노바티스 아피니토, 췌장 NET 적응증 확대 허가

FDA서 췌장 신경내분비 종양 치료 허가로 매출상승 기대

미국 FDA는 희귀 췌장암에 노바티스의 신장암 치료약인 아피니토(Afinitor: everolimus)의 사용을 허가했다. 즉, 췌장 NET(neuroendocrine tumor)로 알려진 췌장 신경 내분비 종양 치료 적응증을 확대 허가한 것이다.

노바티스는 매년 미국의 약 2,500명 정도의 췌장암 환자들에게 아피니토를 판매할 수 있게 되었다.

FDA는 2009년에 노바티스의 아피니토를 화이자의 수텐트, 바이엘의 넥사바 등으로 치료가 안 되는 신장암 환자 치료에 사용 허가했다.

아피니토는 암세포의 성장 및 증식에 필요한 단백물질인 mTOR을 차단하여 효과를 나타낸다.

아피니토는 또한 저용량 사용으로 장기이식 거부반응 예방에 사용되며, 작년 매출은 3배 증가한 2억 4,300만 달러를 기록하고 있다.

의학 학술지(New England Journal of Medicine) 2월 10일자에 수록된 연구 보고에서 410명을 대상으로 아피니토와 맹약을 투여한 결과 종양의 전이, 진행 없이 맹약의 4.6개월 생존에 비하여 아피니토 투여 집단은 11개월의 생존율을 보였다.