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2024.11.01 (금)

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티쎈트릭

간암 환자의 갑상선 기능 부작용과 항암치료 상관관계가 밝혀졌다

티쎈트릭과 아바스틴 병합치료를 받은 간암 환자에게서 갑상선 이상이 나타날수록 치료 반응률이 높은 것으로 나타났다. 차 의과학대학교 분당차병원은 암센터 전홍재·김찬 교수팀이 이 같은 연구결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 전홍재·김찬 교수팀은 간암 환자 208명을 대상으로 티쎈트릭과 아바스틴 병합요법을 적용했다. 그 결과, 갑상선 기능 이상을 경험한 병합치료 환자 19.7%(41명)가 암이 줄어들거나 암세포가 완전히 사라지는 완전관해비율 즉, 치료 반응율이 58.5%로 높았고 무진행 생존기간도 21개월로 나타났다. 또한, 전체 생존율은 데이터 분석 시점까지 중앙값에 도달하지 않아 환자가 장기간 생존해 있음을 확인했다. 이는 갑상선 부작용이 발생하지 않은 환자 반응률 24.6%, 무진행 생존기간 6.3개월, 전체 생존기간 15.3개월인 치료 효과와 비교할 때 매우 높은 수치다. 더불어 연구팀은 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법 허가의 근거가 된 IMbrave150 연구의 환자 코호트 분석에서도 동일한 결과를 확인했다. 연구책임자인 전홍재 교수는 “이번 연구가 진료현장에서 간암환자들의 치료 전략과 환자 관리의 새로운 치료법을 제시할 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 이어 “갑
- 김민준 기자
- 2023-08-01 09:56
티쎈트릭 병용요법, 간세포암 수술 후 보조요법서 무재발 생존율 개선

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사 면역항암제 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)’과 ‘베바시주맙(제품명: 아바스틴)’의 병용요법이 간세포암 수술 후 보조요법에서 무재발 생존율을 통계적으로 유의하게 개선했다고 18일 밝혔다. 해당 연구 결과는 IMbrave050 3상 연구의 신규 데이터로, 4월 14일부터 4월 19일(현지 시간)까지 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2023)에서 16일 발표됐다. IMbrave050 임상 연구는 간세포암 진단을 받은 환자 중 외과적 절제술 또는 고주파나 극초단파 등의 소작술을 받은 후 재발 위험이 높은 668명의 환자를 대상으로 한 다기관, 오픈라벨, 무작위 배정 3상 임상 연구다. 연구 결과, 티쎈트릭·베바시주맙(아바스틴) 병용요법은 적극적 관찰군(Active surveillance) 대비 암 재발 위험을 28%(HR 0.72, 95% CI: 0.56-0.93; P=0.0120) 감소시킨 것으로 나타났다. 독립적 검토 시설 평가 무재발 생존율(IRF-RFS) 결과는 임상 하위 그룹 전반에서 대체로 일관되게 나타났다. 주요 2차 평가변수인 전체 생존율은 데이터 분석 시점에서 아직 중앙값에 도달하지
- 노영희 기자
- 2023-04-18 17:01
로슈 ‘티쎈트릭’, 초기 비소세포폐암 수술 후 보조요법 허가

㈜한국로슈는(대표이사 닉 호리지)는 세계 최초 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 지난 11월 11일부터 PD-L1 발현 비율이 종양세포(TC)의 50% 이상인 병기 II-IIIA(제7판 UICC/AJCC 기준) 비소세포폐암 환자에 대해 절제 및 백금 기반 화학요법 후에 수술 후 보조요법(adjuvant)으로서 식약처로부터 적응증 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 이로써 티쎈트릭은 초기 비소세포폐암에서 수술 후 보조요법으로 국내 허가된 최초의 면역항암제가 됐다. 비소세포폐암은 국내 암 사망 원인 1위 암인 폐암의 약 85~90%를 차지하는 대표적인 유형으로 환자 상당수가 국소 진행성 또는 전이성 병기에서 진단받으며, 완전 절제를 받은 비소세포폐암 환자의 약 절반이 수술 후에도 여전히 암 재발을 경험해 환자들의 부담이 컸다. 이번 적응증 확대 허가는 임상 3상 IMpower010 연구의 중간 분석 결과를 토대로 이루어진 것으로, 해당 결과에서는 PD-L1 발현율이 50% 이상인 2-3A기 비소세포폐암 환자에서 완전 절제술 및 백금 기반 항암화학요법 이후 티쎈트릭 치료 시 최적지지요법(BSC, best supportive care) 대비 질병
- 노영희 기자
- 2022-11-14 09:49
티쎈트릭·바스틴 병합치료 ‘정맥류 출혈 위험인자’ 규명

세계 최초로 간암에서 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법 치료 중 발생할 수 있는 위·식도 정맥류 출혈 위험인자가 규명됐다. 차 의과학대학교 분당차병원은 암센터 혈액종양내과 전홍재·김찬·천재경 교수팀과 소화기내과 하연정·김지현 교수팀이 이 같은 위험인자를 규명했다고 13일 밝혔다. 간암은 전 세계적으로 6번째로 많이 발생하는 암이지만 다른 고형암에 비해 치료 발전이 느린 편이다. 특히 전이성 간암의 5년 상대 생존율은 지난 10년간 제자리에 머무르고 있어 새로운 치료법 개발이 절실한 상황이다. 이에 지난 3월 미국임상종양학회(ASCO)와 국립종합암센터네트워크(NCCN)가 가이드라인을 개정해 '티쎈트릭과 아바스틴’의 병용요법을 권고하면서 절제 불가능한 간암의 치료 방향이 크게 바뀌었다. 그러나 실제 진료 현장에서는 티쎈트릭과 아바스틴의 병용요법 치료의 정맥류 출혈 발생 위험성과 치료 전 예측할 수 있는 위험인자를 규명하는 연구는 없었다. 이러한 가운데 분당차병원 암센터 전홍재·하연정 교수팀이 티쎈트릭과 아바스틴 면역항암치료를 받은 간암 환자 194명을 분석한 결과, 4.1%의 환자들에서 위·식도 정맥류 출혈이 발생하는 것을 확인했다. 간암의
- 김민준 기자
- 2022-10-13 10:07
‘티쎈트릭-아바스틴’ 병용요법의 간암 치료 효능·안전성 확인

간암 환자 대상 ‘티쎈트릭-아바스틴 병용요법’의 치료 효과가 유효한 것으로 확인됐다. 차 의과학대학교 분당차병원은 암센터 전홍재ㆍ천재경 교수팀이 국내에서 유일하게 럽, 미국, 아시아 3개 대륙 14개 센터에서 전 세계 간암 환자들을 대상으로 공동 진행하는 연구에 참여해 실제 치료현장에서 티쎈트릭-아바스틴 병용 치료 효과와 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 티쎈트릭-아바스틴 병용요법은 임상(IMbrave150)시험을 통해 반응률과 생존율을 증명함으로써 진행성 간암의 새로운 표준치료가 됐지만, 임상시험에 참여한 환자들은 전신상태와 간기능이 아주 좋은 간암 환자로 출혈 위험이 있는 환자는 모두 배제됐다. 이에 티쎈트릭-아바스틴 병용요법의 긍정적 결과가 실제 진료 현장의 일반 환자들에서도 표준치료로 유효한지를 확인하기 위한 세계 최대 규모의 실사용데이터(Real World Data) 연구를 진행했다. 연구에는 티쎈트릭-아바스틴 병용 치료를 받는 진행성 간암환자 433명이 참여했으며, 그 중 분당차병원 전홍재ㆍ천재경 교수에게 치료받는 환자 173명(40%)이 참여했다. 평가 가능한 환자 296명의 데이터 확인 결과, 전체 생존기간 15.7개월, 무진행 생존기간 6.
- 김민준 기자
- 2022-09-29 11:02
“티쎈트릭-아바스틴 병용, 유일하게 간세포암 효과 입증”

한국로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아텔졸리주맙)이 5월 1일부터 아바스틴(성분명 베바시주맙)과의 병용요법으로 이전에 전신 치료를 받지 않은절제 불가능한 간세포암 1차 치료에 급여가 적용됐다. 티쎈트릭과 아바스틴의 병용요법은 치료 예후가 불량하고 생존율이 낮았던 절제 불가한 간세포암 1차 치료에서 최초이자 국내에서 유일하게 허가받은 면역치료옵션이라는 점에서 급여 확대의 의미가 더 크다. 특히 간세포암 1차 치료에서 10년만에 기존 표준치료법 대비 유의한 생존율 개선 효과를 입증한 만큼 간세포암 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 보인다. 로슈가 티쎈트릭 급여 적용을 기념해 11일 개최한 기자간담회에서는티쎈트릭-아바스틴 병용요법의 핵심 임상연구 ‘IMbrave150’에공동저자로 참여했던 간세포암 전문가, 임호영 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 간세포암 최신 치료 지견에대해 조명했다. 간세포암은 예후가 좋지 않은 암이지만 화학항암요법으로는 치료 효과가 더딘 질병이다. 이후 소라페닙이 생존기간 연장 등의 효과를 보여왔으나 아직까지 이를 넘어선 약제는 등장하지 않았다. 임 교수는 “티쎈트릭과 아바스틴 병용요법은 현재로서는 유일하게 간세포암에서 효과를 입증한
- 노영희 기자
- 2022-05-12 05:43
로슈 ‘티쎈트릭’, 간세포암∙비소세포폐암 1차치료 급여 적용

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 면역항암제인 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 보건복지부 고시에 따라 절제 불가능한 간세포암 1차 치료 및 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 지난 5월 1일부터 보험 급여가 적용됐다고 밝혔다.구체적으로, 티쎈트릭-아바스틴 병용요법은 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 환자 중 stage III 이상, Child-Pugh class A, ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0-1 조건을 모두 만족하는 경우, 1차 치료에 대해 급여가 적용된다. 또한 티쎈트릭 단독요법은 PD-L1 발현 양성(종양세포의 PD-L1 발현비율(TC) ≥ 50% 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10%)이면서 EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자의 1 차 치료에 대해 급여 등재됐으며, 선행화학요법, 수술 후 보조요법, 근치적 항암화학방사선요법 치료 종료 6개월 이후 재발한 경우도 급여 대상에 포함된다. 간세포암에 대한 급여 적용은 뉴잉글랜드저널오브-메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재된 글로벌, 무작위 배정, 이중맹검 3상 임
- 노영희 기자
- 2022-05-02 10:36
티쎈트릭, 삼중음성 유방암환자 생존기간 개선 및 안전성 확보

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 17일 삼중음성 유방암 최초의 면역항암제 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙, Atezolizumab)’에 대한 기자간담회를 진행했다. 본 행사는 한국로슈 항암제사업부 크리스토프 와이즈너 디렉터의 환영사에 이어 서울대병원 혈액종양내과 임석아 교수가 ‘삼중음성 유방암 치료 최신 지견’을 주제로 강연을 진행하는 시간 등을 가졌다. 크리스토프 와이즈너 디렉터는 환영사를 통해 로슈에 대한 간략한 설명과 티쎈트릭에 대한 기대감을 전달했다. 그는 “로슈는 HER2 양성 유방암을 비롯해 치료 기회가 제한된 환자들을 위해 다양한 기전의 유방암 치료제 포트폴리오를 구축해왔다”며 “진단과 치료를 연계한 맞춤의료 옵션을 통해 환자들이 최적의 치료를 신속하게 시작할 수 있도록 노력하고 있으며 오늘 소개할 티쎈트릭에도 국내 유방암 환자들을 위한 이런 헌신이 잘 담겨있다”고 강조했다. 이어 “티쎈트릭 병용요법이 향후 동반진단 검사인 ‘벤타나 PD-L1(SP142)’과 함께 국내 삼중음성 유방암 환자들의 신속한 진단과 치료에 기여하는 맞춤치료 옵션으로 거듭나길 기대한다”며 “이번 허가를 시작으로 국내 삼중음성 유방암 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하기
- 강찬구 기자
- 2020-06-18 05:40
한국로슈, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 병용요법 유용성 강조

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 17일 서울 웨스틴조선 호텔에서 삼중음성 유방암 치료 패러다임 전환을 주제로 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)’ 기자간담회를 개최했다.티쎈트릭은 전이 단계에서 이전에 화학요법을 받지 않은 PD-L1 양성(IC PD-L1≥1%)인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 치료에 알부민 결합 파클리탁셀과 병용요법으로 지난 1월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다.이번 기자간담회는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수의 ‘삼중음성 유방암 치료 동향 및 티쎈트릭 병용요법의 임상적 유용성’에 대한 발표를 시작으로 한국로슈 의학부 김요한 메디컬 리드의 ‘로슈 유방암 치료제 파이프라인’에 대한 소개로 이어졌다.서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 “삼중음성 유방암은 다른 유방암 아형 대비 젊은 연령에서 발생 빈도가 높아 사회경제적 부담이 높다”며 “특히 주요 유방암 표적치료제가 작용하는 세 가지 수용체가 모두 음성이기 때문에 치료 옵션이 제한적이며 치료 예후 또한 불량하다”고 설명했다. 이어 “이와 같은 상황에서 티쎈트릭 병용요법은 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 2년 이상의 OS 중간값과 유의미
- 강찬구 기자
- 2020-06-17 14:06

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UPDATE: 2024년 11월 01일 06시 47분