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2025.06.29 (일)

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KAZIA, 교모세포종에 대한 팍살리십 2상 연구의 최종 데이터 발표

(시드니 2022년 9월 13일 PRNewswire=모던뉴스) 종양학 중심의 약물 개발 회사인 Kazia Therapeutics Limited(나스닥: KZIA; ASX: KZA)가 2022년 9월 9~13일에 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)의 연례 회의에서 새로 진단받은 교모세포종(Glioblastoma) 환자를 대상으로 한 팍살리십(Paxalisib)의 2상 연구의 최종 데이터를 주제로 구두 발표를 진행한다고 발표했다. 이번구두발표는 2022년 6월미국일리노이주시카고에서열린미국임상종양학회(American Society for Clinical Oncology, ASCO) 연례회의의포스터발표주제였던교모세포종에대한팍살리십의 2상연구의주요결과에대한요약발표가될예정이다. 이번발표에서는약물동태학및약력학에대한추가세부정보가제공될예정이다. 발표는주요연구자중한명인샌프란시스코캘리포니아대학의신경종양학과학과장 John de Groot 교수가진행한다. 구두발표 제목: 비메틸화 MGMT 프로모터상태로새로진단된교모세포종환자에서팍살리십의약물동태학및약력학: 최종 2상연구결과(Pharmacokinetics
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- 2022-09-13 01:10
EpiVax, 바이오시밀러 제품의 면역원성 위험 평가를 위해 FDA로부터 추가 자금 확보

로드아일랜드주 프로비던스, 2022년 9월 12일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("EpiVax")는 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 사무국에서 2년 동안 2백만 달러의 보조금을 받아 바이오시밀러 제품 개발을 개선하고 제품 호환성(# U01FD007760)을 평가하기 위해 숙주세포단백질(HCP)의 면역원성 위험 평가 방법을 검증하게 되었다고 발표했다. 연구는 2022년 9월에 시작되어 2024년 8월에 종료된다. 바이오시밀러는 새로운 공정을 통해 생산된 생물학적 제제로, FDA 승인을 받은 생물학적 제제와 함께 바이오시밀러임이 입증되었다. 참조 제품과 비교하여 임상적으로 의미 있는 차이가 없을 수 있다. 바이오의약품의 특허가 만료되면서 시장에 출시되는 바이오시밀러의 수가 빠르게 늘고 있다. 약40가지의바이오시밀러가FDA 승인을받아, 환자의 의료 비용을 절감한다. 이 새로운 보조금을 통해 EpiVax는 바이오시밀러를 투여하는 환자에서 원치 않는 면역 반응을 유도할 가능성에 대해 HCP를 선별하고 분류하기 위한 인 실리코(in silico) 도구의 유용성을 입증할 수 있다. 전임상 연구에서 검증된 인 실리코(in silico) 도
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- 2022-09-12 21:41
FDI 세계치과의사연맹, 치과의학의 지속가능성 향상 관한 툴킷 발표

-- 치과병원, 툴킷 지침 삼아 업무의 환경적 지속가능성을 높이고, 그 진행 과정을 추적함으로써 자신이 기울인 노력에 대해 인정받을 수 있어 제네바, 2022년 9월 12일 /PRNewswire/ -- FDI 세계치과의사연맹(FDI World Dental Federation, FDI)이 지속가능한 치과의학을 위한 툴킷(Toolkit for Sustainable Dentistry)[https://www.sustainability-platform.fdiworlddental.org/ ]을 발표했다. 이 툴킷은 치과 종사자가 환경적으로 지속가능한 의료를 수행하기 위한 어떻게 실천할 수 있는지 파악하도록 돕는 것을 목표로 한다. FDI는 더욱 친환경적인 치과 관행을 시행하는 것은 물론, 치과의사와 치과팀에게 그 진행 과정을 추적할 도구와 전략을 제공함으로써 치과가 환경에 미치는 영향을 구체적으로 줄이는 데 일조하고자 한다. 이 툴킷은 올해 전반기에 나온 환경적으로 지속가능한 구강 건강관리에 관한 합의 성명(Consensus Statement on Environmentally Sustainable Oral Healthcare)[https://www.fdiworldden
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- 2022-09-12 15:00
EADV 회의에서 새로운 연구 결과 발표

비침입성 피부 면역 유전자 검사, 소아 습진 발병 예측에 일조 밀라노, 2022년 9월 7일 /PRNewswire/ -- 제31회 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV) 회의에서 발표된 새로운 연구에 따르면, 신생아에게서 소아 아토피 습진의 발병과 중증도를 예견할 수 있는 면역 생체표지자를 발견했다고 한다. 'Barrier dysfunction in Atopic newborns' 연구(BABY 연구)는 피부 장벽과 면역 생체표지자가 생애 첫 2년 동안 습진 발병과 중증도를 예측할 수 있는지 조사하고자 450명의 아기 환자군(성숙아 300명, 미숙아 150명)을 분석했다. 성숙아와 미숙아 모두 2개월 시점에서 TARC(Thymus and Activation-Regulated Chemokine) 수치가 높을 경우 생후 2세가 되면 습진이 발병할 확률이 두 배 이상 높은 것으로 나타났다. 부모 아토피(면역계가 알레르기 질환에 더 민감함 경우)와 필라그린 유전자 변이(습진의 주요 선행 요인)에 대해 조정한 후에도 이처럼 증가한 위험도는 여전히 만연했다. 이 연구는 TARC 수치와 습진 중증도
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- 2022-09-07 19:01
FONDAZIONE PRADA, 'HUMAN BRAINS' 4단계 포럼 개최

'뇌 보존 - 신경퇴행성 질환 포럼(Preserving the Brain - Forum on Neurodegenerative Diseases)' 밀라노, 2022년 9월 6일 /PRNewswire/ -- 'Human Brains'는 2018년에 Fondazione Prada가 신경과학 분야에서 시행한 심층적인 연구에 따른 결과물이다. 이 프로젝트는 의식 연구에 100% 집중한 온라인 학술회의, 국제 과학자, 철학자 및 연구원이 참여한 일련의 화상 대화를 진행하고, 2022년 11월 27일까지 베네치아에서 뇌 연구의 역사에 관한 전시회 등을 개최한다. “Human Brains: Preserving the Brain - Forum on Neurodegenerative Diseases”. Fondazione Prada, Milan. Credits 2x4, NY. 'Human Brains'의 4단계인 '뇌 보존 - 신경퇴행성 질환 포럼(Preserving the Brain - Forum on Neurodegenerative Diseases)'은 Fondazione Prada의
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- 2022-09-06 22:00
태국, 통합 의료 통해 보건 분야 허브 되고자 하는 야심 드높여

(방콕 2022년 9월 5일 PRNewswire=모던뉴스) 코로나19 팬데믹과 더불어 살아가는 시대가 되면서, 사람들은 좋은 건강과 웰빙을 유지하는 데 있어 현대 의학과 예방의 실천이 동일하게 중요하다는 사실을 깨닫기 시작했다. 강력한 보건 및 웰빙 기반시설을 보유하며, 고도로 숙련된 전문가로 명성이 자자한 태국은 '세계의 의료 및 웰빙 허브(The World's Medical and Wellness Hub)'가 되고자 하는 목표를 실현할 만반의 준비를 갖췄다. 태국은 전반적인 신체적 및 심리적 관리에 대한 증가하는 소비자 수요를 해소하고자 포괄적이고 총체적인 보건 서비스 제공을 추진해왔다. Affordable but high quality modern medicine, integrated with traditional therapeutic treatment have propelled demand for Thailand’s medical and wellness services from abroad. 2021년, 태국은팬데믹대응역량을인정받아존스홉킨스병원의세계보건안전지수(Global Health Security Index)에서세계 5위, 아시아 1위를기록했다.
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- 2022-09-05 16:30
Cambrex, 노스캐롤라이나주 확장 프로젝트 1단계 완료

- 하이 포인트 제조시설에 대한 3천만 달러 규모 투자의 일환 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 노스캐롤라이나주 하이 포인트에 위치한 저분자 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조시설에 대한 3천만 달러 투자 중 1단계를 완료했다고 발표했다. 이 신규 시설은 총 30,000ft²에 달하는 분석 및 화학 개발 실험실을 추가하고, 85명의 분석 및 화학 개발 과학자를 위한 미래 작업 공간을 제공한다. 이들 실험실은 이 시설의 현 임상 제조 영역에서 제조될 API 개발은 물론, 미래의 확장된 임상 제조 및 상업 제조 라인의 개발까지 지원할 것으로 기대된다. The new space includes a balanced mix of traditional benchtophoods and walk-in hoods, offering flexibility and development space for 1L to 20L reactors, which dovetails with our 100L kilo suites. Cambrex CEO Tom Loewald는 "임상 개발
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- 2022-09-02 01:19
오렌지시어리® 피트니스, 국제 부문 대표로 제이슨 던롭 임명

플로리다주 보카레이턴, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- 선도적인 피트니스 브랜드인 오렌지시어리 피트니스(Orangetheory Fitness)는 시장 성장을 지속하고 전 세계에 새로운 스튜디오를 오픈하기 위해 최선을 다하고 있다. 브랜드의 전 세계적인 입지를 더욱 발전시키기 위해, 오렌지시어리는 오늘 제이슨 던롭(Jason Dunlop)을 국제 부문 대표로 임명하여 그가 브랜드의 국제 스튜디오 포트폴리오 및 지속적인 확장 노력을 감독하게 될 것이라고 발표했다. 던롭은 크로스핏(CrossFit), 캐나다 구스(Canada Goose), 스타벅스(Starbucks), 나이키(Nike) 등 세계에서 가장 유명한 브랜드와 함께 리더십 및 국제 개발의 부문의 입증된 실적을 갖고 오렌지시어리에 합류한다. 이전 임원직에서 입증된 바와 같이, 던롭은 프랜차이즈 비즈니스 관리, 글로벌 판매, 소비자 비즈니스 및 글로벌 시장의 고성장에 대한 폭넓은 배경을 지닌 업계의 베테랑이다. 새로운 역할을 통해 던롭은 이미 강력한 국제 네트워크를 더욱 확장하고 개발하기 위해 노력할 예정이다. 2022년, 오렌지시어리는 푸에르토리코, 캐나다, 멕시코, 중국, 뉴질랜드,
- PR Newswire
- 2022-09-01 20:38
헬스케어 경영인 이희열(Chris Lee)글로벌 헬스케어 플랫폼 사업진출

-- 헬스케어 전문경영인 이희열 (영문명: Chris Lee) 대표이사는 VentureBlick 펀딩 플랫폼과 전문 커뮤니티를 통해 헬스케어 생태계에 혁신적인 솔루션 제공 목표 (싱가포르 2022년 9월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 메드트로닉(Medtronic) 아태지역 총괄사장과 바이엘 헬스케어(Bayer Healthcare) 아태지역 총괄사장 등 최고 경영자직을 역임한 헬스케어 분야의 최고 전문가인 이희열 대표이사는 헬스케어 스타트업과 메디컬 전문 투자자를 연결해 헬스케어 부문 펀딩에 혁신 솔루션을 제공할 VentureBlick의 설립자 겸 대표이사를 맡게 됐다고 발표했다. 기존 투자자와 달리, 이 플랫폼에는 헬스케어 업계에 대한 깊이 있는 전문 지식과 사용자 경험을 갖춘 의사, 임상의, 병원관리자 및 헬스케어 업계 전문가들이 투자자로 참여할 예정이다. 이들은 투자뿐만 아니라 자문제공 및 미래 고객으로서 헬스케어 스타트업들에게 탁월한 가치를 제공할 전망이다. VentureBlick 이희열 Founder 및 대표이사 IPO를 목표로 초기 단계 스타트업인 VentureBlick의 펀딩 플랫폼과 전문 커뮤니티를 통해서 메디컬 전문 투자자들이 초기단계 헬
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- 2022-09-01 10:00
SELUTION SLR IDE 말초질환 연구, 첫 번째 미국 환자 등록

제네바, 스위스, 2022년 8월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 FDA SELUTION4BTK(무릎 아래) 임상시험에 첫 번째 미국 환자가 등록됐다. 이 이정표는 2022년 5월에 미국 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인에 따른 것이다. IDE가 승인되고 1주일 후, 독일에서 첫 번째 환자가 등록됐다. First US Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE Peripheral Study 이 임상시험의 연구 책임자(PI) Ehrin Armstrong 박사는 "마침내 이 까다로운 환자군을 치료하기 위한 약물 방출 기술을 미국에서 시행할 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다. 이어 그는 "우리는 유럽과 아시아에서 이 새로운 SELUTION SLR 시롤리무스 약물 방출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB)의 긍정적인 초기 결과에 대해 매우 고무됐다"라며, "이번 FDA IDE 임상시험이 현재 치료 선택이 제한된 환자에게 상당한 이점을 입증할 수 있기를
- PR Newswire
- 2022-08-24 16:10
진스크립트 프로바이오, 셀렉신 FDA IND Application 승인 축하

(서울, 대한민국 2022년 8월 23일 PRNewswire=모던뉴스) 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)와 2019년 전략적 협업을 공식 발표했던 '셀렉신(대표 이준영)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 항체 의약품 프로그램 'SLC-3010'에 대한 임상 1•2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 지난 1일 밝혔다. SLC-3010은셀렉신의독점적인비공유결합기술을기반으로한항체-사이토카인결합체로서암치료를위한삼중면역반응을구현하는면역항암제이다. ADC 제품과달리 SLC-3010 제조공정은강력한항원-항체결합력에기반한 mild conjugation 공정, 높은수율및순도등의장점을가지고있다. 진스크립트프로바이오는 SLC-3010 프로젝트의 CMC 개발및 IND Filing 지원을담당했다. CMC 개발과정에서다양한도전에직면했지만진스크립트프로바이오의글로벌 CDMO 역량과 Biologics CMC에대한광범위한경험을바탕으로셀렉신에필요한맞춤형솔루션을제공함으로써, CMC 개발과정상의여러도전들을훌륭히완수하여견고하고유연한제조공정및기준및시험방법등을확립했다. 셀렉신의이준영대표는 "이번 FDA의 SLC-3010 임상프로그램승인과 SLC-3010 관련다양한하위프로젝트개발을통해
- PR Newswire
- 2022-08-23 15:15
저명한 안과의가 턴 바이오의 안과 질환 치료제 개발을 이끌 것이다

안과질환치료를위해줄기세포요법을사용하는것으로잘알려져있는앨버트우박사(MD, PhD)는턴바이오의안구조직회춘치료제개발에자문을제공할것이다 캘리포니아주 마운틴뷰, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 치료하기 어려운 노화 관련 질환을 치료하기 위해 새로운 mRNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업 턴 바이오테크놀로지스는 오늘 앨버트 우 박사가 회사 자문으로 참여해 안과 치료제 개발을 감독할 것이라고 발표했다. Dr. Albert Wu, a pioneer in the development of cell rejuvenation technologies to treat eye disease, will oversee the formulation of ophthalmic therapeutic products for Turn Biotechnologies as an advisor to the company. 면허를 가진 안과의사이자 안과 성형 및 안와 수술 부문에서 펠로우십 수련을 받은 전문의 앨버트 우 박사의 학술적 연구는 시력 상실과 안과 질환 치료제 개발에 중점을 두었다. 그는 턴 바이오에서 각막, 윤부, 결막 상피 세포는 물론 각막 내피 세포를 포함한 안구 조직
- PR Newswire
- 2022-08-22 21:00
미국 FDA, 12~17세 청소년을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승…

노바백스의백신은미국에서승인된최초의단백질기반코로나19 백신이다 재조합방식의노바백스코로나19 백신의투여가현재가능하며, 청소년대상1차접종은CDC의정책권고를받으면시작될수있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX, Inc.)는 오늘 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2373)이 12~17세 청소년을 대상으로 SARS-CoV-2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)로 인한 코로나19(코로나바이러스 질병 2019)를 예방하는 능동 면역을 위해 2회 분량의 1차 접종을 제공하도록 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)에서 확대된 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다고 발표했다. 노바백스 회장 겸 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신과 같이 성인과 청소년 모두에게 사용할 수 있는 백신을
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- 2022-08-22 07:35
Menarini 그룹의 Elacestrant MAA, EMA의 검토 승인 받아

Elacestrant가 승인되면, 유럽연합에서 2선(2L) 및 3선(3L) ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 사용할 수 있는 최초의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)가 될 것 전체 연구 모집단과 종양에 ESR1 돌연변이가 있는 환자 모두에서 기존 표준치료(SOC) 약물요법과 비교해 Elacestrant에서 통계적으로 유의한 효능이 있음을 보여주는 중추 3상 EMERALD 연구 결과와 함께 신청서 제출 이탈리아 피렌체 및 뉴욕, 2022년 8월 20일 /PRNewswire/ -- 이탈리아의 민간 제약 및 진단 기업인 Menarini 그룹("Menarini")과 Menarini의 완전 소유 자회사인 Stemline Therapeutics("Stemline")가 유럽의약품청(EMA)이 ER/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 Elacestrant에 대한 판매 허가 신청서(MAA)를 승인했다고 발표했다. 신청서 승인은 제출 완료에 대한 확인이자, EMA의 중앙집중식 검토 절차의 시작을 의미한다. Menarini 그룹의최고경영자(CEO) Elcin Barker Ergun은
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- 2022-08-20 21:41
Jemincare, Genentech와 독점 라이선스 계약 발표

-- 새로운 경구용 안드로겐 수용체 분해제의 개발 및 상용화 추진 (상하이 2022년 8월 19일 PRNewswire=모던뉴스) 선도적인 중국 제약업체 Jemincare가 자사의 완전 소유 자회사인 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.와 함께 안드로겐 수용체 분해제인 JMKX002992의 개발 및 상용화를 위해 로슈(Roche)(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 및 로슈 그룹의 자회사인 Genentech과 독점적인 전 세계적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약 조건에 따라, Genentech은 개발비 및 상용화 비용을 전적으로 부담하며, 전 세계적으로 분해제를 개발 및 상용화할 독점 라이선스를 확보하게 된다. 이에 대한 대가로, Genentech은 Jemincare에 6천만 달러의 선지급금을 지급한다. 또한, Jemincare는
- PR Newswire
- 2022-08-19 14:27

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UPDATE: 2025년 06월 27일 21시 33분