식약처, 올해 1분기 22개 신의료제품 허가

신약 19개, 국내개발 백신 1개, 신개발 의료기기 1개 품목

식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 신약과 신개발의료기기 등 국내 최초로 허가된 신의료제품의 2020년 1분기 허가 목록을 발표했다고 23일 밝혔다.

세부 내용으로는 지난 1분기 동안 신약 19개, 국내개발 백신 1개, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 22개 신의료제품이 허가됐다.

신약의 경우 작년 1분기 혈압약과 항암제 위주의 13개 품목 허가에 비해 이번에는 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품 허가로 전체 품목 수도 증가했다. 백신은 국내에서 개발된 ‘배리셀라주’로 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 예상된다. 신개발의료기기는 추간체 유합술에 사용하는 의료기기인 ‘복합재료이식용뼈(INFUSE Bone Graft)’가 지정됐다.

식약처 측은 “지금까지는 신의료제품 현황을 한번에 알 수 없었지만 앞으로는 분기별로 발표해 누구든지 최근 신의료제품 허가 현황을 간편하게 확인할 수 있게 됐다”며 “신의료제품 허가 정보와 관련해 사회적 관심이 높은 품목 등의 유용한 정보를 주기적으로 투명하게 공개하면서 국민의 알 권리를 강화해 나가겠다”고 말했다.