항암분야 활로 주목 받는 '정밀의료'..한국도 가능성 확인

대한종양내과학회, 'K-MASTER' 진행상황 안내..'바이오마커발굴', '맞춤치료구현' 성과 김지현 교수 "NGS 급여 확대로 정밀의료 환경 조성..실효 위해선 '항암제 접근성 개선' 등 필요"

주요 국가들이 정밀의료에서 암의 해결책을 모색 중이다. 이런 과정은 환자에게 임상시험 참여기회를 제공하며 치료제 접근성을 높이고 있다. 한국에서도 같은 노력이 이뤄지고 있다. 획일적인 암 치료를 탈피하려는 다양한 시도가 시행되면서 환자에게 새로운 기회가 열렸다. 유전체 검사(NGS) 급여 적용 확대로 분위기도 무르익었다. 다만, 이런 환경이 열매를 맺기 위해선 항암제 접근성을 높이는 노력 등이 필요한 것으로 확인됐다.

분당서울대병원 혈액종양내과 김지현 교수는 20일 쉐라톤 서울 팔래스 호텔에서 열린 ‘제3회 항암치료의 날 기자간담회(대한종양내과학회 주최)’를 통해 국내외 항암분야 정밀의료 시행 현황을 안내했다.

김 교수는 “항암제 접근성에 대한 환자의 요구도가 점점 높아지고 있다”며 “이에 대한 타개책으로 주요 국가들은 정밀의료 활성화 방안을 마련 중”이라고 설명했다.

이어 그는 “구체적으로 임상시험 참여기회 제공을 통한 지원방안이 실시되고 있다”며 “임상연구에 참여하지 못하는 환자에 대해선 약물공급제도를 이용한 지원책을 모색하고 있다”고 부연했다.

미국임상종양학회(ASCO)는 TAPUR 프로그램을 운영 중이다. 환자에게 적합한 치료제를 찾아내 관련 임상시험 등록을 돕고 있다. 네덜란드(DRUP), 캐나다(CAPTUR) 등도 비슷한 노력을 기울이고 있다.

주변국들은 정밀의료의 기반을 닦고 있다. 일본은 올해부터 NGS에 급여를 적용했다. 중국은 정밀의료 계획을 세우고 2030년까지 폐∙간∙유방암에 대한 연구에 역량을 집중하기로 했다.

한국은 ‘K-MASTER’ 프로젝트를 통해 가능성을 확인하고 있다. 2017년 시작된 국가연구과제로 대한종양내과학회가 수행 중이다. 학회는 병원 연구자간 빅데이터 구축을 위해 노력하고 있다. 또 여러 정밀의료 임상시험을 진행해 환자의 치료기회를 확대하고 있다. 궁극적으로 NGS 패널 및 액체생검 플랫폼 개발을 위한 암 유전체 프로파일링 1만명 달성을 목표로 한다. 

학회측에 따르면, K-MASTER 사업단은 대한항암요법연구회 네트워크를 활용, 전국 55개 의료기관의 환자들을 공유하고 있다. 서울대병원, 삼성유전체연구소, 그리고 마크로젠의 NGS패널을 도입해 EGFR∙BRAF∙MET 등 88개 암 유전자를 검사해왔다. 지난 7월까지 3454명의 유전자 프로파일링을 마쳤다. 직결장암(25.5%)이 가장 많았고, 유방암(13.2%)과 폐암(8.3%)이 뒤를 이었다. 

이 과정에서 새로운 표적도 발굴했다. 유방암에서 흔히 알려진 ‘HER2(ERBB2)’ 변이는 직결장암, 방광암 등 다른 암종에서도 발현하는 것으로 확인됐다.

사업단은 다양한 정밀의료 관련 임상시험도 진행 중이다. KM-00~12로 명명된 연구에선 여러 암 및 바이오마커를 기반으로 치료제 효능이 평가되고 있다. 일례로 KM-01에선 MSI(현미부수체 불안정성) 동반 대장암 환자를 대상으로 면역항암제 '아벨루맙(제품명:바벤시오, 제약사:화이자)' 투여가 이뤄졌다. KM-05에선 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에게 표적치료제 '게피티닙(이레사, 아스트라제네카)'이 활용됐다. KM-02·06·08·09는 암종과 무관하게 특정 바이오마커만 모으는 바스켓연구로 실시되고 있다.

전국 네트워크 활용으로 희귀 바이오마커 환자의 임상시험 등록기간 단축도 이뤄냈다. KM-01의 경우 환자등록 완료까지 23개월 가량 걸렸다. 대장암에서 해당 변이가 5% 미만인 점을 감안, K-MASTER 프로젝트가 아니었다면 등록완료까지 보다 오랜기간이 소요됐을 것으로 학회측은 분석했다.  

이와 함께 개인맞춤치료 구현 사례도 남겼다. 여러 치료에 실패한 비소세포폐암 환자의 EGFR 변이를 발견하고, KM-05 연구 등록을 도왔다. 환자는 게피티닙 투여로 부분관해에 이르렀다.  

김 교수는 “국내에서는 2019년부터 NGS 급여범위가 전체 고형암으로 확대되면서, 맞춤의료를 위한 환경이 조성됐다”며 “그러나 유전자변이를 찾아내더라도 적합한 약제와 연결하는 과정은 순탄치 않다”고 밝혔다.

그러면서 "현 제도에선 항암제 선택에 제약이 많다"며 "정밀의료 발전이 실제 진료현장의 혜택으로 이어지기 위한 노력이 필요하다"고 덧붙였다.  

또 “이를 위해 정부와 학계, 그리고 제약계의 긴밀한 협력이 요구된다”며 “항암제 접근성 향상 및 실사용데이터(RWD) 생산에 심혈을 기울여야 한다”고 당부했다.

현재 학회측은 표준요법에 실패한 진행성 암환자를 위한 정밀의료 네트워크를 구상하고 있다. 유전체 검사결과를 기반으로 튜머보드를 거쳐, 최적의 치료제를 이어주는 과정을 그리고 있다. 관련 임상시험 등록을 돕거나, 그렇지 못할 경우 임상단계 약물을 응급 사용하는 방향을 모색 중이다. 이와 관련, 미국과 유럽은 좋은 모델을 제시한다. '동정적 사용 프로그램'을 통해 허가전 약물을 위급환자들에게 제공하고 있다.

김 교수는 “국내 정밀의료 현실화를 이룰려면, 항암제 초과사용 절차 단순화 역시 필요할 것”이라며 “관련 생태계를 조성하기 위한 규제완화 및 제도개선도 뒷받침돼야 한다”고 제언했다.

마지막으로 "국가차원의 정밀의료 데이터베이스 구축도 중요하다"며 "이렇게 모인 RWD가 약물허가나 급여 등에 활용될 수 있는 방법을 고민해야 한다"고 말했다.