부광약품 투자사 '에이서', FDA에 '에드시보' NDA 제출

혈관엘러스단로스증후군 치료제로 신약 허가 우선 심사권 요청

부광약품은 자사가 4대 주주(약 6.5% 지분)로 있는 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군(vEDS) 치료를 위한 '에드시보(Edsivo)'의 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 전했다.

 

에이서는 NDA 신청과 함께 신약 허가 우선 심사권(Priority Review)을 요청했으며, 받아들여지게 되면 6개월의 검토 기간이 소요될 수 있다.

혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성의 이상에 의한 것으로, 혈관파열과 사망으로 이르게 하는 혈관 결합조직의 희귀한 유전적인 질환으로 현재는 치료법이 없다.

'에드시보'는 혈관엘러스단로스증후군 환자에 대하여 임상시험 결과를 가지고 FDA에 신약허가 신청을 하게되었고, 2015년에는 미국에서 희귀의약품으로 지정된 바가 있다.

에이서 테라퓨틱스는 아직 치료제가 개발되지 않은 매우 희귀한 질환에 대한 약제를 개발하는 회사이며, 현재 개발 진행중인 다른 약제로 희귀한 대사질환인 단풍시럽뇨병 및 요소회로질환을 치료하는 'Acer-001'이 있으며, 이 약제 또한 내년에는 NDA를 기대하고 있다.