한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 어린이 피부 관리를 위한 유소아 전용 ‘프로-캄 베베 수딩 파우더’를 출시했다고 19일 밝혔다. 프로-캄 베베 수딩 파우더는 가루 날림을 최소화한 유소아 전용 압축형 파우더로 땀나고 습기가 많은 피부를 효과적으로 진정시킨다. 프로바이오틱스 3종 복합물(특허번호: 10-2015-0164712)이 함유돼 피부 방어력을 강화하는데 도움을 주며 유해성 논란이 있는 탤크 성분 대신 식물성 성분인 옥수수 전분으로 피부 습기를 조절한다. 신생아 태지 유사성분과 알란토인 및 판테놀이 함유돼 피부 보습 및 보호 효과가 있다. 회사 측은 “유소아는 일반적으로 성인보다 체온이 높고 피부에 접히는 부분이 많아 기온이 오르면서 야외 활동이 많아지는 봄∙여름철에 땀띠로 인한 따끔함이나 가려움증이 발생하기 쉽다”며 “프로-캄 베베 수딩 파우더는 피부자극 테스트(코어덤피부과학연구소, 2019)에서 무자극 판정을 받아 트러블 걱정 없이 안심하고 사용할 수 있으며 영유아 전용 자외선 차단제 ‘프로-캄 베베 선쿠션(SPF43/PA+++)’과 함께 사용하면 봄∙여름 유소아 피부를 효과적으로 관리하는데 도움이 될 수 있다”고 설명했다. 이어 “프로-캄 베베 선
한미약품이 14일 사노피의 당뇨신약 ‘에페글레나이타드’ 권리 반환 의향 통보를 투자판단 관련 주요경영사항으로 공시함에 따라 관련된 반응도 뜨겁다. 이에 본지에서는 관련된 내용을 정리해 독자들에게 제공한다. [편집자 주] ◆사노피 관련 공시 전 기업실적분석에서 나쁘지 않은 성과 예상되며 순항 전 세계에 코로나19가 확산됨에 따라 여러 산업에도 부정적인 영향들이 미쳤지만 한미약품의 기업실적분석(네이버 금융 기업실적분석 참고)에서는 관련된 영향을 찾기 어려웠다. 올해 1분기 매출액이 2824억원으로 예상돼 전년동기의 2746억원 보다 상승했다는 점과 영업이익 및 당기순이익이 감소했지만 매출액 성장보다는 액수가 크게 차이가 나지 않는다는 점에서 코로나19의 악재에도 선방했다는 이미지가 강했기 때문이다. 특히 이번 주의 경우 주식 시세가 대체적으로 상승세를 유지했다는 점에서 괜찮은 성과를 주주들에게 보여주고 있었다. ◆공시 이후 부정적인 영향 커지자 발 빠른 대응 나서 좋은 성적을 보여주던 한미약품은 사노피의 당뇨신약 에페글레나이타드 권리 반환 의향 통보로 어려움을 겪고 있다. 14일 공시를 통해 밝혀진 정보에 따르면 ▲한미약품의 파트너사인 사노피는 당뇨 신약 에페글
한미약품은 14일 사노피의 당뇨 신약 ‘에페글레나이타드’의 권리 반환 통보와 상관없이 현재 진행중인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology)’ 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질 없이 진행해 나갈 계획이라고 밝혔다. 한미약품은 현재 30여개에 이르는 신약 파이프라인을 확보해 글로벌 상용화를 위한 개발을 진행 중이며 이 중 바이오의약품의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술인 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 후보물질을 확보하고 있다. 랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’는 작년말 미국 FDA에 시판허가를 신청해 올해 하반기쯤 출시가 예정됐으며 최근 국내 허가도 신청했다. 비만치료제로 개발해 온 ‘듀얼 아고니스트’의 경우 약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발하고 있다. 혁신 NASH 치료제로 개발중인 Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용제 ‘트리플 아고니스트’는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고 있으며 작년 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각
한미약품은 파트너사 사노피가 당뇨 신약 ‘에페글레나아터드’의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해왔으며 양사는 계약에 따라 120일간의 협의 후 이를 최종 확정하게 된다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 사노피의 이번 통보는 사업계획 변경에 따른 일방적인 결정으로 작년 9월 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 내용 등이 담긴 ‘R&D 개편안’을 공개했다. 지난해 12월 10일 ‘신임 CEO의 사업계획 및 전략 발표’에서는 에페글레나이타드의 글로벌 3상 개발을 완료한 후 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획임을 설명했으며 올해 1월 JP모건 컨퍼런스, 지난 4월말 1분기 실적발표 때도 해당 계획을 반복해서 밝혀오다가 지난 13일 밤(한국시각) 권리반환 의향을 한미약품에 통보했다. 한미약품은 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2643억원)는 돌려주지 않는다. 한미약품 측은 “마무리 단계에 접어든 에페글레나이타드의 글로벌 임상 3상을 완료하는 방안을 사노피와 협의하기로 했으며 새로운 글로벌 파트너사도 찾을 예정이다”라며 “사노피가 ‘글로벌 임상 3상을 완료하겠다’고 환자와 연구자들 및 한미약품에게 수차례 공
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 지속가능성 보고에 대한 국제 표준인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 ‘2019-20 CSR 보고서’를 발간하면서 자사 홈페이지(www.hanmi.co.kr)에 게재했다고 13일 밝혔다. 한미약품 CSR 보고서는 ▲새로운 도전을 위한 R&D경영 ▲고객을 위한 마음, 고객만족경영 ▲신뢰를 향한 도전, 윤리경영 ▲인간존중의 가치, 인재경영 ▲건강하고 안전한 사업장, EHS경영 ▲동반성장, 상생경영 등의 주제로 구성됐다. 회사 측은 “최근 기업의 사회적 역할에 대한 중요성이 대두되면서 많은 기업들이 GRI Standard 기반 지속가능경영 보고서 발간을 추진하고 있으며 당사는 2018년 국내 제약업계 최초로 CSR 보고서를 발간한 이후 2019년과 2020년까지 총 세번의 보고서를 연속 발간했다”며 “당사는 UN과 국제사회가 시행하는 SDGs(지속가능개발목표) 이행에 적극 동참하면서 매해 CSR 보고서 발간과 함께 정기적으로 자사의 비재무적 정보를 이해하기 쉽게 시각화해 홈페이지에 공개하기로 했다”고 설명했다. 본 보고서의 제3자 검증을 진행한 한국표준협회 관계자
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 이번 식약처 시판허가 신청은 파트너사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 데이터를 토대로 제출됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클 동안 경쟁약물 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구 감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등이 입증됐다. 회사 측은 “당사는 랩스커버리로 구현된 펩타이드 구조 자체의 신규성과 기존 약물 대비 적은 용량에 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 바이오신약 허가를 신청했다”라며 “허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우 롤론티스는 내년 상반기
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2020년 1분기 연결회계 기준 전년 동기 대비 4.9% 성장한 2,882억원 매출과 10.8% 성장한 287억원의 영업이익을 달성했다고 28일 잠정공시를 통해 밝혔다. 회사 측은 “매출과 영업이익은 전년 동기 대비 지속적인 증가세를 보였으나 순이익은 회사가 보유한 투자 기업의 지분 평가액이 일부 조정을 받으면서 33.4% 줄었다”며 “R&D에는 매출의 18.8%에 해당하는 541억원을 투자했지만 파트너사인 사노피가 글로벌 임상 3상 연구비를 더 많이 부담하기로 하면서 전년보다 효율화 됐다”고 설명했다. 이어 “코로나19 확산에 따른 전반적인 국내 경제 침체에도 불구하고 한미약품의 주요 개량∙복합신약들은 지속적인 매출 호조세를 보였다”며 “특히 UBIST를 기준으로 고혈압치료 복합신약 아모잘탄패밀리(285억원),고지혈증치료 복합신약 로수젯(228억원),발기부전치료제 팔팔(111억원),역류성식도염치료제 에소메졸(104억원) 등의 성장세가 두드러졌다”고 덧붙였다. 북경한미약품은 올해 1분기 657억원의 매출과 152억원의 영업이익, 순이익 135억원을 달성했다.코로나19 팬데믹 상황에 따라 중국 전역의 시장경제가 크게
제약바이오회사의 올해 1분기 원외처방액이 유비스트를 통해 공개됐다. 2020년 1분기 성적이지만 동시에 올해 성장 가능성을 엿볼 수 있는 자료이기 때문에서 본지에서는 해당 내용을 정리해 독자들에게 제공한다. [편집자주] ◆상위 5개사, 작년과 같은 등수 유지해 한미약품은 2019년도 1분기에 이어 올해 1분기에도 가장 높은 원외처방액을 기록했다. 조사된 전체 회사 중 작년에 유일하게 1,500억원을 넘는 원외처방액을 기록한데 이어 올해에는 6.2% 증가한 1,663억원이 처방돼 원외처방액 1위 타이틀을 유지했다. 종근당은 지난해 1,457억원에서 올해 1481억원을 기록해 1.7%의 성장을 기록했다. 전년과 같이 2위를 유지했으며 아쉽게도 1,500억원 대는 넘지 못했다. 화이자, 대웅제약, 엠에스디는 전년과 같이 동일한 3, 4, 5위를 기록했다. 화이자의 경우 지난해 원외처방액이 1,400억원을 넘겼지만 올해에는 4.1% 감소해 1,343억원으로 확인됐다. 대웅제약은 지난해 1,281억원에서 12.9%가 감소함으로 올해 1116억원을 기록했다. 엠에스디는 올해 1,046억원의 원외처방액을 기록함으로 지난해 1,072억원보다 2.4% 감소한 것으로 확인됐다
제약사는 미래성장 기반을 확보하기 위한 R&D 역량 강화에 많은 공을 들인다. 연구개발비 확충과 인력 보강 등 다양한 노력을 기울이는데 그런 노력들이 모여 연구개발 실적으로 나타나게 된다. 본지에서는 상위 제약바이오사 5곳의 연구개발 진행 현황을 정리하고 3상 임상 중인 제품 위주로 독자들에게 소개한다. [편집자 주, 2019년 12월 사업보고서 기준] ◆유한양행, 3상 4개 및 허가 1개 유한양행은 현재 임상 3상 단계에 있는 제품(레이저티닙, AD-201, AD-207, AD-203)이 4개이며 1개 제품(AD-101)은 허가 단계에 있다. 3상 단계에 있는 1개 제품(레이저티닙)이 글로벌 단계를 밟고 있는 걸 제외하면 나머지는 한국에서 과정이 진행 중이다. 제품 별로는 ▲합성신약 ‘레이저티닙(YH25448)’이 EGFR(상피세포성장인자 수용체) 돌연변이 양성 비소세포폐암을 적응증으로 단독요법 글로벌 임상 3상 진행 및 병용요법 글로벌 임상 진행 ▲개량/복합신약 ‘AD-201’이 고지혈·고혈압 순환기용치료제를 적응증으로 발매 예정 ▲개량/복합신약 ‘AD-207’이 고지혈·고혈압 순환기용치료제를 적응증으로 발매 예정 ▲개량신약 ‘AD-101’이 골다
제약사들의 정기주주총회(이하 주총)가 끝남에 따라 그간의 결과를 정리한 사업보고서도 공시되고 있다. 본지에서는 사업보고서에 기재된 제약사들의 R&D 자원과 투자하는 비율에 대해 정리함으로 회사 별 연구개발에 관련된 정보를 독자들에게 소개한다. [편집자 주] ◆매출액 1조 넘는 주요 제약사 R&D 투자 비율도 높아 매출액이 1조가 넘는 대형 제약사의 경우 미래 먹거리 발굴을 위한 R&D 투자 비율도 높은 것으로 나타났다. 6개 기업 중 1곳을 제외한 녹십자, 셀트리온, 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 5곳이 10% 이상의 높은 투자 비율을 보였으며 그 중 26.86%의 셀트리온과 18.8%의 한미약품은 조사된 전체 제약사 중 1위와 2위를 차지해 R&D에 강하다는 평가에 맞는 위상을 보였다. 또한 연구개발인력도 셀트리온(642명), 한미약품(579명), 종근당(549명)으로 많은 연구인력을 확보하고 있다. 반면 대한약품과 파일약품은 매출액 대비 연구개발비용을 각각 0.24%와 0.56%로 투자해 조사된 기업 중 가장 낮은 것으로 확인됐다. ◆매출액 중상위권에서도 연구인력 100명 이상 확보하기도 해 매출액이 높은 기업들 위주로 연구
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