한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 11월 16일부터 18일까지 3일간 영국 리버풀에서 개최된 제62회 유럽 소아내분비학회(European Society for Paediatric Endocrinology, 이하 ESPE 2024)에서 자사의 성장호르몬 결핍 치료제 ‘싸이젠(SAIZEN)’의 자동화 투약 디바이스 ‘이지포드(Easypod)’와 투약 관리 애플리케이션 ‘그로젠™ 버디(Growzen™ Buddy) 앱’의 치료순응도 개선 효과에 대한 최신 연구 데이터가 공개됐다고 19일 밝혔다.

이지포드와 그로젠™ 버디 앱은 머크가 저신장 어린이의 싸이젠 치료순응도를 개선하고 장기간 치료를 돕기 위해 개발한 제품이다. 이지포드는 전자 자동화 투약 디바이스로, 현재 지원되는 3세대 디바이스는 주사 바늘이 보이지 않아 소아청소년 환자들이 성장호르몬 치료에 대한 공포심을 낮추도록 제작됐다.  그로젠™ 버디 앱은 투약 주기 관리를 지원하는 환자∙보호자용 애플리케이션으로, 환자의 키와 몸무게를 기록하고 추이도 살펴볼 수 있어 스스로 투약 모니터링 및 관리가 가능하다.

이번 ESPE에서 발표된 연구 초록에는 프랑스와 세르비아 환자를 대상으로 이지포드의 장기 치료순응도를 확인한 데이터와, 전 세계 환자를 대상으로 그로젠™ 버디 앱의 효과를 확인한 데이터에 대한 내용이 포함됐다. 연구 결과 이지포드를 사용한 환자는 치료 기간 환자의 80% 이상이 높은 치료순응도를 유지했고, 그로젠™ 버디 앱의 사용 빈도가 높을수록 높은 순응도 환자 비율도 90% 이상으로 동반 상승한 것으로 나타났다.

2018년 6월부터 2023년 12월까지 이지포드로 치료받은 프랑스 저신장 환자 481명를 대상으로 치료 후 3년간의 치료순응도 추이를 분석한 French SCOPE(The Study and Collection of Observational data for Patients with easypod Connect) 장기 추적 연구에 따르면, 투약율 85% 이상을 ‘충족(optimal)’으로 정의하고 충족 환자 비율을 측정한 결과, 치료 1년차 90.6%(n=436/481), 2년차 86.1%(n=341/396), 3년차 81.1%(n=181/223)로 나타나 치료 첫 3년간 80% 이상 수준을 유지했다. 

독일 포함 3개국 연구팀이 2015년 12월부터 2023년 12월까지 이지포드로 치료받은 저신장 환자 404명을 대상으로 진행한 4년 추적 연구에서는 충족 환자 비율이 치료 1년차 90.1%(n=364/404), 2년차 85.5%(n=219/256), 3년차 85.6%(n=161/188), 4년차 82.5%(n=94/114)로 나타나 치료 첫 4년간 80% 이상 수준을 유지했다.2 해당 연구는 치료기간 중 그로젠™ 버디 앱을 사용한 집단과 사용하지 않은 집단의 충족 환자 비율도 비교 분석했으며, 사용군이 96.4%를 기록해85.3%를 기록한 비사용군보다 10% 이상 높았던 것으로 나타났다(p=0.01).

그로젠™ 버디 앱의 사용이 저신장 치료순응도에 미치는 영향을 분석한 연구에서도 유사한 결과가 나왔다. 네덜란드 외 4개국 연구팀은 전 세계 24개국 환자 5,773명을 대상으로 그로젠™ 버디 앱을 이용한 신장 측정 및 분석 횟수에 따른 투약 ‘충족’ 환자의 비율 변화를 확인했다. 그 결과 치료 1년차에서 충족 환자 비율은 분석 0회 집단에서 80.6%, 1회 집단에서 85.5%(p-=0.03), 2회 집단에서 90.0%, 3회 이상 집단에서 91.4%(p<0.001)로 나타나, 분석 횟수가 높을수록 치료순응도도 높았다. 치료 2년차에서도 비율은 각각 71.8%, 77.1%, 87.6%, 91.0%로 나타났다.

이어 지난 18일에는 한림대학교성심병원 소아청소년과 이예나 교수가 국내 이지포드와 그로젠™ 버디 앱 임상 경험을 주제로 발표를 진행했다. 이 교수는 “대부분의 국내 성장호르몬 치료는 펜 타입으로 선호되고 있으나, 이지포드와 그로젠™ 버디 앱을 활용한 결과, 바늘이 보이지 않아 치료에 대한 거부감이 줄어들고 통증을 덜 느끼는 등 주사 전반의 과정이 매우 쉽게 느껴진다는 의료진 및 환자들의 긍정적인 평가가 많았다”며, “치료 순응도 개선을 돕는 그로젠™ 버디 앱과 환자 교육 프로그램을 통해 치료 과정에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

한국머크 바이오파마 황인겸 내분비사업부 총괄은 “성장 장애가 있는 아이는 기저 질환이 있을 가능성이 높으며, 이러한 질환을 제때 치료하지 않으면 성장 문제를 넘어 다른 건강 문제로 이어질 수 있다”면서, “이에 성장 장애 환자 치료 시 높은 치료순응도는 잠재되어 있는 다른 기저질환까지 예방하여 전체적 삶의 질을 높일 수 있다는 점에서 중요한데, 이번 ESPE에서 발표된 최신 연구 내용을 통해 이지포드®와 그로젠™ 버디 앱이 치료순응도 개선에 도움이 된다는 것이 입증되어 의미가 크다”고 말했다.

한편, 한국머크 바이오파마의 싸이젠 리퀴드 카트리지주는 현재 전 세계 82개국에서 허가되고 있는 효과와 안정성이 우수한 성장호르몬 결핍 치료제이다. 

싸이젠은 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전(PGHD), 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전(TS), 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연(CRF), 임신 주수에 비해 작게 태어난(SGA) 소아에서의 성장지연, 특발성 저신장증(ISS)으로 인한 소아의 성장부전, 성장호르몬 분비 자극검사(Two dynamic test)에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법에 적응증을 가지고 있다. 국내에는 5.83mg/mL(1카트리지당 소마트로핀 6mg)과 8mg/mL(1카트리지당 소마트로핀 12mg) 함량의 두 품목에 대해서 허가를 받았다.