제일약품, 항암제 ‘티에스원’ 적응증 추가 취득

비소세포폐암의 적응증에 대한 치료제로 승인

제일약품(대표이사 사장 성석제)은 지난 3월 19일 경구용 항암제 ‘티에스원(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 복합제)’이 식품의약품안전처에서 ‘비소세포폐암’의 적응증에 대한 치료제로 추가 승인을 취득했다고 6일 밝혔다.

회사 측은 “티에스원은 이전에 백금화학요법으로 치료받은 경험이 있는 국소 진행성 환자 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다”며 “위암(진행성·전이성·재발성 위암, 위암 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성·재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성·전이성 췌장암), 비소세포폐암(국소 진행성·전이성 비소세포폐암)에 처방할 수 있으며 1154례를 대상을 한 ‘EAST-LC’시험에서 비교 약제인 ‘도세탁셀’의 단독요법과 비교했을 때 전체 생존기간(OS, Overall Survival)에서 12.75개월의 중간 값을 보여 12.52개월에 비해 비열등성을 입증(HR-0.945, [95% CI: 0.833-1.073])했다”고 설명했다.

이어 “EORTC QLQ-C30에 따른 삶의 질(QOL, Quality Of Life) 평가 결과에서 티에스원 단독요법이 도세탁셀의 단독요법 대비해 측정된 일부 항목에서 유의하게 개선된 효과(p= 0.0065)가 인정돼 비소세포폐암 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다”며 “현재 비소세포폐암 치료에 사용되는 다양한 항암제가 있지만 주사제가 대부분인 만큼 경구용 5-FU 항암제는 티에스원 단독요법이 유일하다”고 덧붙였다.