2024.05.11 (토)

  • 구름많음동두천 20.9℃
  • 구름조금강릉 22.7℃
  • 흐림서울 21.7℃
  • 맑음대전 24.6℃
  • 맑음대구 25.7℃
  • 구름조금울산 23.8℃
  • 맑음광주 23.4℃
  • 구름조금부산 25.1℃
  • 맑음고창 23.7℃
  • 구름많음제주 23.0℃
  • 구름많음강화 21.1℃
  • 구름조금보은 22.0℃
  • 맑음금산 23.5℃
  • 구름조금강진군 24.4℃
  • 구름조금경주시 25.0℃
  • 구름조금거제 24.9℃
기상청 제공

제약/바이오

SERM 골다공증 치료시장, "뜨는 라본 디, 지는 단일제"

3분기 기준 전체 시장은 전년동기 대비 4.7% 상승

작년 3월경 SERM 계열 골다공증 치료제 중 단독 1위를 유지해오던 다케다 '에비스타'의 특허가 만료되자, '에비스타' 제네릭은 물론 '라록시펜'에 비타민D를 더한 복합제 품목들이 시장에 진입하기 시작했다. 그중 작년 7월 가장 먼저 복합제 시장에 진입한 한미약품의 '라본 디'는 출시 1년 만에 '에비스타'를 넘어서며 SERM 시장의 선두자리를 차지했다.


26일 메디포뉴스가 유비스트 자료를 토대로 SERM 계열 골다공증 치료제들의 분기별 실적을 살펴본 결과, 한미약품의 '라본디'가 올해 3분기 21억 1,600만 원의 원외처방실적을 기록하며 전년동기 대비 약 257% 성장한 것으로 나타났다.


작년 4분기를 기점으로 다른 복합제들도 시장에 등장하기 했지만, 사실상 복합제 시장은 '라본디'의 단독 질주라고 볼 수 있다. '라본디' 다음으로 시장에 진입한 제품 모두 추리 6개월에서 9개월이 지났지만 아직 월처방실적이 1억도 채 되지 않은 상황이다.


알보젠코리아 '본듀오'는 3분기 1억 3,200만 원의 원외처방실적을 기록하며 복합제 중 2위를 달리고 있으며, 그 다음으로는 가장 늦게 출시한 제일약품 '본두베'가  1억 3천만 원, 하나제약 '랄록시 플러스'가 1억 900만 원, 동광제약 '썸디'가 8,200만 원, LG화학 '리로본 플러스'가 7,200만원 뒤를 이었다.


전체 ‘라록시펜 + 비타민D' 복합제 시장은 올해 3분기 26억, 4,100만원의 원외처방 규모를 형성했으며, 이는 전년동기 대비 345.4% 성장한 수치다. 이 중 '라본디'가 총 실적의 80%를 자치하고 있어 사실상 복합제들의 선전이라기보다는 '라본디'의 단독 선전인 셈이다.


반면, 단독제 시장은 골다공증 약물치료 패러다임의 변화에도 하락세를 면치 못하고 있는 것으로 나타났다.


다케다 '에비스타' 및 제네릭 제품들의 3분기 원외처방실적은 31억 원으로, 이는 2017년 3분기 실적인 44억 대비 약 30% 감소한 수치다. 몇몇 제네릭들이 상승세를 보이고 있기는 하지만 단독제 제네릭 제품들 역시 월처방 1억 원에 채 못 미치는 상황이다.


'에비스타'는 올해 3분기 21억, 9,600만 원의 원외처방실적을 기록했으며, 이는 작년동기 대비 41.4% 감소한 수치다. 단일제 제네릭 중 선두 품목은 종근당 '라록시퀀'으로 3분기 2억 2,800만 원을 기록했으며, 전년 동기 대비 약 10%의 하락세를 나타내고 있다.


휴온스 '에비시펜'은 3분기 2억 1,300만 원을 기록했으며, 작년동기 대비 20.3%의 성장세를 보였다. 휴텍스 '퀸스타' 역시 가파른 성장세를 보이고 있다. 퀸스타는 3분기 2억 400만 원을 기록했으며, 제네릭 중 그 어떤 품목보다 가파른 성장세를 보이고 있어 곧 선두 자리를 차지할 것으로 예측된다. 또한 한미약품 '라록스펜'은 3분기 1억 3천만 원을, 동국제약 '라비스타'는 1억 2,900만 원을 기록하며 뒤를 잇고 있다.


한편, 화이자의 '비비안트' 역시 하락세를 이어가고 있다. '비비안트'는 올해 3분기 31억 원의 원외처방실적을 기록했으며, 이는 전년동기 대비 약 30% 감소한 수치다.


올해 12월 특허 만료를 앞두고 있는 '비비안트' 역시 복합제와의 경쟁을 앞두고 있다. 지난 8월 '바제독시펜'에 비타민D를 더한 10개 국내사 품목들이 식약처로부터 품목허가를 받고 출시를 앞두고 있기 때문이다.


허가를 받은 국내사 제품은 ▲대화제약 '바콜디', ▲동구바이오제약 '레나본', ▲부광약품 '비비안디', ▲안국뉴팜 '뉴나일라', ▲알보젠코리아 '본모어디', ▲영진약품 '비본디', ▲유유제약 '바제스타', ▲유한양행 '바디본', ▲일동제약 '바제플러스', ▲하나제약 '바독시플러스'이다.


때문에 곧 다가올 '바제독시펜 + 비타민D' 복합제 출시가 SERM 계열 골다공증 치료제 시장에 또 다른 변화와 성장 모멘텀을 불러올지 기대가 모아지고 있다.