JW중외제약 “다발성골수종 치료신약, 1상서 양호한 안전성”

Wnt표적항암제 'CWP291'에 대한 연구결과 도출

JW중외제약은 Wnt표적항암제 CWP291가 임상 1a상과 1b상에서 양호한 안전성을 보였다고 19일 밝혔다.

CWP291은 JW중외제약이 범부처신약개발사업단과 함께 개발중인 다발성골수종 치료신약(First-in-class)이다. 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달물질 Wnt/β-catenin을 억제하는 기전의 표적항암제다. 다발성골수종 외 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 위암 등의 적응증을 목표로 한다.

제약사측은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 임상 1a상에 돌입했다. 2016년 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상 1b상까지 동시에 진행해왔다.

두 개 임상에서 CWP291은 보르테조밉∙덱사메타손∙레날리도마이드∙포말리도마이드 등 기존 치료제로 더 이상 반응하지 않거나 효과를 보지 못한 재발/불응성 다발성골수종 환자들을 대상으로 양호한 안전성을 보였다. 1b상에서 최대 내약용량을 결정하는 ‘용량증량 코호트 연구’를 통해 2단계(263㎎/㎡)의 제2상 권장 용량을 도출했다.

유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG)의 엄격한 기준에 따라 총 23명(1a 11명, 1b 12명)의 피험자를 대상으로 진행됐다.  

결과보고서에 따르면, CWP291 단독시험에서는 임상환자의 약 46%(5명)에서 더 이상 질병이 진행되지 않은 SD(안정병변)가 최적의 전반적인 반응(Best overall response)으로 나타났다.

병용투여 시험에서는 12명의 임상환자 중 약 42%(5명)가 반응을 보였다. 5명 중 1명은 VGPR(매우 좋은 부분 관해), 3명은 PR(부분 관해), 1명은 MR(최소 반응)을 보였다. VGPR을 기록한 환자의 경우 연장 치료기간에서 CR(Complete Response, 완전관해)에 이르렀다.

JW중외제약 관계자는 “이번 결과는 임상 1상 시험의 목적인 안전성과 일부 유효성을 확인했다는데 의의가 있다”며 “도출된 데이터를 바탕으로 시장성, 경쟁약물 현황 등을 면밀하게 검토해 향후 개발 전략을 결정할 계획”이라고 말했다.

JW중외제약은 ‘주얼리(JWELRY)’와 '고속 스크리닝(HTS)’시스템을 원천기술로 보유 중이다. 주얼리는 생체 현상을 조절하는 단백질 구조를 모방한 2만5000여 종의 화합물 라이브러리이며, 고속스크리닝은 Wnt 신호전달경로에 작용하는 화합물 선별 기술이다. 이를 활용해 Wnt 신호전달경로를 억제하거나 활성화하는 저분자 화학물질을 발굴, 항암제·면역질환치료제(섬유증, 골관절염) 등을 개발하고 있다. 재생의학분야(탈모, 치매, 피부·근육 재생)에도 노력을 기울이고 있다.