MSD, "자누비아 병용, 포시가 병용 대비 혈당강하 우월"

경증 신기능장애 동반 제2형 당뇨 환자 대상 CompoSIT-R 임상시험 결과 발표

한국MSD는 경증 신기능장애 동반 제2형 당뇨 환자 대상 CompoSIT-R 임상시험 결과를 발표하며, 메트포르민 단독 또는 설폰요소제 병용요법에 추가 투여 시 자사의 DPP-4 억제제 '자누비아' 병용이 SGLT-2 억제제인 '포시가' 병용보다 혈당 강하에 우월한 결과를 나타냈다고 발표했다.

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 DPP-4 억제제 '자누비아(성분명 시타글립틴)' 관련 CompoSIT-R 임상연구 결과가 지난 7월 18일 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 14일 전했다.

CompoSIT-R 임상연구 결과, 메트포르민 단독 또는 설폰요소제와의 병용요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 경증 신기능 장애 동반 제2형 당뇨병 환자 대상으로 SGLT-2 억제제 '다파글리플로진(상품명 '포시가')' 투여보다 '자누비아' 추가 투여의 혈당 강하 효과가 더 우월하게 나타난 것이다.

CompoSIT-R 임상시험은 메트포르민 단독 또는 설폰요소제와의 병용 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 경증 신기능 장애 동반 제2형 당뇨병 환자 614명을 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 활성 대조군 방식으로 실시됐다.

연구 결과, 투여 24주 시점에 자누비아 추가 투여군(n=307)에서 기저치로부터 당화혈색소(A1C) 수치 변화는 0.51% 감소로, 다파글리플로진 추가 투여군(n=306)의 0.36% 감소에 비해 통계적으로 유의한 수치 감소를 보였다.

또한, 2차 평가변수에 대해 자누비아 추가 투여군의 43%(116/307명), 다파글리플로진 추가 투여군의 27%(71/306명)가 미국당뇨병학회가 권고하는 당화혈색소 목표 수치인 7.0% 미만에 도달해, 자누비아 추가 투여군에서 당화혈색소 목표 수치에 도달한 비율이 높은 것으로 나타났다.

사전에 지정된 식후 2시간 혈당 분석에 있어 두 군간의 유의미한 차이는 없었으며, 기저치로부터 공복혈당 수치는 자누비아 추가 투여군과 다파글리플로진 추가 투여군에서 각각 0.9 mmol/L 감소, 1.1 mmol/L 감소했다.

약물 투여와 연관된 이상반응은 자누비아 투여군에서 적게 발생했으며(자누비아 투여 군 vs. 다파글리플로진 투여 군= 7.8% vs. 13.7%), 약물과 연관된 이상반응 외 부작용은 두 군에서 전반적으로 유사한 것으로 나타났다.

이번에 발표된 연구 결과는 지난 6월 개최된 제78회 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회를 통해 초록 발표로 공개된 바 있다.

한국MSD PC (Primary Care) 사업부 오소윤 전무는 “자누비아에 대한 임상연구에 지속적으로 투자한 결과로 경증 신장애 동반 제2형 당뇨병 환자 치료 시 자누비아에 대한 보다 심도 있는 데이터를 제공하게 돼 기쁘다”며, “앞으로도 국내 의료진과 환자들이 제2형 당뇨병을 보다 효과적으로 관리하는 데 기여할 수 있도록 환자 치료에 유용한 자누비아 관련 데이터를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.