삼천당제약, 황반변성치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 일본 제형특허 등록

미국, 유럽, 중국 등 주요 국가 특허 등록도 금년 내에 완료 예정

삼천당제약은 황반변성치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러(SCD 411)의 일본 제형특허 등록을 마치고 공시했음을 16일 밝혔다.

회사 측은 “등록된 특허는 ‘안과용 약학 조성물’에 대한 것으로 기존 오리지널 제형 특허를 회피하고 아플리버셉트를 함유하는 안과용 제형 기술에 아세테이트 염 완충제를 사용함으로 제제의 PH를 조절할 수 있다”며 “냉장저장, 가속∙가혹 조건에서 단백질 구조 및 생물학적 활성을 장기간 안정되게 유지할 수 있어 습성노인성 황반변성, 당뇨병성 황반변성 등의 각종 안과 질환을 앓는 환자의 치료제로 적합하게 적용 가능하다”고 설명했다.

회사 관계자는 "본 제형특허 등록은 작년 SENjU사와 체결한 공급계약에 이어 특허부분까지 해결해 일본 및 글로벌 퍼스트 바이오시밀러로 런칭하는데 어떠한 장애도 없음을 확인한 것으로 해외특허 부재에 대한 시장의 노이즈를 완전 제거하는 중요한 계기가 될 것이다“라며 “일반적으로 일본의 제형특허 등록은 다른 국가에 비해 까다롭지만 제품의 특허성이 우수해 무리 없이 등록할 수 있었으며 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가들의 추가적인 특허 등록도 금년 내에 완료할 것이다“라고 말했다.