식약처 "올해 독감백신 2500만 명분 출하 예상"

8월부터 출하승인 예정..백신 안전사용도 당부

식품의약품안전처(처장 이의경)는 9일 올해 독감(인플루엔자) 백신의 안정적인 공급을 위한 '국가출하승인 계획'과 안전사용정보를 안내했다.

국가출하승인이란 백신 등 생물학적제제 판매 전 검정시험 및 ‘제조 및 품질관리 요약서’ 등 자료를 종합검토해 제품의 품질을 확인하는 제도다.

올해 독감백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 수준인 약 2500만 명분이다. 7월부터 9월 사이에 집중적으로 신청돼 8월부터 국가출하승인이 이루어 질 것으로 예상된다.

이와 함께 식약처는 독감백신의 올바른 사용을 위해 접종 대상과 횟수, 접종 시 주의사항 등을 미리 확인하는 것이 바람직하다고 당부했다.

먼저 독감 백신은 생후 6개월 이상 영‧유아부터 성인까지 접종할 수 있다. 65세 이상 어르신과 생후 6개월~59개월 소아, 그리고 임신부 및 만성폐질환자 등은 우선접종 권장대상이다.

앞서 독감 백신을 접종하지 않은 생후 6개월 이상에서 만 8세 이하 어린이에게는 4주 이상 간격으로 2차례 접종해야 한다. 접종 경험이 있다면 매년 1회 접종하는 것이 권장된다.

반면 생후 6개월 미만 영아는 독감백신을 접종해서는 안된다. 과거 독감백신을 접종한 후 생명에 위협적인 알레르기 반응이 있었던 경우에도 접종을 삼가야 한다.

또 백신 접종 후 6주 이내에 ‘길랭-바레 증후군’의 과거력이 있었던 사람은 의사와 상담을 거쳐 접종 여부를 결정해야 한다. 중등증 또는 중증 급성질환자는 증상이 호전될 때까지 접종을 연기해야 한다.

현재 국내 허가된 독감 백신은 모두 63개 제품이다. 국가출하승인을 거쳐 올해 국내 유통 예정인 독감 백신은 3가 백신(A형 2종, B형 1종) 8개, 4가 백신(A형 2종, B형 2종) 11개 등 총 19개 제품이다.

식약처 관계자는 “이번 국가출하승인 계획과 안전사용 정보 안내를 통해 독감백신의 원활한 공급과 올바른 접종에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 철저한 품질관리로 국민들이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.