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제약/유통


유나이티드제약, 기관지염 치료 ‘로민콤프시럽’ 허가

호흡기 치료 제품 라인 확장으로 시장점유율 높여 나갈 것

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)로부터 급성기관지염 치료제 ‘로민콤프시럽’의 허가를 취득했다고 23일 밝혔다.

본 치료제는 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용, 진해거담 등의 효능을 가진 ‘펠라고니움 시도이데스’ 생약 성분에 건위, 진정, 소염, 항균 등의 효과를 가진 ‘황련’을 더한 급성기관지염 복합제이다.

회사 측은 “국내에 다수의 시럽, 정제제품이 판매될 정도인 두 생약이 염증성기도질환의 원인을 치료하고 증상을 개선한다는 점에 착안해 두 성분을 병용할 경우 시너지 효과를 발휘할 것이라고 생각했다”며 “항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험으로 안전성 및 유효성을 입증하는 등 7년간의 연구개발 끝에 식약처의 허가를 받았다”고 설명했다.

이어 “허가에 앞서 2017년에는 ‘펠라고니움 시도이데스 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 진해거담용 조성물’ 특허를 등록함으로 2035년까지 제품을 안정적으로 판매할 수 있는 기반을 마련했다”며 “로민콤프시럽은 성인 기준 1일 3회 복용하며 1회당 9ml를 투여한다”고 덧붙였다.

강덕영 대표는 “로민콤프시럽의 허가 획득은 제네릭에 치중하지 않고 개량신약 개발을 위해 연구개발 투자를 꾸준히 해온 성과이다”라며 “4000억원 규모의 호흡기 치료제 시장에서 기존의 ‘레보틱스CR서방정’, ‘칼로민S정’에 ‘로민콤프시럽’을 추가함으로 호흡기 치료 제품 라인이 확장됨에 따라 계속해서 시장 점유율을 높여나가겠다”고 말했다.
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