유한양행 폐암치료제 '레이저티닙' 효능, 국제학술지 게재

임상1/2상 결과 '란셋 온콜로지'에 소개

유한양행(대표이사 이정희)은 비소세포폐암 치료신약 레이저티닙(Lazertinib)의 효능을 담은 연구결과가 '란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)'에 4일(한국시간) 게재됐다고 밝혔다. 

레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)다. EGFR TKI 투여 후 T790M 돌연변이가 발생한 국소진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제로 개발되고 있다.

게재된 논문에는 레이저티닙의 유효성·안전성을 평가한 임상1/2상 결과가 담겨있다. 이 연구는 용량 증량 및 용량 확대 시험으로 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 실시됐다.

연구 결과에 따르면, 객관적 반응률(ORR, 암의 크기가 30% 이상 감소)은 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성군에서 57%였다. 이 중 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 60%였고, 완전 관해에 이른 환자는 3명이었다. 

또 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 T790M 돌연변이 양성군에서 9.7개월로 조사됐다. 120mg 이상 용량 투여군에서는 12.3개월까지 늘어났다. 

빈번히 발생한 이상반응은 발진(여드름 포함), 가려움증이 각각 30%, 27%였고, 3등급 이상 이상반응 발생률은 16%로 집계됐다. 약물 투여와 관련된 3등급 이상 이상반응은 3% 수준이었다.

논문의 제1저자인 삼성서울병원 안명주 교수는 “레이저티닙은 이번 연구에서 매우 고무적인 결과를 남겼다"며 "특히 권위있는 학술지 란셋 온콜로지에 국내 초기 개발 신약의 임상결과가 게재된 것은 이번이 처음이라는 점에서 의미가 크다“고 평가했다.

유한양행은 현재 한국에서 2상 임상시험을 진행 중이다. 미국에서는 1상 임상시험 환자 모집을 곧 개시할 예정이다.

레이저티닙은 지난 2018년 11월 글로벌 제약사인 얀센 바이오테크사에 기술 수출됐다.