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제약/유통


테바 편두통 예방신약 ‘프레마네주맙’ AAN2019서 임상 결과 발표

만성∙삽화성 편두통 환자 모두에서 투여 방법에 관계없이 증상을 개선시키는 결과

한독테바(사장 박선동)는 이달 4일부터 10(현지시간)까지 미국 필라델피아에서 진행된 미국신경과학회 제71차 연례학술대회(American Academy of Neurology, AAN 2019)에서 테바의 편두통 예방주사제프레마네주맙의 새로운 장기 임상 연구 결과가 발표됐다고 10일 밝혔다.


이번 AAN 학술대회에는 프레마네주맙 관련 총 13건의 초록이 발표됐다. 초록은 52주간 프레마네주맙의 효과안전성을 평가한 임상시험(다기관무작위배정이중맹검평행설계장기연장연구) 결과를 담고 있다. 이 연구는 앞선 치료로 불충분한 반응을 보인 성인 편두통 환자를 대상으로 실시됐다. 


이에 따르면 프레마네주맙 투여군은 만성삽화성 편두통 환자 모두에서 투여 방법에 관계없이 증상을 개선시키는 결과를 보였다. 12개월 시점 최소 중등도 이상의 월 평균 두통 일수가 50% 이상 감소한 만성 편두통 환자는 분기별 투여군에서 54%, 월별 투여군에서 59%였다. 삽화성 편두통 환자의 경우 12개월 시점 편두통 일수가 50%이상 감소한 환자의 비율이 분기별 투여군에서 66%, 월별 투여군에서 68%였다. 급성 두통약 복용 빈도가 줄어든 점도 고무적이다고 제약사측은 설명했다.


연구 시작시점 만성 편두통을 앓고 있던 환자 813명에 대한 사후분석 결과, 연구기간 중 67%(548)가 삽화성 편두통으로 전환됐다. 해당 하위그룹 분석 결과, 기저치에서 12개월 시점까지 월 편두통 발생일수의 평균 변화는 분기별 투여군 -10.3, 월별 투여군 -10.4일이었다.


전체 참여자 1,890명에서 발생한 흔한 부작용은 주사부위 반응이었다. 부작용으로 치료를 중단한 비율은 4%였다.


프레마네주맙 효과에 대한 환자 만족도는 임상적으로 검증된 질문지를 통해 평가됐다. 그 결과, 프레마네주맙 장기사용이 만성삽화성 편두통 환자들의 장애 및 삶의 질을 잠재적으로 개선할 수 있다는 가능성이 확인됐다.


박선동 한독테바 사장은올해 미국신경과학회에서 발표된 13건의 연구결과는 편두통 환자의 예방치료 옵션으로 프레마네주맙을 사용할 수 있는 임상적 근거를 더욱 강력하게 만들었다광범위한 편두통 환자군을 아우르는 꾸준한 연구를 통해 많은 편두통 환자들이 하루빨리 치료옵션의 혜택을 누릴 수 있도록 힘쓰겠다고 말했다.

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