CRO 기관인증을 대비하는 인증대비 컨설 등
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 경쟁력 확보를 위해 ‘2022 CRO 컨설팅 지원 사업’을 실시한다고 밝혔다.본 사업은 임상시험 시스템 및 서비스 수행품질 향상과 특화 유도를 통해 국내 CRO 기관의 역량을 강화하고 글로벌 경쟁력을 확보하는 것을 목적으로 하며 사업은 ▲CRO 기관인증을 대비하는 인증대비 컨설팅 ▲CRO 기관인증 및 컨설팅 참여 후 후속 조치로 시행되는 사후 컨설팅 ▲신청기관 특성 및 컨설팅 희망분야에 맞춰 시행되는 맞춤형 컨설팅(자문형) 사업으로 구성된다.
CRO 기관인증 취득을 대비하는 컨설팅은 인증평가 도구를 기반으로 한 현장 방문형 컨설팅으로 진행되며, 과거 CRO 기관인증 및 컨설팅 사업에 참여한 경험이 있는 기관은 사후컨설팅을 신청하면 후속 보완조치 컨설팅을 받을 수 있다.
이에 더해 올해부터는 기관별 수요에 따른 맞춤형 컨설팅 사업(자문형)이 신설돼 운영될 예정이다.
맞춤형 컨설팅(자문형) 사업은 기관인증과 연계되는 기존 CRO 컨설팅 지원 사업과 달리 신청기관이 희망하는 분야를 지원하게 된다.
재단은 임상시험 분야별 전문가 인력풀을 다수 구성해 신청기관과 컨설팅 희망분야 전문가의 연계를 적극적으로 지원할 방침이다.
한편 국가임상시험지원재단이 2021년도 컨설팅 지원사업 참여기관을 대상으로 수행한 만족도조사(2022년 1월 시행) 결과에 따르면 사업 운영 만족도 평균은 4.33점(5점 만점), 컨설팅 내용 만족도 평균은 4.23점으로 나타나 전반적으로 높은 만족도 수준이 확인됐으며, 응답자의 90.9%가 다시 컨설팅을 지원할 의사가 있다고 답했다.
‘2022 CRO 컨설팅 지원 사업’ 신청접수는 6월 14일(화) 18:00까지 진행되며, 국내 임상 CRO 기관에 한해 신청이 가능하다.
본사업과 관련해 자세한 내용은 국가임상시험지원재단 홈페이지(http://www.konect.or.kr)에서 확인할 수 있다.
국가임상시험지원재단 배병준 이사장은 “본 사업의 궁극적인 목적은 CRO 인증기업 확대에 있다”라며 “CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업을 통해 CRO 특화유도, CRO 등 위탁사업비에 대한 세제지원 방안, 인력지원 방안 등을 지속적으로 모색할 계획”이라고 밝혔다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
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