한미약품 파트너사 스펙트럼은 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)에 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 23일(한국시간) 밝혔다.

이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 오시머티닙(상품명:타그리소)에 내성이 생긴 환자대상 연구도 포함된다.

듀크대병원 암연구소 제프리 클라크 의학부 조교수는 “비소세포폐암 1차 치료제로 오시머티닙을 투여 받은뒤 EGFR 돌연변이 등 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”며 “포지오티닙은 비임상 연구결과에서 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 효과적일 수 있음을 시사했다”고 말했다.

클라크 조교수는 “추가된 코호트 연구를 통해 포지오티닙의 효과를 오시머티닙 투여 후 내성이 생긴 환자를 대상으로 확인할 것”이라고 설명했다.

신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중이다. 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이며 코호트6은 오시머티닙 1차 치료 후 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 한다. 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)에서 비전형적 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 등을 대상으로 한다. 

조 터전 스펙트럼 CEO는 “현재까지 환자 등록이 신속히 진행돼 매우 고무적"이라며 "올해 4분기 확인 예정인 코호트1 연구 결과를 기대하고 있다”고 말했다.

현재 ZENITH20(오픈라벨·다기관·다국가·2상)은 미국과 캐나다, 유럽에서 진행 중이다. 스펙트럼은 이 결과를 바탕으로 FDA에 허가를 신청할 계획이다.