유한양행은 '이뮨온시아'가 ‘2019 미국 면역암학회 (SITC)’에서 신약후보물질 'IMC-001'의 임상 1상시험 중간분석 결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 

이뮨온시아는 유한양행과 미국 소렌토사의 합작회사다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체신약이다. 2018년 2월 국내에서 임상승인을 받았다. 

1상은 IMC-001의 최대 내약 용량을 결정하는 '용량 증량 코호트' 연구였다. 표준치료에 실패한 전이성 고형암 환자 15명이 참여했다. 암종은 대장암(5명), 담도암(3명), 흉선암(2명) 등으로 다양했다. 이 중 10명은 4차 치료제 이후 단계에서 등록이 됐다.

먼저 1차 목적(안전성)의 경우 최고 투여 용량(20mg/kg)에서 용량제한독성(DLT)이 확인되지 않았다. 2019년 3월 기준 그 동안 관찰된 IMC-001 관련 중대한 이상반응은 2건이었다. 한 명으로부터 당뇨(Grade 2)와 자가면역 갑상선염(Grade 2)이 보고됐다. IMC-001의 안전성은 기존 면역항암제와 유사한 수준이라고 제약사측은 풀이했다.

유효성 측면에서는 33.3% (5/15명)의 질병통제율 (DCR)을 확인했다. 특히 담도암 환자로 범위를 좁히면 DCR은 100%(3/3명)였다. 약동학적 지표들은 용량에 비례해 상승하는 것으로 나타났다. 

이뮨온시아는 이번 1상의 안전성을 바탕으로 임상 2상에 돌입한다. 희귀암종을 대상으로 IMC-001의 효능을 평가할 예정이다.

이뮨온시아 관계자는 "희귀 암종을 포함한 많은 암종에서 여전히 면역항암제 사용이 제한돼있다"며 "IMC-001의 긍정적인 데이터를 바탕으로 신속히 임상을 진행하겠다"고 전했다.