보령제약 이중저해기전 항암신약, 미국서 임상 1상 승인

'BR2002', 비호지킨성 림프종 환자 90명 대상 1상 돌입.. 2024년 2월 완료 목표

보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 표적 항암 신약 'BR2002(개발명)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 27일 밝혔다.

임상 1상은 비호지킨성 림프종 종양 환자 90명을 대상으로 진행된다. 2024년 2월 완료를 목표로 한다.

보령제약은 2016년 한국화학연구원으로부터 BR2002을 기술이전 받았다. 글로벌 항암제 시장 진출을 목표로 개발하고 있다. 

BR2002은 암세포의 주요 성장·조절 인자인 'PI3K'와 'DNA-PK'를 동시 저해하는 세계 최초 비호지킨성 림프종 치료제다. 

PI3K는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소로 세포의 성장, 증식·분화, 이동, 생존 등을 조절한다. 악성종양에서 과발현되면, 암세포가 증식에 기여하는 것으로 알려져 있다. DNA-PK는 DNA 손상을 인지하고 수선을 담당하는 효소다. 암세포가 DNA 손상에도 불구하고 생존할 수 있도록 돕는 것으로 확인됐다. 

악성림프종 치료제 글로벌 시장은 40조원 규모다. 이 중 비호지킨성 림프종 치료제 시장은 2020년 92억달러(약 10조원) 규모에 이를 전망이다.

기허가된 PI3K 저해제로는 길리어드의 자이델릭, 버라스템의 코픽카, 바이에르의 알리코 등을 꼽을 수 있다. 미국에서 재발성 만성림프구성 백혈병, 재발성 여포형 림프종, 재발성 소림프구 림프종 등에 사용되고 있다. DNA-PK 저해제로서 허가된 약품은 전무하다.

보령제약 관계자는 "BR2002는 기존 PI3K 저해제보다 치료 효능 및 안전성이 높고, 이중 타겟 저해기전이라는 점에서 경쟁사들과 차별화된다"며 "전임상에서 기존 치료제보다 간독성 부작용이 적은 것으로 확인됐다"고 설명했다.