한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2017년 7월 13일~14일 양일간에 걸쳐서 제약기업과 스타트업기업을 대상으로 “원료의약품의 KSM(Key starting material) 선정을 포함한 ICH Q11의 이해와 일본시장 진입전략”을 주제로 양평 더스타휴리조트에서 KDRA 원료의약품연구회 23차년도 워크샵을 개최한다.

이번 워크샵 첫 날은 이슈가 되고 있는 원료의약품에 대한 ICH Q11의 starting material 선정기준에 대한 상세한 설명과 함께 이에 따른 관리 대응 방안을 모색하고, 환경부의 “화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)” 및 고용노동부의 “산업안전보건법(산안법)”등 국내의 원료의약품 관리 방법을 살펴보는 시간을 가질 예정이다.

둘째 날은 개발부터 승인까지 일본시장의 원료의약품 등록 절차에 대해 살펴보고 이와 함께 일본 의약품시장 동향 및 일본시장 진출 성공 실패 사례를 통해 일본시장 진출 전략을 공유하는 자리를 마련하였다.