레오파마, 미국서 아토피 치료신약 'JW1601' IND 신청

JW중외제약으로부터 도입한 JW1601, 경구 투여 시 약동학 분석 예정

레오파마는 아토피 피부염 치료제 JW1601(레오파마 프로젝트명 LP0190)의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 27일 밝혔다.

레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상 1상 데이터를 바탕으로 FDA에 IND를 제출했다. IND는 건강한 성인이 참여하는 소규모 임상시험을 위한 것으로, 경구 투여 시 약동학적 특성이 분석된다.

지난해 8월 JW중외제약은 레오파마에 JW1601을 기술수출했다. 이후 양사는 JW1601 개발 관련 지속적인 협력을 이어왔고, 이번 IND 제출이라는 성과를 이뤘다. 

JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용한다. 가려움과 염증을 동시 억제하는 이중 작용기전의 경구제로 개발되고 있다. 환자 편의성 개선이 기대되는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

JW중외제약은 올해 1월부터 건강한 성인을 대상으로 JW1601에 대한 임상 1상 시험(단회투여 및 반복투여)을 진행하고 있다. 한국인 대상 JW1601의 단회투여 임상시험은 최근 종료됐다. 임상결과, ‘용량증량 코호트 연구’에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성과 내약성이 확인됐다.

이성열 JW중외제약 개발본부장은 “한국인 대상 단회투여 시험이 순조롭게 마무리돼 이번 IND를 신속히 신청할 수 있었다”며 “앞으로도 레오파마와의 파트너십을 강화해 아토피 피부염 신약의 개발 속도를 올리겠다”고 말했다.