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제약/바이오

브릴린타·아스피린, 당뇨병-관상동맥질환자서 심혈관계 안전성 확인

아스트라제네카, THEMIS 결과 ESC 2019서 발표

아스트라제네카는 경구용 항혈소판제 브릴린타(성분명티카그렐러)와 아스피린 병용요법의 심혈관계 안전성을 담은 THEMIS 연구(3상)결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 


THEMIS 결과는 지난 1일 프랑스 파리에서 개최된 유럽심장학회(ESC)에서 발표됐다 


THEMIS에는 제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 질환(CAD) 환자들이 참여했다. 이들은 심장마비 또는 뇌졸중 병력이 없었다. 이 환자군에 대해 브릴린타·아스피린 병용요법은 아스피린 단독요법 대비 주요 심혈관계 사건(심혈관계 이상으로 인한 사망심장마비 또는 뇌졸중) 위험을 10% 감소시켰다.


이와 함께 브릴린타-아스피린 병용요법은 PCI(경피적 관상동맥 중재술) 이력이 있는 환자군에서 아스피린 단독요법에 견줘 심혈관계 위험을 15% 낮춘 것으로 확인됐다.


안전성과 관련, THEMIS임상연구와 THEMIS-PCI 하위분석에서 모두 출혈 사건 위험 증가가 관찰됐다.


THEMIS 연구의 공동책임자 하버드 의대 디팍 L. 바트 교수는지금까지는 제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 질환자에 대한 치료 옵션은 제한적이었다 “THEMIS 결과는 심혈관 위험 감소에 대한 이해를 높이고, 항혈소판제 병용요법의 역할에 대해 새롭게 정의할 것”이라고 평가했다.


아스트라제네카는 이 연구결과를 규제당국에 제출할 예정이다.


THEMIS 전체 결과는 NEJM에 게재됐으며, THEMIS-PCI 하위분석 결과는 란셋(The Lancet)에 공개됐다.