식약처, AI 및 S/W 특화 디지털의료기기 관련 가이드라인 2종 제정

AI 및 SW 적용 디지털의료기기의 GMP 실무 운영 방법 및 기준 해석 제공
전자적 침해행위 보안 지침의 인허가 및 GMP 간의 적용 사례 등 제공

2025-11-13 16:26:35

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