아스트라제네카 '심비코트', 국내서 경증천식 항염증 증상 완화에 허가

SYGMA 3상 근거로 적응증 확대

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제 심비코트 터부헬러 160/4.5µg(성분명:부데소니드/포르모테롤)와 심비코트 라피헬러 80/2.25µg(성분명: 부데소니드/포르모테롤)가 국내에서 항염증 증상 완화 적응증을 획득했다고 12일 밝혔다.

심비코트는 기존에 천식 증상완화요법을 포함한 유지요법(Maintenance therapy)에만 사용됐다. 이번 적응증 확대로 예방과 증상완화 및 악화 위험 감소를 포함한 천식 전단계에서 항염증 증상 완화제로 사용 가능해졌다. 

이번 적응증 확대는  SYGMA(The SYmbicort Given as needed in Mild Asthma) 3상 연구 결과를 근거로 한다. 경증 천식 환자에서 심비코트 터부헬러의 증상 조절효과를 표준 치료와 비교한 연구다. 

연구 결과, 심비코트 터부헬러 필요 시 사용은 속효성 베타2항진제(SABA)인 터부탈린(terbutaline) 대비 연간 중증 천식 악화의 빈도를 64% 낮춘 것(p<0.001)으로 나타났다. 부데소니드 유지요법 대비 비열등성도 확인됐다.

또 심비코트 터부헬러는 항염증 증상 완화제로 사용 시 부데소니드 유지요법 대비 흡입 스테로이드 노출량을 약 5분의 1 감소시켰다. 하루 흡입 스테로이드 사용량은 심비코트 터부헬러가 부데소니드 유지 요법 대비 약 75% 낮았다.

한국아스트라제네카 호흡기사업부 명진 전무는 “이번 적응증 확대로 모든 천식 치료 단계의 환자들이 심비코트 하나만으로 혜택을 얻을 수 있게 됐다”며 “앞으로도 천식 환자 삶의 질 향상을 돕는 동반자가 되도록 노력하겠다”고 말했다.