3D프린팅 의료기기 종합 안내서 발간

3D 프린팅 의료기기 개발부터 허가에 필요한 정보 총망라

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위해 종합 안내서를 발간한다고 31일 밝혔다. 

주요내용은 ▲3D 프린팅 정의 ▲국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향 ▲의료기기 3D 프린팅 소재 및 기술 소개 ▲의료기기 인·허가 내용 ▲3D 프린팅 소재별 공정기술 실습 등이다. 

안내서는 총 3권으로 구성됐고, 의료기기 개발자, 제조업체 등을 대상으로 해당 안내서를 이용한 전문 교육이 올해 8월부터 실시될 계획이다.

안전평가원은 앞으로도 3D 프린팅뿐만 아니라 인공지능(AI), 로봇기술 등 첨단의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 제도를 정비하고 기술 지원에 최선을 다할 것이라고 전했다. 

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.

-‘알기 쉬운 의료기기 3D 프린팅 기술의 이해’ 종합 안내서 목차

구분	목 차
1권	의료기기 3D 프린팅 기술
	- 의료기기 관점의 3D 프린팅 기술       ‧ 의료기기 3D 프린팅 개요       ‧ 의료기기 3D 프린팅 소재 동향      - 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 연구 현황       ‧ 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 시장 동향       ‧ 의료기기 3D 프린팅 연구 동향       - 국내‧외 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도       ‧ (국외) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도       ‧ (국내) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도
2권	3D 프린팅 일반 기초
	- 3D 프린팅 기초        ‧ 3D 프린팅 개요, 3D 프린팅 산업 및 시장 동향         ‧ 3D 프린팅 전략기술 로드맵 및 산업육성 정책 현황       - 3D 프린팅 공정         ‧ 3D 프린팅 공정 개요         ‧ 3D 프린팅 소재, 기술       - 의료기기 인‧허가         ‧ 의료기기의 이해, GMP, 기술문서, 인증(신고)‧허가의 이해
3권	의료기기 3D 프린팅 공정기술
	- 3D 프린팅을 위한 의료영상 변환과 설계       - 3D 프린팅 제작의 이해       - 3D 프린팅 출력물 후공정 방법 및 주의사항       - 3D 프린팅 출력물 측정‧검사       - 3D 프린팅 제품의 관리