예정이다. 이번 시설 확장을 통해 새로운 품질 관리 실험실과 행정 사무실 공간이 추가되면서 현장에 40개의 신규 일자리를 창출할 것으로 예상된다. 이번 대규모 리노베이션은 기존 품질 관리 및 연구 개발 시설을 개선하고 현대화하기 위한 것이다. 아이오와주 경제개발당국(Economic Develop
								스톡홀름, 2022년 10월 30일 /PRNewswire/ -- 10월 29일은 세계 건선의 날(World Psoriasis Day)이다. 매년 전 세계의 건선 부문 커뮤니티가 건선에 대한 인식을 높이고자 단결하고 행동한다. 올해 주제는 '정신 건강'이다. Vicious Cycle World Psoriasis Day 2022 건선을 앓고 있는 10명 중 1명은 임상 우울증으로 진단을 받고[1], 무려 48%는 불안을 경험한다[2]. 건선 환자의 삶에서 심리적인 영향이 점점 중요한 부분으로 인식되고 있다. 실제로 건선이 우울증과 불안을 유발하는 합리적인 이유도 많다. 만성적이고, 겉으로 드러나는 건선을 앓는 사람은 종종 낙인 및 수치심과 싸워야 한다. 건선 증상이 보기 흉하다는 사람도 있고, 건선이 전염병이라고 오해하는 사람도 많다. 가려운 피부나 관절염으로 고생할 경우, 통증 및 불편함과도 매일 싸워야 한다. 장애와 차별로 인한 소득 감소와 더불어 건강 부문의 비용이 증가함에 따라 재정적인 스트레스도 심해진다. 또한, 발적을 예측할 수 없기 때문에 항상 경계하면서 살아야 한다. 이 모든 이유와 더불어, 추가로 건선 환자의 81%는 건선이 관계, 친밀감 및 궁
								-- 2023년 상반기에 유럽 경제 지역 내 판매 승인 전망 라이덴, 네덜란드, 2022년 10월 29일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는"회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM / 나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)[https://www.ema.europa.eu/en/glossary/committee-medicinal-products-human-use ]의 신속심사에 따라 레니올리십(Leniolisib)의 판매승인신청(Marketing Authorisation Application, MAA)이 과학적 평가를 위한 검증을 받았다고 한다. 올10월에 제출된MAA는 시험용 신약 레니올리십을 대상으로 한 것이다. 레니올리십은12세 이상 청소년 및 성인에서 발생하는 희귀 원발성 면역결핍증인 활성화된PI3K 델타 증후군(Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS)
								미란성식도염및비미란성역류질환치료를위한테고프라잔임상 3상시험시작 브레인트리, 매사추세츠, 2022년 10월 28일 /PRNewswire/ -- 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals®)는미국과캐나다에서테고프라잔의라이센스획득을위해 HK이노엔(HK inno.N Corporation)과독점파트너십을체결했다. 이계약에따라위장병분야최고의기업이자세벨라파마슈티컬스의계열사인브레인트리래보라토리스(Braintree Laboratories)가미국과캐나다에서임상개발, 등록, 마케팅및판매를담당하게된다. 새로운칼륨경쟁적위산분비억제제(potassium-competitive acid-blocker, 이하 P-CAB)인테고프라잔은현재한국과중국을포함한여러지역에서승인및판매되고있다. Under the agreement, Braintree Laboratories, a leader in gastroenterology and an affiliate of Sebela Pharmaceuticals, will be responsible for clinical development, registration, marketing, and sales in the United States an
-- 단클론항체원료의약품과항체약물접합체용시설 (쑤저우, 중국 2022년 10월 27일 PRNewswire=모던뉴스) TOT BIOPHARM International Company Limited(TOT BIOPHARM, 증권 코드: 1875.HK)가자체개발한 HER2 표적항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 후보 TAA013을위한상업생산기지내제조시설및관련품질시스템과관련해최근유럽연합(EU) 적격자(Qualified Person, "QP")로부터 GMP 준수검사보고서의승인을받았다. EudraLex Volume 4 규정(EU Good Manufacturing Practice, EU GMP) 및국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)의가이드원칙과관련해 EU QP는주로 TAA013의단클론항체(Monoclonal antibody, "mAb") 원료의약품, ADC 원료의약품및 ADC 의약품의생산품질에초점을맞추고포괄적이고심층적인감사를수행했다. 이감사는제조관리시스템, 품질관리시
								제네바, 2022년 10월 27일 /PRNewswire/ -- 지난주 Cordis의 MedAlliance 인수 소식에 이어, MedAlliance가 다음과 같은 내용을 발표했다. MedAlliance SELUTION SLR Receives Coronary FDA IDE Approval MedAlliance의 새로운 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)은 관상동맥 중추 임상시험을 시작하기 위해 FDA의 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인을 받았다. SELUTION SLR(TM)은 스텐트 내 재협착(In-stent Restenosis, ISR) 적응증에 대해 FDA IDE 승인을 받은 최초의 지속적 리무스 방출형 관상 약물 방출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB)이다. 이 연구는 이미 유럽에서 등록이 시작됐다. IDE SELUTION4ISR 연구의 수석 연구원이자 Baim Institute for Clinical Research의 최고 의료 책임자(Chief M
								-- 대퇴슬와 동맥질환 DCB 치료 부문의 도약 기대 탬파, 플로리다주, 2022년 10월 26일 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. [ https://www.conceptmedical.com/ ]가 대퇴슬와 혈관 부분에서 말초동맥질환 치료를 위한 시롤리무스 약물코팅 풍선(Drug Coated Balloon, DCB)(Magic Touch PTA [ https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ] - Concept Medical Inc.)와 파클리탁셀(Paclitaxel) DCB 혈관성형술의 사용을 비교 조사하는 세계 최초이자 최대 규모의 일대일 RCT인 SIRONA를 성공적으로 등록 완료했다고 발표했다. SIRONA completes enrollment 이 전향적, 다기관, 일대일, 코어랩 판정 RCT에는 독일과 오스트리아의 28개 현장에 걸쳐 총 480명의 환자가&