신풍제약 항혈소판제 치료신약, 영국서 1상 승인

5∼6월 중 영국 현지서 1상

신풍제약(대표, 유제만)은 항혈소판제 신약후보물질인 SP-8008에 대한 비임상독성시험을 완료하고, 영국의약품 보건의료제품규정청(MHRA)으로부터 임상 1상시험 승인(CTA)을 받았다고 20일 밝혔다.

제약사측은 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시한다.

SP-8008은 기존 항혈소판제와는 다른 기전으로 작용하는 혁신신약이다. 서울대약대 정진호 교수팀과 고려대약대 이기호 교수팀이 공동개발하고 있으며, 보건복지부 첨단의료기술개발사업과제로 선정됐다. 

혈소판은 동맥경화 등 좁아진 혈관에서 급격히 증가하는 물리적 전단응력(shear stress, 혈류에 의해 혈관에 미치는 압력)에 의해 활성화되는데, 이는 정상적인 지혈작용에는 크게 관여하지 않으면서 병적인 상태에서의 혈전생성에 선택적으로 관여한다. SP-8008은 이 활성화과정 중 혈관에서 유리되는 활성화물질인 vWF작용을 억제한다. 전임상에서는 출혈부작용은 감소시키고, 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제 효과를 보였다.

신풍제약 주청 연구본부장은 "이번 임상 1상에서는 혈액에서의 혈소판활성변화도 측정돼 유효성에 대한 예비평가가 이뤄질 것’이라고 전했다.