-
유씨비제약 중증근무력증 치료제 ‘질브리스큐’ 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약㈜의 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 11월 21일 허가했다고 밝혔다. 중증근무력증(generalized myasthenia gravis)은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. ‘질브리스큐프리필드실린지주’는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체(complement) 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 나타내며, 성인에서 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 치료를 위한 표준 요법에 부가적으로 사용한다. 이 치료제가 허가됨에 따라 성인 중증근무력증 환자의 치료제 선택 폭이 확대될 것으로 기대되며, 피하주사로 자가 투여가 가능하므로 환자에게 편의성도 제공할 수 있을 것으로 예상된다. 식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사‧허가되어 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
- 노영희 기자
- 2024-11-22 09:09
-
세브란스병원, 다학제 개념 ‘중증근무력증클리닉’ 개소
세브란스병원이 중증근무력증 환자 진료를 위해 신경과, 소아청소년과, 흉부외과, 산부인과, 안과, 내분비내과 등이 모여 빠르고 최적화된 진료를 제공한다. 연세대 세브란스병원은 중증근무력증클리닉에서 중증근무력증의 진료에 필요한 다양항 임상과들이 힘을 합쳤다고 9월 24일 밝혔다. 먼저 신경과는 중증근무력증을 진단하고 질병 활성도를 평가해 환자 맞춤형 치료를 제공하고 있다. 최근 개발 중인 다양한 새로운 치료제에 대한 임상시험도 진행 중이다. 흉부외과는 환자 절반 이상에서 보이는 흉선종이나 흉선비대를 수술로 치료하고, 눈꺼풀 쳐짐과 겹보임을 약물로 조절하기 어려우면 안과에서 수술을 받을 수 있다. 아울러 장기간 스테로이드 사용으로 인한 부작용인 백내장, 녹내장, 당뇨병, 골다공증은 안과와 내분비내과에서 관리한다. 환자 특성에 맞는 치료를 진행하기 위한 임상과도 준비됐다. 중증근무력증은 드물게 소아에서도 발생하기 때문에 소아청소년과가 클리닉에 참여 중이며, 임신 환자의 산전 관리와 분만을 위해서 산부인과 교수가 함께 진료하고 있다. 김승우 교수는 “중증근무력증은 희귀난치 질환으로 증상 관리를 위한 약물치료 수준을 조절하는 게 중요하다”며 “세브란스병원 중증근무력증클
- 김민준 기자
- 2024-09-24 14:53
-
아스트라제네카 ‘울토미리스주’, 전신 중증 근무력증 적응증 추가
한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환)의 C5 보체 억제제 울토미리스주 (성분명: 라불리주맙)가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) 치료를 위한 표준요법에 함께 사용하는 부가요법으로 적응증을 승인받았다. 전신 중증 근무력증은 주로 신경과 근육이 연결된 부위인 신경근육접합부에서 생성되는 아세틸콜린과 아세틸콜린 수용체 결합 과정에서 보체의 활성화로 신경의 자극이 근육으로 전달되지 못해 발생하는 희귀질환이다. 주로 피로감과 사물이 이중으로 보이는 복시, 눈꺼풀 처짐이 나타나며, 사지 근육 약화로 계단을 오르거나 의자에서 일어나는 기본적인 움직임에도 어려움을 호소할 정도로 일상 생활 수행이 어렵다. 적절한 관리를 하지 않으면 증상이 생명을 위협할 수 있어 증상 발현을 최소화하는 것이 치료 목표다. 전신 중증 근무력증의 표준 치료로 항-AChR, 스테로이드, 면역억제제 등이 권장되지만 치료 효과 부족, 장기 치료 시 부작용 위험 등의 한계가 있어, 보체 억제제가 표준 치료의 치료 효과와 부작용을 개선한 보완 옵션으로 기대돼 왔다.이
- 노영희 기자
- 2024-01-05 09:55
- [화촉]박근태 대한개원의협의회장 장남 (7/5)
- [동정]단국대병원 전홍배 교수, ‘W송원 기초의학상’ 수상
- [동정]대구가톨릭대학교병원 이창형 교수· 문보경 약제부장, 보건복지부장관 표창 수상
- [동정]서울대병원 이은영 교수, 대한류마티스학술상 수상
- [부음]한석주 前 연세의대 교수 모친상
- [동정]고려의대 의학통계학교실 이준영 교수, 임상시험 유공 포상 수상
- [동정]충남대학교병원 김석환 교수, 고난도 간담췌암 로봇수술 시행
- [동정]서울대병원 이혁준 교수, 국제위암학회 차차기 회장 선출
- [동정]문화숙 좋은문화병원장, AAGL 심사위원 3년 연속 위촉
- [동정]이대목동병원 안정신 교수, 대한내분비외과학회 연구학술상 수상
- [동정]단국대병원 전홍배 교수, ‘W송원 기초의학상’ 수상
- [동정]대구가톨릭대학교병원 이창형 교수· 문보경 약제부장, 보건복지부장관 표창 수상
- [동정]서울대병원 이은영 교수, 대한류마티스학술상 수상
- [동정]고려의대 의학통계학교실 이준영 교수, 임상시험 유공 포상 수상
- [동정]충남대학교병원 김석환 교수, 고난도 간담췌암 로봇수술 시행
- [동정]서울대병원 이혁준 교수, 국제위암학회 차차기 회장 선출
- [동정]문화숙 좋은문화병원장, AAGL 심사위원 3년 연속 위촉
- [동정]이대목동병원 안정신 교수, 대한내분비외과학회 연구학술상 수상
- [동정]일산백병원 이성산 교수, 대한슬관절학회 국제학술대회 ‘우수구연상’ 수상
- [동정]대전을지대학교병원 송영동 교수, 세계적 의학 서적 공동저자 참여
(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 4층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com
UPDATE: 2025년 05월 23일 19시 27분