베링거 '자디앙', AHA서 EMPRISE 리얼월드 연구 1차 결과 발표

심혈관질환 관계없이 DPP-4i 대비 심부전에 의한 입원 위험 44% 감소

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'의 EMPRISE (EMPagliflozin comparative effectIveness and SafEty) 리얼월드 연구의 1차 유효성 분석 결과가 지난 10~12일 미국 시카고에서 개최된 미국심장학회(American Heart Association, AHA) 연례학술대회 현장에서 발표됐다고 13일 전했다.

 

지난 2014년 8월부터 2016년 9월까지 수집된 약 3만 5천여 명의 제2형 당뇨병 환자의 데이터를 기반으로 하는 EMPRISE 연구의 1차 분석 결과, '자디앙'은 미국의 실제 임상 환경에서 DPP-4 억제제 대비 심부전에 의한 입원 발생의 상대적 위험을 44% 감소시키는 것으로 나타났다.

 

이러한 결과는 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료요법에 추가 병용 투여한 엠파글리플로진이 위약 대비 심부전에 의한 입원 발생의 상대적 위험(2차 평가변수)을 35% 감소시키는 것으로 나타난 EMPA-REG OUTCOME 임상연구의 결과를 뒷받침하는 것으로 평가된다.

 

브리검 여성병원 약물역학·약물경제학과 박사이자 이번 연구의 공동 연구자인 엘리자베타 파토노(Elisabetta Patorno) 박사는 “미국에서는 심부전에 의한 입원이 매년 백만 건 이상 발생하고 있어 EMPA-REG OUTCOME 임상연구에서 관찰된 엠파글리플로진의 심부전에 의한 입원 위험 감소가 실제 임상 현장에서도 적용되는지 확인하는 것은 매우 중요하다”고 말하며, “EMPRISE 연구의 1차 분석 결과, 엠파글리플로진은 심혈관계 질환 병력의 보유 여부에 관계 없이 심부전에 의한 입원 발생의 위험을 감소시키는데 연관되어 있는 것으로 나타났다”고 말했다.

 

EMPRISE 리얼월드 연구는 미국에서의 첫 5년간의 엠파글리플로진 사용을 평가하기 위해 오는 2019년까지 진행될 예정이며, 연구의 전체 결과에는 2014년부터 2019년까지의 DPP-4 억제제 대비 엠파글리플로진의 상대적 유효성, 안전성 및 보건의료 자원 이용과 비용 지출 등에 대한 임상적 특성이 포함될 예정이다.

 

베링거인겔하임 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와히드 자말(Waheed Jamal) 박사는 “EMPRISE 리얼월드 연구의 시사점은 EMPA-REG OUTCOME 임상연구가 실제 임상 현장에서 매일같이 만나게 되는 환자들의 심혈관계 질환 발생의 부담을 어떻게 감소시킬 수 있는지 이해하는데 핵심적”이라며 “이번 EMPRISE 연구의 1차 분석 결과는 엠파글리플로진이 DPP-4 억제제 대비 심혈관계 질환 보유 여부에 관계없이 제2형 당뇨병 환자에게 심혈관계에 대한 유익성을 제공할 수 있다는 것을 시사한다”고 말했다.