제4차 바이오헬스 혁신위원회 개최
정부가 하반기에도 보건의료산업 수출 증가가 전망됨에 따라 ‘보건의료산업 하반기 수출 확대 방안’을 수립해 보건의료산업 수출 활성화 방안을 모색한다.보건복지부는 정부가 9월 13일 한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단 대회의실에서 ‘제4차 바이오헬스혁신위원회’를 개최해 ‘보건의료산업 하반기 수출 확대 방안’을 논의했다고 밝혔다.
정부는 ▲제약·바이오 ▲의료기기 ▲화장품 등 보건의료산업 수출이 3년 만에 플러스로 전환하며 회복세를 보임에 따라 관련 부처 역량을 결집한 ‘보건의료산업 수출 확대 방안’을 통해 하반기 수출 활성화를 추진한다.
2024년 상반기 수출액은 122억 달러로 올해 목표치(235억 달러) 대비 51.9%를 달성했고, 특히 제약·바이오와 화장품은 반기 실적 기준으로 역대 최대 실적을 달성한 것으로 집계됐다.
이에 정부는 올해 수출 목표치를 235억 달러(의약품 83억 달러, 의료기기 59억 달러, 화장품 93억 달러)에서 15억 달러 높인 250억 달러(의약품 92억 달러, 의료기기 60억 달러, 화장품 98억 달러)로 상향해 투자유치·공동연구 확대 등 혁신 생태계를 조성하고, K-culture 기반 국가브랜드 제고 등 수출 확대를 위해 범부처가 연계해 총력 지원할 계획이다.
우선 제약·바이오의 경우, 정부는 K-바이오 메가펀드를 연내 총 6000억원 규모로 조성해 제약 등 바이오헬스 기업에 1000억원 이상 집중 투자하고, 금리우대 및 대출한도 확대 등 4조2000억원 규모의 다양한 정책금융을 지원한다.
또한, 혁신 신약 창출을 위해 2024년 기준 ▲국가신약개발사업(1921억원) ▲글로벌 진출 및 파트너링 촉진 신약개발 지원(288억원) ▲스마트 임상시험 신기술 개발연구(33.7억원) 등 연구개발(R&D) 투자를 확대한다.
이와 함께 ▲K-NIBRT ▲바이오의약품 생산 전문인력양성센터 ▲제약산업 미래인력 양성센터 등을 통해 현장에 즉시 투입할 수 있는 숙련된 바이오 전문인력도 집중 육성한다.
고품질 국산 의약품의 글로벌 진출 및 판로 개척도 지원한다.
정부는 국내 기업과 글로벌 기업 및 연구기관 간 기술교류, 파트너링, 공동R&D 등 개방형 혁신을 위한 협업 기회를 제공하고, 6.1억원을 투자해 미국 진출 거점인 CIC(Cambridge Innovation Center) 입주기업을 30개소로 확대를 추진할 방침이다.
이어 동남아·중남미·중동 등 유망 수출 상대국 허가 간소화를 추진하며, 글로벌 시장 유통채널 구축을 지원하고, KOTRA 해외무역관을 통한 현지 지원도 확대해 나갈 계획이다.
이외에도 최신 글로벌 규제 및 산업 동향을 온라인으로 실시간 제공하는 한편, 글로벌 시장 진출에 필요한 기술거래·임상·인허가 등 정보를 ▲준비단계(기초 컨설팅) ▲진출단계(전문 컨설팅) ▲정착단계(심화 컨설팅)에 따라 전주기 컨설팅을 통해 체계적으로 제공할 예정이다.
의료기기의 경우, 주력·유망 의료기기 맞춤형 지원을 통한 수출 극대화에 나선다.
영상진단기기을 비롯해 ▲로봇 ▲디지털헬스케어 ▲체외진단기기 등 수출 상품의 임상 데이터 확보를 지원하고, 우수기술 확보를 위해 해외 기관과의 글로벌 협력 연구 및 시판 전·후 임상시험을 지원한다.
글로벌 규제 변화 대응 능력 향상을 위해 범부처 협력을 펼친다.
메드텍 수출지원 협의체와 해외인증지원단 등을 통해 강화되는 의료기기 글로벌 규제 변화에 체계적이고 합리적으로 대응하고, 최신 정보와 기술지원 서비스를 지속적으로 제공한다.
또한, 시장진입 단계에 따라 ▲의료기기산업 종합지원센터 ▲의료기기 국제인증지원센터 ▲해외 의료기기 종합지원센터(베트남, 인도네시아, 미국)가 유기적으로 연계해 의료기기 기업의 해외 시장 진출을 원스톱으로 지원한다.
산업 경쟁력 강화를 위한 혁신 환경이 조성될 수 있도록 의료기기 산업계 현장 수요를 고려해 디지털헬스케어·체외진단·규제과학·임상시험 등 전문 분야별 특화형 전문가와 해외 인턴십 프로그램·글로벌 협력 프로젝트·기술경영 등 실무형 전문인력을 양성한다.
이와 함께 기술교류와 투자 유치 등 개방형 혁신을 위한 비즈니스 교류 플랫폼을 구축·운영하고, 선도 모델을 창출할 수 있도록 지원할 계획이다.
수출경쟁력 인프라 구축에도 나선다.
정부는 바이오헬스 글로벌 리더십을 확보하기 위해 각국 정상·글로벌 기업이 참여하는 ‘세계 바이오 서밋’과 바이오의약품 개발동향․이슈 등을 논의하는 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최하고, CEPI(전염병예방혁신연합) 등 국제기구에 참여해 글로벌 리더십을 기반으로 국내 기업의 해외 진출 논의 기반을 마련해 나갈 계획이다.
또, 규제역량 강화 및 애로사항 해소를 위해 국제 규제협의체 내 위상 강화를 통한 규제조화를 추진하고, WHO PQ 인증기업 확대를 위해 국내 희망업체 대상 1:1 맞춤형 컨설팅 및 GMP 현장 기술 자문 등을 통해 규제역량 강화를 추진한다.
더불어 ▲규제개혁마당 ▲원스톱 수출·수주지원단 ▲수출 규제지원 전담체계 등을 통해 바이오헬스 산업현장의 애로사항을 해소해 나간다.
투자·금융 및 지재권 육성·보호 지원도 실시한다.
정부는 창업기업의 초기 투자를 위해 민간투자를 연계한 정부 R&D 지원 사업을 추진하고, 벤처투자 촉진을 위한 투자상담·코칭 및 설명회 등을 통해 투자유치를 지원하며, 창의적 아이디어가 창업·제품화로 연계되도록 아이템 검증부터 자금연계를 지원한다.
이어서 글로벌 경쟁력 기반 마련을 위해 지적재산권 확보를 지원하고, 수출 리스크 완화를 위해 해외 지식재산권 확보 및 분쟁 대응을 지원한다.
끝으로 정부는 ‘보건의료산업 하반기 수출 확대 방안’의 차질없는 이행점검을 위해 분야별 기업간담회를 통해 현장 의견을 청취하고, 연말에는 올해 실적 분석 및 ’25년 전망을 통해 추가적인 지원 방안을 수립할 계획이다.
김민준 기자 kmj6339@medifonews.com
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