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제약/바이오

한국로슈, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 병용요법 유용성 강조

최초이자 국내 유일하게 삼중음성 유방암 치료 허가 받아

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 17일 서울 웨스틴조선 호텔에서 삼중음성 유방암 치료 패러다임 전환을 주제로 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)’ 기자간담회를 개최했다.
 
티쎈트릭은 전이 단계에서 이전에 화학요법을 받지 않은 PD-L1 양성(IC PD-L1≥1%)인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 치료에 알부민 결합 파클리탁셀과 병용요법으로 지난 1월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 
 
이번 기자간담회는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수의 ‘삼중음성 유방암 치료 동향 및 티쎈트릭 병용요법의 임상적 유용성’에 대한 발표를 시작으로 한국로슈 의학부 김요한 메디컬 리드의 ‘로슈 유방암 치료제 파이프라인’에 대한 소개로 이어졌다.
 
 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 “삼중음성 유방암은 다른 유방암 아형 대비 젊은 연령에서 발생 빈도가 높아 사회경제적 부담이 높다”며 “특히 주요 유방암 표적치료제가 작용하는 세 가지 수용체가 모두 음성이기 때문에 치료 옵션이 제한적이며 치료 예후 또한 불량하다”고 설명했다. 

이어 “이와 같은 상황에서 티쎈트릭 병용요법은 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 2년 이상의 OS 중간값과 유의미한 무진행생존기간(PFS) 개선을 보여준다”며 “그동안 효과적인 치료 옵션이 부족했던 전이성 삼중음성 유방암 치료에 큰 전환점이 될 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
 
김요한 메디컬 리드는 HER2 양성 유방암부터 삼중음성 유방암까지, 표적치료제부터 면역항암제까지 아우르는 로슈의 유방암 파이프라인을 소개하며 “무엇보다 삼중음성 유방암에서 티쎈트릭 병용요법 적응증 추가는 동반진단 검사인 VENTANA PD-L1(SP142) 허가와 함께 진단과 치료를 연계하는 면역항암제 기반의 치료 플랫폼을 제공하는 측면에서 의미를 갖는다”고 강조했다.
 
티쎈트릭+알부민 결합 파클리탁셀 병용요법은 3상 IMpassion130 임상연구를 통해 PD-L1 양성인 전이성 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에서 7.5개월(95% CI: 6.7-9.2개월)의 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival) 중간값을 나타내 대조군(5.0개월, 95% CI: 3.8-5.6개월) 대비 질병 진행 및 사망 위험을 약 40% 낮췄다(HR =0.62 [95% CI: 0.49-0.78], P<0.001). 

또한 티쎈트릭+알부민 결합 파클리탁셀 병용요법은 동일한 환자군에서 25.0개월(95% CI: 19.6-30.7개월)의 전체 생존기간(OS, Overall Survival) 중간값을 확인한 바 있다(HR=0.71 [95%CI: 0.54-0.94]).

회사 측은 “이번 식약처 허가로 티쎈트릭 병용요법은 유방암 최초이자 국내 유일하게 삼중음성 유방암 치료에 허가를 받은 면역항암제로 자리 잡았다”며 “티쎈트릭은 미국, 한국을 포함해 총 68개 국가에서 전이성 삼중음성 유방암 1차 치료에 허가를 획득했으며 이외에도 다양한 삼중음성 유방암 분야에 대한 임상연구를 지속적으로 진행하고 있다”고 설명했다.


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