AZ '임핀지', 3기 폐암 치료에 새 가능성 제시

면역치료요법 최초로 3기 폐암치료에 OS 혜택 입증한 PACIFIC 연구결과 발표

아스트라제네카의 '임핀지'는 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자에서 유의미한 무진행생존율 개선을 입증한 PACIFIC 연구 결과를 토대로, 올해 2월 미 FDA로부터 면역치료제 최초로 승인 받은 바 있다.

아스트라제네카가 이번에는 동 연구에서 '임핀지'의 전체생존율을 개선한 결과를 발표하며, 그간 치료옵션이 부족했던 3기 폐암 치료에 새로운 패러다임을 열 가능성을 제시했다.   

25일(현지시각) 아스트라제네카는 국제폐암연구협회(IASLC)가 23~26일 캐나다 토론토에서 개최한 제19차 국제폐암컨퍼런스(WCLC)에서 '임핀지(더발루맙)'의 3상 임상인 PACIFIC 연구에서의 전체생존율(OS) 결과를 발표했다.

연구 결과는 '임핀지'는 PD-L1 발현과 상관없이 표준치료법에 비해 1차 평가변수인 전체생존율을 유의미하게 개선하여, 사망위험을 32% 감소시킨 것으로 나타났다.

해당 PACIFIC 연구는 동시 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않는 절제 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 3기 환자에서 '임핀지'가 위약과 비교해 무진행생존율(PFS)을 유의하게 연장시켰다는 사실을 입증한 바 있다.

이번에 발표된 내용은 두 번째 1차 평가변수인 전체생존율 개선 결과가 중점적으로 보고됐다.

473명의 환자가 임핀지, 236명이 위약을 무작위 배정 받았으며, 2018년 3월 22일 기준으로 추적관찰 기간 중앙값은 25.2개월이었다. 24개월 전체생존율은 위약군에서 55.6%, 임핀지 군에서 66.3%로, 임핀지 군에서 전반적인 생존기간을 유의하게 연장시켰으며, 사망위험을 32% 감소시켰다(그림1).

무진행생존율에 대한 최신 분석 결과도 이전에 발표된 보고와 비슷했다. 무진행생존기간 중앙값은 임핀지 군에서 17.2개월, 위약군에서 5.6개월로 나타나 임핀지가 위약 대비 질병 진행 및 사망위험을 49% 감소키신 것으로 나타났다.

해당 연구의 2차 평가변수인 사망 또는 원격 전이까지 걸리는 시간의 중앙값은 임핀지 군에서 28.3개월, 위약군에서 16.2개월이었다(그림2).

임핀지 군의 30.5%와 위약군의 26.1%에서 3~4등급의 부작용이 발생했으며, 임핀지 군의 15.4%와 위약군의 9.8%는 부작용으로 인해 투약을 중단했다.

아스트라제네카 측은 "임핀지는 화학요법 치료 후 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자의 전체생존율 혜택을 입증한 최초의 면역요법제로, 오늘의 발표는 지난 수십 년 동안 생존율에 개선이 없던 치료환경에서 환자들에게 새로운 희망을 가져다 줄 것"이라고 강조했다.

한편, 해당 연구 결과는 New England Journal of Medicine에서 'Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC'란 제목으로 동시에 발표됐다.