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의료기기/IT


스마트의료기기 표준전문가포럼 세미나 개최

의료기기 표준에 관한 다양한 주제로 논의

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백롱민)은 ‘제4회 스마트의료기기 표준전문가포럼 세미나를 2020년 이달 23일 서울 코엑스에서 개최한다고 19일 밝혔다. 

이번 세미나의 첫 번째 세션 주제는 포스트 코로나 시대의 신(新) 규제환경에 따른 ‘국내 의료기기 인허가 및 표준확보 전략’이며, 발표연사와 발표주제로는 건양대학교 김영모 교수의 ‘의료기기 제품설계와 국제표준‘, ㈜메드먼츠 박우성 대표의 ‘MDR 신의료기기법에 따른 국내 기업의 임상평가 대응방안’, KCTL 김경용 전무의 ‘의료기기 EMC 표준 IEC 60601-1-2 Ed. 4.1 개정 주요사항’ 등이다. 

두 번째 세션에서는 국내 최초 의료기기분야 9개 국제표준화기구 의료기기 기술위원회 위원장 및 전문위원들이 ‘국제표준 최신 동향 및 시사점’을 주제로 발표할 예정이다. 이어지는 패널토론에서는 ‘뉴노멀 시대를 선도하는 K-의료의 글로벌 표준화를 위한 전략과 이를 수행하기 위한 스마트의료기기 표준전문가 포럼 협의체 확대 운영 방안등’에 대하여 논의될 예정이다.

이번 세미나에 발표자로 참여하는 의료기기 기술위원회 위원장 및 전문위원들은 ▲ISO/TC 106(치과) 김경남 대한치과의사협회 위원장 ▲ISO/TC 212(진단검사실검사 및 체외진단시스템) 이운형 고신대학교 교수 ▲ISO/TC 215(보건의료정보) 이병기 삼성서울병원 교수 ▲ISO/TC 249(한의약) 최선미 한국한의학연구원 부원장 ▲IEC/TC 62(의료용 전기기기) 허영 재단 부이사장, 표준전문가포럼 부회장 ▲IEC/TC 124 (착용형 스마트기기) 박재영 광운대학교 교수 ▲ISO/TC 121(마취 및 호흡기기) 이상학 ㈜ 멕아이씨에스 이사 ▲ISO/TC 261(적층제조) 임원봉 조선대학교 교수 ▲ISO/TC 299(로봇) 곽관웅 세종대학교 교수 등이다. 

허영 부이사장은 “금년도 12월 10일부터 개정 시행되는 ‘국가연구개발사업 등의 성과평가 및 성과관리에 관한 법률‘에 의해 특허, 논문 외에 ‘표준’도 연구성과에 반영됨에 따라, K-의료 관련 글로벌 기술표준을 크게 선도하게 될 것으로 기대된다”고 말했다.

그는 “이번 스마트의료기기 표준전문가 세미나를 통해 뉴노멀 시대 K-의료의 글로벌 표준을 리드하기 위해 기존 스마트표준 포럼을 확대해 K-표준 연합체를 구성하고 의료기기 표준을 담당하고 있는 식품의약품안전처 등 관계 기관과 함께 소통 강화를 통해 다양한 표준 관련 신산업을 기획하겠다”고 덧붙였다.


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