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제약/유통


로슈 '티쎈트릭', 폐암에서 웃고 직장암에서 울었다

다가오는 ASCO서 티쎈트릭 임상 성과 대거 발표하며 만회 노려

로슈의 항 PD-L1 면역항암제 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'이 폐암에서의 연속적인 선전 이후 직장암 병용 임상에서 또다시 실패의 쓴맛을 봤다.
 
로슈는 지난 주 초 치료 경험이 없는 진행성 폐암 환자에서 '티쎈트릭'과 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 병용요법이 FDA의 신속심사 대상으로 선정됐으며, 그 이전인 3월에는 치료 경험이 없는 평편 비소세포폐암에서 '티쎈트릭' 콤보가 화학요법 대비 질병의 악화 및 사망 위험을 감소시킨 3상 임상을 발표하며 승승장구 해온 바 있다.


그러나 지난 10일 로슈는 치료 경력이 있는 직장암 환자를 대상으로 자사의 '티쎈트릭'과 차세대 표적항암제 '코텔릭(성분명 코비메티닙)'의 병용 효과가 바이엘의 '스티바가(성분명 레고라페닙)' 단독 대비 전체생존률 개선에 실패했다는 소식을 전했다.  


하지만 관계자들은 이번 실패 결과가 그리 놀랄 만한 일은 아니라고 평가했다. 해당 IMblaze370 연구에 참가한 환자의 95% 이상이 현미부수체안정(MSS, Microsatellite Stable)형 종양을 가지고 있었으며, 이미 이 환자군에서 면역관문억제제 단독요법이 임상적으로 유의미한 효과를 나타내지 못한다는 전례가 있기 때문이다.


로슈는 같은 맥락으로 지난 달 전이성 직장암 환자를 대상으로 유지치료의 1차 치료제로서 '티쎈트릭'과 '코텔릭'의 병용을 '스티바가'와 비교하는 2상 임상의 등록을 중단한 것으로 알려졌다. 해당 연구의 실험군에서 대조군에 비해 더 많은 환자가 사망해 등록이 보류됐다는 게 회사 측 설명이다.


그러나 로슈는 '티쎈트릭'의 실패 임상 외에도 다양한 임상연구를 진행 중인 만큼 다가오는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 그간의 티쎈트릭 임상연구의 성과 발표로 이번 임상 실패의 부진을 만회할 예정이다.


로슈는 오는 6월 1일부터 5일까지 미국 시카고에서 개최되는 2018년 미국임상종양학회 정례 회의에서 적어도 19가지 이상의 승인 혹은 개발중인 항암제에 대한 초기 단계부터 후기 임상까지의 새로운 데이터를 공개한다고 전했다.


발표될 데이터에는 IMpower150 연구의 전체생존율 결과와 IMpower131 연구의 무진행생존기간 결과를 포함한 폐암 프로그램에서의 중요한 '티쎈트릭' 병용효과 데이터가 담겨 있는 것으로 알려졌다.


로슈는 "ASCO에서 발표될 주요 데이터들은 '티쎈트릭'과 표적함암제 및 다양한 화학요법을 병용하는 방법을 포함하며, 로슈의 폐암 프로그램의 진일보를 보여줄 것"이라고 전했다.


앞서 언급한 FDA 신속심사가 결정된 이전에 치료 경험이 없는 진행성 비평편 비소세포폐암 환자에서의 '티쎈트릭'과 '아바스틴' 병용효과를 입증한 3상 임상인 IMpower150 연구의 전체생존율 업데이트 데이터가 발표될 예정이며, 이 연구에는 아바스틴 병용뿐 아니라 '카보플라틴', '파클리탁섹'과의 병용효과도 포함되어 있다.


새로운 무진행생존률 결과는 진행성 평편 비소세포폐암 환자에서 1차 치료제로서 '티쎈트릭'과 '카보플라틴' 및 '아브락산'의 병용효과를 연구한 3상 IMpower131 연구를 기반으로 발표되며 학회 둘째 날 발표될 예정이다.


뿐만 아니라 진행성 신세포암 환자에서 '티쎈트릭'과 '아바스틴' 병용을 포함한 3상 IMmotion151 연구의 새로운 업데이트 결과와 더불어 간세포암 환자에서 1차 치료제로 '티쎈트릭'과 '아바스틴'의 병용을 연구 중인 1b상 데이터도 발표될 예정이다.


로슈는 "해당 데이터들은 다양한 암종에서 '티쎈트릭'과 '아바스틴' 병용의 근거로 축적될 것"이라고 전했다. 이외에도 다수의 '티쎈트릭' 임상 데이터 발표가 예정되어 있어(표), 로슈는 직장암에서의 실패를 딛고 다양한 암종에서 티쎈트릭의 가능성을 예측할 수 있는 자리를 마련한다는 계획이다.



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