스테글라트로, 간접비교 메타분석 연구서 우수한 성적

MSD, SGLT-2 저해제 간 간접 비교 데이터 발표

SGLT-2 저해제 계열 '스테글라트로'(성분명 에르투글리플로진)가 약물간 효능 비교 연구에서 우수한 효과를 보였다.

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 스테글라트로의 효과·안전성을 동일 계열 약제와 간접 비교한 메타분석 연구 결과를 7일 발표했다.

이번 연구는 메트포르민, 식사요법, 메트포르민·DPP-4 저해제 병용요법 등으로 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시됐다. 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구(Systematic Literature Review and Network Meta-analysis)’로 지난 1월 28일 국제학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인 판에 게재됐다.

연구 결과, 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 어려운 환자(당화혈색소 기저치 값>7.0%) 대상 추가 투여 시 스테글라트로 15mg은 다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과가 나타났다.

스테글라트로 5mg 추가 투여는 다파글리플로진 5mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과를 보였다. 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 투여에 견줘서도 같은 결과가 나왔다.

체중 감소와 수축기 혈압 변화에 대해서는 스테글라트로와 다른 SGLT-2 저해제 간 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 아울러 안전성 평가 항목 중 요로감염을 포함한 전반적인 이상반응 발생에 있어 모두 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.

두 번째 연구는 식사, 운동요법만으로 혈당이 조절되지 않는 환자를 대상으로 이뤄졌다. 이 연구에서 스테글라트로 15mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 대비 감소 효과가 높은 것으로 나타났다.

안전성 평가 항목 중 요로감염과 전반적인 이상반응 발생에 있어, 고용량과 저용량 투여 모두에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.

세 번째 연구의 대상은 메트포르민·시타글립틴 병용요법으로 혈당 조절이 되지 않은 환자들이었다.  그 결과,스테글라트로 5mg, 15mg 추가 투여는 다파글리플로진 10mg 추가 투여 대비 당화혈색소 감소 효과가 유의하게 높았다.

이번 연구는 ‘펍메드(PubMed)’, ‘엠베이스(Embase), ‘코크런(Cochrane)’에 등재된 2형 당뇨병 환자 대상 SGLT-2 저해제 계열 치료제의 효과·안전성을 평가한 무작위대조 임상시험 결과를 바탕으로 실시됐다.

치료제 간 효과와 안전성 비교는 베이지안(Bayesian) 네트워크 메타 분석을 통해 실시됐다. 치료 효과 평가 항목은 기저치 대비 당화혈색소, 체중, 수축기 혈압에 대한 수치 변화와 혈당 조절 목표(HbA1c<7%) 도달 비율이었다. 안전성 평가 항목의 경우 요로 감염, 생식기 진균 감염, 중증 및 심각하지 않은 저혈당증, 1가지 이상의 이상반응의 발생 빈도로 구성됐다.